- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02949986
Faisabilité d'un programme de prévention des chutes sur tablette pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt personnes âgées vivant dans la communauté qui satisfont aux critères de l'étude seront recrutées pour participer à cette étude. Ce groupe de participants sera sélectionné pour représenter autant que possible l'ensemble des personnes âgées vivant dans la communauté. Ils démontreront une gamme de capacités en termes d'équilibre et de mobilité dans laquelle certains sont des non-chuteurs et d'autres des chuteurs. Tous les adultes qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion et qui ont accès à Internet via une connexion sans fil seront inclus.
Les participants seront acceptés pour l'étude de recherche et seront évalués initialement, après 1 mois d'exercice et à la fin de 2 mois d'exercice. L'évaluation comprendra des questionnaires sur les antécédents médicaux, y compris les chutes, l'activité physique, la confiance en l'équilibre et la convivialité du système. Les participants passeront également des tests de performance physique de force, d'équilibre et de mobilité. L'âge, le sexe, la présence de comorbidités, la liste de médicaments, les capacités fonctionnelles, la confiance en l'équilibre, la peur du comportement de chute et les antécédents de chute seront évalués par questionnaire. La convivialité du questionnaire sur tablette sera évaluée par questionnaire. Les participants seront testés avec des tests cliniques standard d'équilibre et de marche.
Les participants seront étroitement supervisés par un étudiant en doctorat en physiothérapie (DPT) pendant la formation sur l'utilisation du programme d'exercices. Les participants effectueront une série complète d'exercices avec la tablette en présence de l'étudiant DPT. L'étudiant DPT déterminera si les participants sont en sécurité avec le programme avant de leur permettre d'exécuter le programme par eux-mêmes à la maison. Si l'équipe de recherche détermine qu'un participant est incapable de faire de l'exercice en toute sécurité par lui-même, il sera retiré de l'étude.
Le programme d'exercices de jeu vidéo sur tablette s'appelle Health in Motion et a été développé par Blue Marble Game Company. Health in Motion a été testé dans une étude pilote et a permis de réduire le risque de chute chez 8 des 15 participants âgés sans aucun effet indésirable. Les participants effectueront 2 mois du programme d'exercices d'équilibre à domicile à l'aide de l'application Health in Motion. Les participants seront invités à effectuer les exercices pendant 30 minutes 3x/semaine. Les participants seront invités à effectuer le programme d'exercices pendant 2 mois.
Les scores de performance des mesures cliniques de la marche et de l'équilibre obtenus lors de la visite initiale seront comparés aux scores de performance obtenus après 1 mois et 2 mois d'exécution du programme d'exercices. Nous émettons l'hypothèse que l'équilibre et la démarche s'amélioreront après 2 mois d'exécution du programme d'exercices de prévention des chutes sur tablette à domicile. Les évaluations effectuées par les étudiants DPT et par le participant utilisant l'application seront comparées. Nous émettons l'hypothèse que les scores de l'auto-évaluation seront étroitement corrélés à l'évaluation des étudiants. Le score d'utilisabilité du système sera examiné pour comprendre les problèmes associés à l'utilisation de la technologie. Nous supposons que les personnes âgées apprécieront d'effectuer les exercices en utilisant le format de la tablette.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 60 ans, être capable de se déplacer à distance du domicile sans appareil fonctionnel ; et capacité à se tenir debout indépendamment pendant vingt minutes
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs (selon le mini-examen de l'état mental), état de santé instable, état neurologique progressif, douleur intense lors de la mise en charge et déficience visuelle grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prévention des chutes sur tablette
Le programme d'exercices sera auto-administré via une version sur tablette du programme de prévention des chutes et des exercices effectués à domicile.
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L'objectif du programme d'exercices Otago est d'améliorer la force et l'équilibre avec un programme d'exercices d'équilibre à domicile.
Le programme sera auto-administré via une version sur tablette du programme de prévention des chutes Otago.
Les participants effectueront 2 mois du programme d'exercices d'équilibre à domicile à l'aide de l'application Health in Motion.
Les participants seront invités à effectuer les exercices pendant 30 minutes 3x/semaine.
Les participants seront invités à effectuer le programme d'exercices pendant 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance du solde spécifique à l'activité (ABC)
Délai: 2 mois
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ABC est un questionnaire en 16 points concernant la confiance nécessaire pour effectuer différentes activités (par exemple, marcher dans la maison, monter et descendre des escaliers et sur des surfaces glacées) sans perdre l'équilibre.
L'échelle va de 0 % (aucune confiance) à 100 % (tout à fait confiant).
Un score moyen global de confiance en équilibre sera calculé pour chaque sujet.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed up and go test (TUG)
Délai: 2 mois
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Le timed up and go test (TUG) est couramment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées et est sensible au risque de chute (Shumway-Cook et al., 2000).
Le test consiste à se mettre debout, à marcher aussi vite et en toute sécurité que possible sur 3 m, à faire demi-tour, à reculer puis à s'asseoir.
Le temps nécessaire pour terminer le TUG sera enregistré.
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2 mois
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Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 2 mois
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Les 10 items du FGA comprennent la marche en changeant de vitesse et en tournant la tête, la marche sur des obstacles, la marche en tandem, à reculons et les yeux fermés et la montée d'escaliers.
Un score total maximum de 30 est possible avec des scores < 22 indiquant un risque élevé de chute (Wrisley et al., 2010).
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2 mois
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Vitesse de marche préférée
Délai: 2 mois
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La vitesse de marche sera déterminée en demandant aux participants de marcher à leur rythme normal sur un parcours de 9 m.
Le temps pour parcourir les 6 m du milieu sera mesuré à l'aide d'un chronomètre et la vitesse de marche calculée.
La vitesse de marche a une excellente fiabilité test-retest (r = 0,90 ; Bohannon, 1997) et une vitesse de marche plus lente est associée au risque de chute (Montero-Odasso et al., 2005).
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2 mois
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Test de position sur une jambe
Délai: 2 mois
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Le test de position sur une jambe est un test d'équilibre et oblige les participants à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum.
Jusqu'à trois essais utilisant chaque jambe seront effectués.
Le SLS est corrélé aux chutes avec blessures (Vellas et al., 1997).
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2 mois
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle à l'équilibre (mCTSIB)
Délai: 2 mois
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Le mCTSIB est organisé en une série de 4 conditions de difficulté croissante et chronométrées pour un maximum de 30 secondes pour chaque condition.
Les deux premières conditions impliquent une surface de support stable avec les yeux ouverts et les yeux fermés.
Les deux dernières conditions impliquent une surface en mousse avec les yeux ouverts et les yeux fermés.
Le score mCTSIB est la somme du temps moyen pour chaque condition.
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2 mois
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 2 mois
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Le PASE est composé d'éléments professionnels, ménagers et de loisirs autodéclarés sur une période d'une semaine et peut être administré par téléphone, par courrier ou en personne.
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2 mois
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Questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: 2 mois
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Le questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber est un questionnaire en 14 points qui mesure l'évitement des comportements dus à la peur de tomber (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETSUIRB0716.5f
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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