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Cohorte prospectiva sobre la calidad de vida sexual entre hombres que tienen sexo con hombres tratados por cáncer anal con quimioterapia y radioterapia de intensidad modulada simultáneas

8 de febrero de 2021 actualizado por: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
El tratamiento del cáncer anal siempre se ha relacionado con la calidad de vida. Recientemente, con el desarrollo de la técnica de radioterapia, las toxicidades se han reducido con el mantenimiento de índices adecuados de control de la enfermedad. Este ensayo tiene la intención de seguir a los pacientes prospectivamente con cuestionarios para evaluar la calidad de vida sexual entre los pacientes que son hombres que tienen sexo con otros hombres y han estado sujetos a quimiorradioterapia con la técnica IMRT concurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta cohorte prospectiva de un solo brazo, se reclutarán pacientes que son hombres que tienen sexo con otros hombres para responder cuestionarios de rutina sobre calidad de vida en general y calidad de vida sexual en específico, la mayoría validados y otros en espera de validación en idioma portugués. Estos cuestionarios se aplicarán después del diagnóstico y antes del inicio del tratamiento, el último día de tratamiento, ya los 3, 6 y 12 meses de finalizado el tratamiento. Solo se reclutarán pacientes que serán tratados con quimioterapia concurrente y la técnica de radioterapia de intensidad modulada es obligatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01.246-903
        • ICESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cáncer anal que son hombres que tienen sexo con otros hombres y pueden responder cuestionarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Biopsia comprobada de cáncer anal
  • hombres que tienen sexo con otros hombres
  • intención curativa del tratamiento
  • Requiere IMRT
  • se requiere quimioterapia concurrente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer anal
  • pacientes que no pueden leer, escribir o no pueden responder al cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el cuestionario validado de calidad de vida (EORTC QLQ-30) entre pacientes tratados por cáncer anal con quimiorradioterapia concurrente que son hombres que tienen sexo con otros hombres
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar el cuestionario validado de calidad de vida (SF-36) entre pacientes tratados por cáncer anal con quimiorradioterapia concurrente que son hombres que tienen sexo con otros hombres
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar el cuestionario validado de calidad de vida sexual (IIEF) entre pacientes tratados por cáncer anal con quimiorradioterapia concurrente que son hombres que tienen sexo con otros hombres
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la calidad de vida sexual con otros cuestionarios (CSFQ-14) que no están validados en lengua portuguesa en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar calidad de vida sexual con otros cuestionarios (ISL) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar la calidad de vida sexual con otros cuestionarios (MSHQ-versión corta) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar calidad de vida sexual con otros cuestionarios (SEAR) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar calidad de vida sexual con otros cuestionarios (SEX-Q) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar calidad de vida sexual con otros cuestionarios (SHIM) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar calidad de vida sexual con otros cuestionarios (CAYA-t) en la misma población
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020
Evaluar la calidad de vida de los pacientes seropositivos de esta cohorte con el uso del cuestionario HAT-QoL
Periodo de tiempo: 2015-2020
2015-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Geovanne Mauro, MD, Physician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 576/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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