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Cohorte prospective sur la qualité de vie sexuelle chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes traités pour un cancer anal par chimiothérapie concomitante et radiothérapie avec modulation d'intensité

8 février 2021 mis à jour par: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Le traitement du cancer anal a toujours été lié à la qualité de vie. Récemment, avec le développement de la technique de radiothérapie, les toxicités ont été réduites avec le maintien de taux adéquats de contrôle de la maladie. Cet essai vise à suivre les patients de manière prospective avec des questionnaires pour évaluer la qualité de vie sexuelle chez les patients qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes et qui ont été soumis à une chimioradiothérapie concomitante avec la technique IMRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Questionnaires sur la qualité de vie et la qualité de vie sexuelle

Description détaillée

Dans cette cohorte prospective à un seul bras, des patients qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes seront recrutés pour répondre à des questionnaires de routine sur la qualité de vie en général et la qualité de vie sexuelle en particulier, la plupart validés et d'autres en attente de validation en langue portugaise. Ces questionnaires seront appliqués après le diagnostic et avant le début du traitement, le dernier jour du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement. Seuls les patients qui seront traités par chimiothérapie concomitante seront recrutés, et la technique de radiothérapie avec modulation d'intensité est obligatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - Sao Paulo, Brésil, 01.246-903
    - ICESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer anal qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes et qui sont capables de répondre à des questionnaires

La description

Critère d'intégration:

Biopsie prouvée du cancer anal
hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes
intention curative du traitement
IMRT requis
chimiothérapie concomitante requise

Critère d'exclusion:

Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer anal
les patients qui ne savent pas lire, écrire ou qui sont incapables de répondre au questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluer le questionnaire validé sur la qualité de vie (EORTC QLQ-30) chez les patients traités pour un cancer anal avec chimioradiothérapie concomitante qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer le questionnaire validé sur la qualité de vie (SF-36) chez les patients traités pour un cancer anal avec chimioradiothérapie concomitante qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer le questionnaire validé sur la qualité de vie sexuelle (IIEF) chez les patients traités pour un cancer anal avec chimioradiothérapie concomitante qui sont des hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes Délai: 2015-2020	2015-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (CSFQ-14) non validés en langue portugaise dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (ISL) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (MSHQ-version courte) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (SEAR) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (SEX-Q) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (SHIM) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie sexuelle avec d'autres questionnaires (CAYA-t) dans la même population Délai: 2015-2020	2015-2020
Évaluer la qualité de vie des patients séropositifs de cette cohorte à l'aide du questionnaire HAT-QoL Délai: 2015-2020	2015-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

Chercheur principal: Geovanne Mauro, MD, Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Première publication (Estimation)

31 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification