Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af et tabletbaseret faldforebyggelsesprogram for ældre voksne

26. marts 2018 opdateret af: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Der er mange træningsmetoder, der har vist effektivitet i at reducere fald og faldrisiko hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Otago Exercise Program er et sådant program. Otago Exercise Program er blevet testet i fire randomiserede kontrollerede forsøg og et kontrolleret multicenterforsøg og viste sig at reducere fald hos ældre mænd og kvinder. Fokus for Otago træningsprogrammet er at forbedre styrke og balance med et hjemmebaseret balancetræningsprogram. Målet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere, om en selvadministreret, tablet-baseret version af Otagos faldforebyggende program er både gennemførlig og effektiv til at reducere faldrisiko og forbedre balancen hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Denne gruppe af deltagere vil blive udvalgt til at repræsentere de almene samfundsboende ældre voksne så meget som muligt. De vil demonstrere en række evner med hensyn til deres balance og mobilitet, hvor nogle ikke falder og nogle falder. Alle voksne, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne og har adgang til internettet via trådløs forbindelse, vil blive inkluderet.

Deltagerne vil få samtykke til forskningsstudiet og vil blive vurderet indledningsvis, efter 1 måneds træning og efter 2 måneders træning. Vurderingen vil omfatte spørgeskemaer om helbredshistorie, herunder fald, fysisk aktivitet, balancesikkerhed og systemanvendelighed. Deltagerne vil også gennemføre styrke, balance og mobilitet fysiske præstationstests. Alder, køn, tilstedeværelse af følgesygdomme, medicinliste, funktionelle evner, balancesikkerhed, frygt for faldadfærd og faldhistorie vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Brugervenligheden af ​​det tabletbaserede spørgeskema vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Deltagerne vil blive testet med standard kliniske test af balance og gang.

Deltagerne vil blive nøje overvåget af en doktor i fysioterapi (DPT) studerende under træning i, hvordan man bruger træningsprogrammet. Deltagerne vil gennemføre et komplet sæt øvelser med tabletten i nærværelse af DPT-eleven. DPT-studerende vil afgøre, om deltagerne er sikre med programmet, før de tillader dem at udføre programmet på egen hånd derhjemme. Hvis forskerholdet fastslår, at en deltager ikke er i stand til at træne sikkert på egen hånd, vil han/hun blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Det tabletbaserede træningsprogram for videospil hedder Health in Motion og er udviklet af Blue Marble Game Company. Health in Motion blev testet i et pilotstudie og viste sig at reducere faldrisikoen hos 8 ud af 15 ældre deltagere uden nogen bivirkninger. Deltagerne vil gennemføre 2 måneder af det hjemmebaserede balancetræningsprogram ved hjælp af Health in Motion-appen. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelserne i 30 minutter 3 gange om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at udføre træningsprogrammet i 2 måneder.

Præstationsscore fra de kliniske gang- og balancemålinger opnået under det indledende besøg vil blive sammenlignet med præstationsscorerne opnået efter 1 måned og 2 måneders udførelse af træningsprogrammet. Vi antager, at balance og gang vil blive bedre efter 2 måneders udførelse af det tabletbaserede faldforebyggende træningsprogram derhjemme. De vurderinger, der udføres af DPT-eleverne og af deltageren, der bruger appen, vil blive sammenlignet. Vi antager, at scorerne fra selvevaluering vil hænge tæt sammen med elevernes vurdering. Systemets usability score vil blive undersøgt for at forstå problemer forbundet med at bruge teknologi. Vi antager, at ældre voksne vil nyde at udføre øvelserne ved hjælp af tabletformatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mindst 60 år, evne til at bevæge sig i husstandsafstand uden et hjælpemiddel; og evnen til at stå selvstændigt i tyve minutter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse (baseret på Mini Mental Status Exam), ustabil medicinsk tilstand, progressiv neurologisk tilstand, svære smerter med vægtbærende og alvorlig synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tablet-baseret faldforebyggelse
Træningsprogrammet vil blive selvadministreret via en tablet-baseret udgave af faldforebyggelsesprogrammet og de øvelser, der udføres i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Tablet-baseret faldforebyggelse
Fokus for Otago træningsprogrammet er at forbedre styrke og balance med et hjemmebaseret balancetræningsprogram. Programmet vil blive selvadministreret via tablet-baseret version af Otagos faldforebyggende program. Deltagerne vil gennemføre 2 måneder af det hjemmebaserede balancetræningsprogram ved hjælp af Health in Motion-appen. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelserne i 30 minutter 3 gange om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at udføre træningsprogrammet i 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik balance konfidens (ABC)
Tidsramme: 2 måneder
ABC er et spørgeskema med 16 punkter vedrørende tillid til at udføre forskellige aktiviteter (f.eks. gå rundt i huset, op og ned af trapper og på iskolde overflader) uden at miste balancen. Skalaen spænder fra 0% (ingen tillid overhovedet) til 100% (fuldstændig sikker). En samlet gennemsnitlig balancekonfidensscore vil blive beregnet for hvert emne.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
Timed up and go-testen (TUG) bruges almindeligvis til at vurdere funktionel mobilitet hos ældre voksne og er følsom over for faldrisiko (Shumway-Cook et al., 2000). Testen går ud på at stå op, gå så hurtigt og sikkert som muligt i 3 m, vende rundt, gå tilbage og derefter sætte sig ned. Tiden til at gennemføre TUG vil blive registreret.
2 måneder
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 2 måneder
De 10 elementer i FGA inkluderer gang, mens du skifter hastighed og drejer hovedet, gå over forhindringer, gå tandem, baglæns og med lukkede øjne og trappegang. En maksimal samlet score på 30 er mulig med score < 22, hvilket indikerer høj risiko for at falde (Wrisley et al., 2010).
2 måneder
Foretrukken ganghastighed
Tidsramme: 2 måneder
Ganghastigheden vil blive bestemt ved at instruere deltagerne i at gå i deres normale tempo over en 9-m sti. Tiden til at gå de mellemste 6 m vil blive målt ved hjælp af et stopur, og ganghastigheden beregnes. Ganghastighed har fremragende test-gentest reliabilitet (r = 0,90; Bohannon, 1997), og langsommere ganghastighed er forbundet med faldrisiko (Montero-Odasso et al., 2005).
2 måneder
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 2 måneder
Single Leg Stance Test er en test af balance og kræver, at deltagerne står på et ben i op til 30 sekunder. Der udføres op til tre forsøg med hvert ben. SLS er korreleret med skadelige fald (Vellas et al., 1997).
2 måneder
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (mCTSIB)
Tidsramme: 2 måneder
MCTSIB er organiseret i en serie på 4 tilstande med stigende sværhedsgrad og timet i maksimalt 30 sekunder for hver tilstand. De to første forhold involverer en stabil støtteflade med åbne øjne og lukkede øjne. De sidste to forhold involverer en skumoverflade med åbne øjne og lukkede øjne. mCTSIB-scoren er summen af ​​den gennemsnitlige tid for hver tilstand.
2 måneder
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 2 måneder
PASE består af selvrapporterede arbejds-, husholdnings- og fritidsartikler over en uges periode og kan administreres via telefon, mail eller personligt.
2 måneder
Spørgeskema om frygt for at falde Undgåelsesadfærd
Tidsramme: 2 måneder
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire er et spørgeskema med 14 punkter, der måler undgåelse af adfærd på grund af frygt for at falde (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Tennessee State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETSUIRB0716.5f

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural balance

Kliniske forsøg med Tablet-baseret faldforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner