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Fattibilità di un programma di prevenzione delle cadute basato su tablet per gli anziani

26 marzo 2018 aggiornato da: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Ci sono molti approcci all'esercizio che hanno dimostrato l'efficacia nel ridurre le cadute e il rischio di cadute negli anziani che vivono in comunità. Il programma di esercizi Otago è uno di questi programmi. Il programma di esercizi Otago è stato testato in quattro studi controllati randomizzati e in uno studio multicentrico controllato ed è stato riscontrato che riduce le cadute negli uomini e nelle donne più anziani. L'obiettivo del programma di esercizi Otago è migliorare la forza e l'equilibrio con un programma di esercizi di equilibrio a casa. L'obiettivo del presente studio è valutare se una versione autosomministrata basata su tablet del programma di prevenzione delle cadute di Otago sia fattibile ed efficace per ridurre il rischio di caduta e migliorare l'equilibrio negli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Venti anziani residenti in comunità che soddisfano i criteri dello studio saranno reclutati per partecipare a questo studio. Questo gruppo di partecipanti sarà selezionato per rappresentare il più possibile gli adulti più anziani che vivono in comunità. Dimostreranno una gamma di abilità in termini di equilibrio e mobilità in cui alcuni non cadono e altri cadono. Saranno inclusi tutti gli adulti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e hanno accesso a Internet tramite connessione wireless.

I partecipanti saranno acconsentiti allo studio di ricerca e saranno valutati inizialmente, dopo 1 mese di esercizio e alla fine di 2 mesi di esercizio. La valutazione includerà questionari sulla storia della salute, comprese le cadute, l'attività fisica, la fiducia nell'equilibrio e l'usabilità del sistema. I partecipanti completeranno anche i test delle prestazioni fisiche di forza, equilibrio e mobilità. L'età, il sesso, la presenza di comorbilità, l'elenco dei farmaci, le capacità funzionali, la fiducia nell'equilibrio, la paura del comportamento di caduta e la storia della caduta saranno valutati tramite questionario. L'usabilità del questionario basato su tablet sarà valutata mediante questionario. I partecipanti saranno testati con test clinici standard di equilibrio e andatura.

I partecipanti saranno strettamente supervisionati da uno studente di Dottore in Terapia Fisica (DPT) durante la formazione su come utilizzare il programma di esercizi. I partecipanti completeranno una serie completa di esercizi con il tablet in presenza dello studente DPT. Lo studente DPT determinerà se i partecipanti sono al sicuro con il programma prima di consentire loro di eseguire il programma da soli a casa. Se il gruppo di ricerca determina che un partecipante non è in grado di esercitare in sicurezza da solo, verrà ritirato dallo studio.

Il programma di esercizi per videogiochi basato su tablet si chiama Health in Motion ed è stato sviluppato da Blue Marble Game Company. Health in Motion è stato testato in uno studio pilota e ha dimostrato di ridurre il rischio di caduta in 8 dei 15 partecipanti anziani senza eventi avversi. I partecipanti completeranno 2 mesi del programma di esercizi di equilibrio a casa utilizzando l'app Health in Motion. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi per 30 minuti 3 volte a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il programma di esercizi per 2 mesi.

I punteggi delle prestazioni delle misurazioni cliniche dell'andatura e dell'equilibrio ottenuti durante la visita iniziale verranno confrontati con i punteggi delle prestazioni ottenuti dopo 1 mese e 2 mesi di esecuzione del programma di esercizi. Ipotizziamo che l'equilibrio e l'andatura miglioreranno dopo 2 mesi di esecuzione del programma di esercizi di prevenzione delle cadute a casa. Verranno confrontate le valutazioni effettuate dagli studenti DPT e dal partecipante che utilizza l'app. Ipotizziamo che i punteggi dell'autovalutazione saranno strettamente correlati alla valutazione degli studenti. Il punteggio di usabilità del sistema verrà esaminato per comprendere i problemi associati all'utilizzo della tecnologia. Ipotizziamo che gli adulti più anziani si divertiranno a eseguire gli esercizi utilizzando il formato tablet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
        • East Tennessee State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 60 anni, capacità di deambulare a distanza domestica senza un dispositivo di assistenza; e capacità di stare in piedi in modo indipendente per venti minuti

