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Faisabilité d'un programme de prévention des chutes sur tablette pour les personnes âgées

26 mars 2018 mis à jour par: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Il existe de nombreuses approches d'exercice qui ont démontré leur efficacité dans la réduction des chutes et du risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le programme d'exercices Otago est l'un de ces programmes. Le programme d'exercices Otago a été testé dans quatre essais contrôlés randomisés et un essai contrôlé multicentrique et s'est avéré efficace pour réduire les chutes chez les hommes et les femmes plus âgés. L'objectif du programme d'exercices Otago est d'améliorer la force et l'équilibre avec un programme d'exercices d'équilibre à domicile. L'objectif de la présente étude est d'évaluer si une version auto-administrée sur tablette du programme de prévention des chutes Otago est à la fois faisable et efficace pour réduire le risque de chute et améliorer l'équilibre chez les personnes âgées vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Vingt personnes âgées vivant dans la communauté qui satisfont aux critères de l'étude seront recrutées pour participer à cette étude. Ce groupe de participants sera sélectionné pour représenter autant que possible l'ensemble des personnes âgées vivant dans la communauté. Ils démontreront une gamme de capacités en termes d'équilibre et de mobilité dans laquelle certains sont des non-chuteurs et d'autres des chuteurs. Tous les adultes qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion et qui ont accès à Internet via une connexion sans fil seront inclus.

Les participants seront acceptés pour l'étude de recherche et seront évalués initialement, après 1 mois d'exercice et à la fin de 2 mois d'exercice. L'évaluation comprendra des questionnaires sur les antécédents médicaux, y compris les chutes, l'activité physique, la confiance en l'équilibre et la convivialité du système. Les participants passeront également des tests de performance physique de force, d'équilibre et de mobilité. L'âge, le sexe, la présence de comorbidités, la liste de médicaments, les capacités fonctionnelles, la confiance en l'équilibre, la peur du comportement de chute et les antécédents de chute seront évalués par questionnaire. La convivialité du questionnaire sur tablette sera évaluée par questionnaire. Les participants seront testés avec des tests cliniques standard d'équilibre et de marche.

Les participants seront étroitement supervisés par un étudiant en doctorat en physiothérapie (DPT) pendant la formation sur l'utilisation du programme d'exercices. Les participants effectueront une série complète d'exercices avec la tablette en présence de l'étudiant DPT. L'étudiant DPT déterminera si les participants sont en sécurité avec le programme avant de leur permettre d'exécuter le programme par eux-mêmes à la maison. Si l'équipe de recherche détermine qu'un participant est incapable de faire de l'exercice en toute sécurité par lui-même, il sera retiré de l'étude.

Le programme d'exercices de jeu vidéo sur tablette s'appelle Health in Motion et a été développé par Blue Marble Game Company. Health in Motion a été testé dans une étude pilote et a permis de réduire le risque de chute chez 8 des 15 participants âgés sans aucun effet indésirable. Les participants effectueront 2 mois du programme d'exercices d'équilibre à domicile à l'aide de l'application Health in Motion. Les participants seront invités à effectuer les exercices pendant 30 minutes 3x/semaine. Les participants seront invités à effectuer le programme d'exercices pendant 2 mois.

Les scores de performance des mesures cliniques de la marche et de l'équilibre obtenus lors de la visite initiale seront comparés aux scores de performance obtenus après 1 mois et 2 mois d'exécution du programme d'exercices. Nous émettons l'hypothèse que l'équilibre et la démarche s'amélioreront après 2 mois d'exécution du programme d'exercices de prévention des chutes sur tablette à domicile. Les évaluations effectuées par les étudiants DPT et par le participant utilisant l'application seront comparées. Nous émettons l'hypothèse que les scores de l'auto-évaluation seront étroitement corrélés à l'évaluation des étudiants. Le score d'utilisabilité du système sera examiné pour comprendre les problèmes associés à l'utilisation de la technologie. Nous supposons que les personnes âgées apprécieront d'effectuer les exercices en utilisant le format de la tablette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
        • East Tennessee State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé d'au moins 60 ans, être capable de se déplacer à distance du domicile sans appareil fonctionnel ; et capacité à se tenir debout indépendamment pendant vingt minutes

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs (selon le mini-examen de l'état mental), état de santé instable, état neurologique progressif, douleur intense lors de la mise en charge et déficience visuelle grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention des chutes sur tablette
Le programme d'exercices sera auto-administré via une version sur tablette du programme de prévention des chutes et des exercices effectués à domicile.
L'objectif du programme d'exercices Otago est d'améliorer la force et l'équilibre avec un programme d'exercices d'équilibre à domicile. Le programme sera auto-administré via une version sur tablette du programme de prévention des chutes Otago. Les participants effectueront 2 mois du programme d'exercices d'équilibre à domicile à l'aide de l'application Health in Motion. Les participants seront invités à effectuer les exercices pendant 30 minutes 3x/semaine. Les participants seront invités à effectuer le programme d'exercices pendant 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance du solde spécifique à l'activité (ABC)
Délai: 2 mois
ABC est un questionnaire en 16 points concernant la confiance nécessaire pour effectuer différentes activités (par exemple, marcher dans la maison, monter et descendre des escaliers et sur des surfaces glacées) sans perdre l'équilibre. L'échelle va de 0 % (aucune confiance) à 100 % (tout à fait confiant). Un score moyen global de confiance en équilibre sera calculé pour chaque sujet.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up and go test (TUG)
Délai: 2 mois
Le timed up and go test (TUG) est couramment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées et est sensible au risque de chute (Shumway-Cook et al., 2000). Le test consiste à se mettre debout, à marcher aussi vite et en toute sécurité que possible sur 3 m, à faire demi-tour, à reculer puis à s'asseoir. Le temps nécessaire pour terminer le TUG sera enregistré.
2 mois
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 2 mois
Les 10 items du FGA comprennent la marche en changeant de vitesse et en tournant la tête, la marche sur des obstacles, la marche en tandem, à reculons et les yeux fermés et la montée d'escaliers. Un score total maximum de 30 est possible avec des scores < 22 indiquant un risque élevé de chute (Wrisley et al., 2010).
2 mois
Vitesse de marche préférée
Délai: 2 mois
La vitesse de marche sera déterminée en demandant aux participants de marcher à leur rythme normal sur un parcours de 9 m. Le temps pour parcourir les 6 m du milieu sera mesuré à l'aide d'un chronomètre et la vitesse de marche calculée. La vitesse de marche a une excellente fiabilité test-retest (r = 0,90 ; Bohannon, 1997) et une vitesse de marche plus lente est associée au risque de chute (Montero-Odasso et al., 2005).
2 mois
Test de position sur une jambe
Délai: 2 mois
Le test de position sur une jambe est un test d'équilibre et oblige les participants à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum. Jusqu'à trois essais utilisant chaque jambe seront effectués. Le SLS est corrélé aux chutes avec blessures (Vellas et al., 1997).
2 mois
Test clinique modifié d'interaction sensorielle à l'équilibre (mCTSIB)
Délai: 2 mois
Le mCTSIB est organisé en une série de 4 conditions de difficulté croissante et chronométrées pour un maximum de 30 secondes pour chaque condition. Les deux premières conditions impliquent une surface de support stable avec les yeux ouverts et les yeux fermés. Les deux dernières conditions impliquent une surface en mousse avec les yeux ouverts et les yeux fermés. Le score mCTSIB est la somme du temps moyen pour chaque condition.
2 mois
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 2 mois
Le PASE est composé d'éléments professionnels, ménagers et de loisirs autodéclarés sur une période d'une semaine et peut être administré par téléphone, par courrier ou en personne.
2 mois
Questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: 2 mois
Le questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber est un questionnaire en 14 points qui mesure l'évitement des comportements dus à la peur de tomber (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2016

Première publication (Estimation)

31 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETSUIRB0716.5f

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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