Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coorte prospectiva sobre qualidade de vida sexual entre homens que fazem sexo com homens tratados de câncer anal com quimioterapia e radioterapia de intensidade modulada concomitantes

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

O tratamento do câncer anal sempre esteve ligado à qualidade de vida. Recentemente, com o desenvolvimento da técnica de radioterapia, as toxicidades foram reduzidas com a manutenção de taxas adequadas de controle da doença. Este estudo pretende acompanhar pacientes prospectivamente com questionários para avaliar a qualidade de vida sexual entre pacientes que são homens que fazem sexo com outros homens e foram submetidos a quimiorradioterapia concomitante com a técnica de IMRT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Comportamental: Questionários de qualidade de vida e qualidade de vida sexual

Descrição detalhada

Nesta coorte prospectiva de braço único, serão recrutados pacientes homens que fazem sexo com outros homens para responder a questionários de rotina sobre qualidade de vida em geral e qualidade de vida sexual em específico, os mais validados e outros aguardando validação em língua portuguesa. Esses questionários serão aplicados após o diagnóstico e antes do início do tratamento, no último dia de tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento. Somente pacientes que serão tratados com quimioterapia concomitante serão recrutados, sendo obrigatória a técnica de radioterapia de intensidade modulada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- - Sao Paulo, Brasil, 01.246-903
    - ICESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer anal que são homens que fazem sexo com outros homens e são capazes de responder a questionários

Descrição

Critério de inclusão:

Biópsia comprovada de câncer anal
homens que fazem sexo com outros homens
intenção curativa do tratamento
IMRT necessário
quimioterapia concomitante necessária

Critério de exclusão:

Pacientes que foram submetidos a cirurgia para câncer anal
pacientes que não sabem ler, escrever ou são incapazes de responder ao questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar questionário validado de qualidade de vida (EORTC QLQ-30) entre pacientes tratados para câncer anal com quimiorradioterapia concomitante que são homens que fazem sexo com outros homens Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar questionário validado de qualidade de vida (SF-36) entre pacientes tratados para câncer anal com quimiorradioterapia concomitante que são homens que fazem sexo com outros homens Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar questionário validado de qualidade de vida sexual (IIEF) entre pacientes tratados para câncer anal com quimiorradioterapia concomitante que são homens que fazem sexo com outros homens Prazo: 2015-2020	2015-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (CSFQ-14) não validados em língua portuguesa na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (ISL) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (MSHQ-versão curta) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (SEAR) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (SEX-Q) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (SHIM) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar qualidade de vida sexual com outros questionários (CAYA-t) na mesma população Prazo: 2015-2020	2015-2020
Avaliar a qualidade de vida dos pacientes HIV positivos nesta coorte com o uso do questionário HAT-QoL Prazo: 2015-2020	2015-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigadores

Investigador principal: Geovanne Mauro, MD, Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação