このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

タブレットを使った高齢者向け転倒予防プログラムの実現可能性

2018年3月26日 更新者:Courtney D. Hall、East Tennessee State University
地域在住の高齢者の転倒や転倒リスクを軽減する効果が実証されている運動アプローチは数多くあります。 オタゴ運動プログラムもそのようなプログラムの 1 つです。 オタゴ運動プログラムは、4 件のランダム化比較試験と 1 件の多施設対照試験でテストされ、高齢の男性と女性の転倒を軽減することが判明しました。 オタゴ運動プログラムの焦点は、自宅ベースのバランス運動プログラムで筋力とバランスを向上させることです。 現在の研究の目的は、タブレットベースの自己管理型バージョンのオタゴ転倒予防プログラムが、地域在住の高齢者の転倒リスクを軽減し、バランスを改善するために実現可能かつ効果的であるかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究基準を満たす地域在住の高齢者20名がこの研究に参加するために募集される。 この参加者グループは、可能な限り地域に住む一般の高齢者を代表するように選ばれます。 彼らは、バランスと機動性の点でさまざまな能力を発揮し、落ちない人もいれば落ちる人もいます。 包含/除外基準を満たし、ワイヤレス接続を介してインターネットにアクセスできるすべての大人が含まれます。

参加者は調査研究に同意され、最初、1 か月の運動後、および 2 か月の運動の終了時に評価されます。 評価には、転倒、身体活動、バランスの信頼性、システムの使いやすさなどの健康履歴に関するアンケートが含まれます。 参加者は筋力、バランス、可動性の身体パフォーマンステストも完了します。 年齢、性別、併存疾患の有無、投薬リスト、機能的能力、平衡感覚への自信、転倒行動に対する恐怖、および転倒歴がアンケートによって評価されます。 タブレット型アンケートの使いやすさをアンケートにより評価します。 参加者はバランスと歩行に関する標準的な臨床検査を受けます。

参加者は、運動プログラムの使用方法のトレーニング中、理学療法博士 (DPT) の学生によって厳密に監督されます。 参加者は、DPT 学生の立ち会いのもと、タブレットを使用して一連の演習を完了します。 DPT の学生は、参加者が自宅で自分でプログラムを実行できるようにする前に、プログラムが安全であるかどうかを判断します。 研究チームが参加者が自分で安全に運動することができないと判断した場合、その参加者は研究から撤退します。

タブレット ベースのビデオ ゲーム エクササイズ プログラムは Health in Motion と呼ばれ、Blue Marble Game Company によって開発されました。 Health in Motion はパイロット研究でテストされ、高齢の参加者 15 人中 8 人の転倒リスクを軽減することが判明し、有害事象は発生しませんでした。 参加者は、Health in Motion アプリを使用して、自宅でバランス運動プログラムを 2 か月間完了します。 参加者は、週に 3 回、30 分間のエクササイズを行うように求められます。 参加者は2か月間運動プログラムを実行するように求められます。

最初の来院時に得られた臨床的な歩行およびバランス測定からのパフォーマンス スコアが、運動プログラムの実行 1 か月および 2 か月後に得られたパフォーマンス スコアと比較されます。 私たちは、自宅でタブレットを使用した転倒予防運動プログラムを 2 か月間実行すると、バランスと歩行が改善されると仮説を立てています。 DPT の学生と参加者がアプリを使用して実行した評価が比較されます。 私たちは、自己評価のスコアが生徒の評価と密接に相関していると仮説を立てています。 システムのユーザビリティ スコアは、テクノロジーの使用に関連する問題を理解するために調査されます。 私たちは、高齢者がタブレット形式を使用してエクササイズを行うことを楽しむだろうと仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
        • East Tennessee State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が少なくとも 60 歳で、補助器具なしで世帯内の距離を移動できること。 20分間自立して立つ能力

除外基準:

  • 認知障害(ミニ精神状態検査に基づく)、不安定な病状、進行性の神経学的状態、体重負荷に伴う激しい痛み、および重度の視力障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タブレットによる転倒防止
運動プログラムは、タブレットベースの転倒予防プログラムと家庭内で実施される運動を介して自己管理されます。
オタゴ運動プログラムの焦点は、自宅ベースのバランス運動プログラムで筋力とバランスを向上させることです。 このプログラムは、タブレット ベースのオタゴ転倒予防プログラムを介して自己管理されます。 参加者は、Health in Motion アプリを使用して、自宅でバランス運動プログラムを 2 か月間完了します。 参加者は、週に 3 回、30 分間のエクササイズを行うように求められます。 参加者は2か月間運動プログラムを実行するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ固有の残高信頼度 (ABC)
時間枠:2ヶ月
ABC は、バランスを崩すことなくさまざまな活動 (家の周りを歩く、階段の上り下り、氷の上を歩くなど) を実行する自信に関する 16 項目のアンケートです。 スケールの範囲は 0% (まったく自信がない) から 100% (完全に自信がある) までです。 全体の平均バランス信頼スコアが各被験者に対して計算されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:2ヶ月
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト(TUG)は、高齢者の機能的可動性を評価するために一般的に使用されており、転倒のリスクに敏感です(Shumway-Cook et al.、2000)。 テストでは、立ち上がって、できるだけ早く安全に 3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、その後座ります。 TUG を完了するまでの時間が記録されます。
2ヶ月
機能的歩行評価 (FGA)
時間枠:2ヶ月
FGAの10項目には、速度を変えて首を回転させながら歩く、障害物を乗り越える、タンデムで歩く、後ろ向きで目を閉じて歩く、階段を上るなどがあります。 最大合計スコアは 30 で、スコア < 22 は転倒の危険性が高いことを示します (Wrisley et al., 2010)。
2ヶ月
好ましい歩行速度
時間枠:2ヶ月
歩行速度は、参加者に 9 メートルの通路を通常のペースで歩くように指示することによって決定されます。 ストップウォッチを使用して中央の6メートルを歩く時間を測定し、歩行速度を計算します。 歩行速度は、検査と再検査の信頼性に優れており (r = 0.90; Bohannon、1997)、歩行速度が遅いと転倒のリスクと関連しています (Montero-Odasso et al.、2005)。
2ヶ月
片足立ちテスト
時間枠:2ヶ月
シングルレッグスタンステストはバランスをテストするもので、参加者は最長 30 秒間片足で立つことが求められます。 各脚を使用して最大 3 回のトライアルが実行されます。 SLS は怪我を伴う転倒と相関しています (Vellas et al., 1997)。
2ヶ月
平衡感覚相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB)
時間枠:2ヶ月
MCTSIB は、難易度が高くなる一連の 4 つの条件で構成されており、各条件の制限時間は最大 30 秒です。 最初の 2 つの条件には、目を開けた状態と閉じた状態の安定した支持面が含まれます。 最後の 2 つの条件には、目を開けた状態と目を閉じた状態のフォーム表面が含まれます。 mCTSIB スコアは、各条件の平均時間の合計です。
2ヶ月
高齢者用身体活動量スケール (PASE)
時間枠:2ヶ月
PASE は、1 週間にわたる自己申告の職業、家庭、レジャー項目で構成され、電話、郵便、または対面で管理できます。
2ヶ月
転倒恐怖回避行動アンケート
時間枠:2ヶ月
転倒恐怖回避行動アンケートは、転倒恐怖による行動の回避を測定する 14 項目のアンケートです (Landers、Durand、Powell、Dibble、Young、2011)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Courtney Hall, PhD、East Tennessee State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETSUIRB0716.5f

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する