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Coorte prospettica sulla qualità della vita sessuale tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini trattati per cancro anale con chemioterapia concomitante e radioterapia a intensità modulata

8 febbraio 2021 aggiornato da: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Il trattamento del cancro anale è sempre stato legato alla qualità della vita. Recentemente, con lo sviluppo della tecnica radioterapica, le tossicità sono state abbassate con il mantenimento di tassi adeguati di controllo della malattia. Questo studio intende seguire i pazienti in modo prospettico con questionari per valutare la qualità della vita sessuale tra i pazienti che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini e sono stati sottoposti a chemioradioterapia concomitante con tecnica IMRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa prospettica coorte a braccio singolo, i pazienti che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini saranno reclutati per rispondere a questionari di routine sulla qualità della vita in generale e sulla qualità della vita sessuale in specifici, più convalidati e altri in attesa di convalida in lingua portoghese. Questi questionari verranno applicati dopo la diagnosi e prima dell'inizio del trattamento, l'ultimo giorno del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del trattamento. Saranno reclutati solo i pazienti che saranno trattati con chemioterapia concomitante e la tecnica di radioterapia a intensità modulata è obbligatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01.246-903
        • ICESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro anale che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini e sono in grado di rispondere a questionari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biopsia provata cancro anale
  • uomini che fanno sesso con altri uomini
  • intento curativo del trattamento
  • IMRT richiesto
  • necessaria chemioterapia concomitante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro anale
  • pazienti che non sanno leggere, scrivere o non sono in grado di rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il questionario convalidato sulla qualità della vita (EORTC QLQ-30) tra i pazienti trattati per cancro anale con chemioradioterapia concomitante che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare il questionario convalidato sulla qualità della vita (SF-36) tra i pazienti trattati per cancro anale con chemioradioterapia concomitante che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare il questionario convalidato sulla qualità della vita sessuale (IIEF) tra i pazienti trattati per cancro anale con chemioradioterapia concomitante che sono uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (CSFQ-14) che non sono convalidati in lingua portoghese nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (ISL) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (MSHQ-versione breve) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (SEAR) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (SEX-Q) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (SHIM) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita sessuale con altri questionari (CAYA-t) nella stessa popolazione
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020
Valutare la qualità della vita tra i pazienti HIV positivi in ​​questa coorte con l'uso del questionario HAT-QoL
Lasso di tempo: 2015-2020
2015-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Geovanne Mauro, MD, Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 576/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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