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo (basato sul Mini Mental Status Exam), condizione medica instabile, condizione neurologica progressiva, forte dolore durante il carico e grave compromissione della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione delle cadute basata su tablet
Il programma di esercizi sarà autosomministrato tramite una versione basata su tablet del programma di prevenzione delle cadute e gli esercizi eseguiti a casa.
L'obiettivo del programma di esercizi Otago è migliorare la forza e l'equilibrio con un programma di esercizi di equilibrio a casa. Il programma sarà autosomministrato tramite la versione basata su tablet del programma di prevenzione delle cadute di Otago. I partecipanti completeranno 2 mesi del programma di esercizi di equilibrio a casa utilizzando l'app Health in Motion. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire gli esercizi per 30 minuti 3 volte a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il programma di esercizi per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confidenza dell'equilibrio specifica per attività (ABC)
Lasso di tempo: Due mesi
ABC è un questionario di 16 domande sulla sicurezza di svolgere diverse attività (ad esempio, camminare per casa, salire e scendere le scale e su superfici ghiacciate) senza perdere l'equilibrio. La scala va dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (completamente sicuro). Per ogni soggetto verrà calcolato un punteggio di confidenza dell'equilibrio medio complessivo.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Due mesi
Il timed up and go test (TUG) è comunemente usato per valutare la mobilità funzionale negli anziani ed è sensibile al rischio di caduta (Shumway-Cook et al., 2000). Il test prevede di alzarsi in piedi, camminare il più velocemente e in sicurezza possibile per 3 m, girarsi, tornare indietro e poi sedersi. Il tempo per completare il rimorchiatore verrà registrato.
Due mesi
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: Due mesi
I 10 item della FGA includono camminare cambiando velocità e girando la testa, superando ostacoli, camminando in tandem, all'indietro e con gli occhi chiusi e salendo le scale. È possibile un punteggio totale massimo di 30 con punteggi < 22 che indicano un alto rischio di caduta (Wrisley et al., 2010).
Due mesi
Velocità di andatura preferita
Lasso di tempo: Due mesi
La velocità dell'andatura sarà determinata istruendo i partecipanti a camminare al loro ritmo normale su un percorso di 9 m. Il tempo per percorrere i 6 m centrali verrà misurato utilizzando un cronometro e verrà calcolata la velocità dell'andatura. La velocità dell'andatura ha un'eccellente affidabilità test-retest (r = 0,90; Bohannon, 1997) e una velocità dell'andatura più lenta è associata al rischio di caduta (Montero-Odasso et al., 2005).
Due mesi
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Due mesi
Il Single Leg Stance Test è un test di equilibrio e richiede ai partecipanti di stare su una gamba per un massimo di 30 secondi. Verranno eseguite fino a tre prove, utilizzando ciascuna gamba. La SLS è correlata a cadute traumatiche (Vellas et al., 1997).
Due mesi
Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Due mesi
Il mCTSIB è organizzato in una serie di 4 condizioni di difficoltà crescente e cronometrate per un massimo di 30 secondi per ogni condizione. Le prime due condizioni comportano una superficie di appoggio stabile con gli occhi aperti e gli occhi chiusi. Le ultime due condizioni comportano una superficie di schiuma con gli occhi aperti e gli occhi chiusi. Il punteggio mCTSIB è la somma del tempo medio per ciascuna condizione.
Due mesi
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Due mesi
Il PASE è composto da articoli professionali, domestici e per il tempo libero auto-segnalati per un periodo di una settimana e può essere amministrato per telefono, posta o di persona.
Due mesi
Questionario sul comportamento per evitare la paura di cadere
Lasso di tempo: Due mesi
Il Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire è un questionario di 14 item che misura l'evitamento dei comportamenti dovuti alla paura di cadere (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETSUIRB0716.5f

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione delle cadute basata su tablet

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