Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorte om kvaliteten af ​​seksuelt liv blandt mænd, der har sex med mænd, der behandles for analkræft med samtidig kemoterapi og intensitetsmoduleret strålebehandling

8. februar 2021 opdateret af: Geovanne Pedro Mauro, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Behandling af analkræft har altid været forbundet med livskvalitet. For nylig, med udviklingen af ​​strålebehandlingsteknikker, er toksiciteten blevet sænket med opretholdelse af tilstrækkelige rater af sygdomskontrol. Dette forsøg har til hensigt at følge patienter prospektivt med spørgeskemaer for at evaluere seksuel livskvalitet blandt patienter, der er mænd, der har sex med andre mænd og har været genstand for samtidig kemoradioterapi med IMRT-teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive enarmede kohorte vil patienter, der er mænd, der har sex med andre mænd, blive rekrutteret til at besvare rutinemæssige spørgeskemaer om livskvalitet generelt og seksuel livskvalitet i specifikke, mest validerede og andre, der venter på validering på portugisisk. Disse spørgeskemaer vil blive anvendt efter diagnosen og før påbegyndelse af behandlingen, på den sidste behandlingsdag og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet. Kun patienter, der vil blive behandlet med samtidig kemoterapi, vil blive rekrutteret, og intensitetsmoduleret strålebehandlingsteknik er obligatorisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01.246-903
        • ICESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med analkræft, som er mænd, der har sex med andre mænd og er i stand til at besvare spørgeskemaer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anal cancer bevist biopsi
  • mænd, der har sex med andre mænd
  • kurativ hensigt med behandlingen
  • IMRT påkrævet
  • samtidig kemoterapi påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet opereret for analkræft
  • patienter, der ikke kan læse, skrive eller ikke kan besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer livskvalitetsvalideret spørgeskema (EORTC QLQ-30) blandt patienter behandlet for analcancer med samtidig kemoradioterapi, som er mænd, der har sex med andre mænd
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer livskvalitetsvalideret spørgeskema (SF-36) blandt patienter behandlet for analcancer med samtidig kemoradioterapi, som er mænd, der har sex med andre mænd
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuelt liv valideret spørgeskema (IIEF) blandt patienter behandlet for analcancer med samtidig kemoradioterapi, som er mænd, der har sex med andre mænd
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer kvaliteten af ​​det seksuelle liv med andre spørgeskemaer (CSFQ-14), der ikke er valideret på portugisisk i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (ISL) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (MSHQ-kort version) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (SEAR) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (SEX-Q) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (SHIM) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer kvaliteten af ​​seksuallivet med andre spørgeskemaer (CAYA-t) i samme population
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020
Evaluer livskvalitet blandt patienter, der er hiv-positive i denne kohorte ved brug af spørgeskema HAT-QoL
Tidsramme: 2015-2020
2015-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geovanne Mauro, MD, Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 576/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet og seksuallivskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner