Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tablettipohjaisen kaatumisenestoohjelman toteutettavuus iäkkäille aikuisille

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
On olemassa monia harjoitusmenetelmiä, jotka ovat osoittaneet tehokkuutta kaatumis- ja kaatumisriskin vähentämisessä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Otago-harjoitusohjelma on yksi tällainen ohjelma. Otago-harjoitusohjelmaa on testattu neljässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja yhdessä kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, ja sen havaittiin vähentävän iäkkäiden miesten ja naisten kaatumisia. Otago-harjoitusohjelman painopiste on voiman ja tasapainon parantamisessa kotona tehtävällä tasapainoharjoitusohjelmalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Otagon kaatumisen ehkäisyohjelman itseannosteleva tablettipohjainen versio sekä toteuttamiskelpoinen että tehokas vähentämään kaatumisriskiä ja parantamaan tasapainoa yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 yhteisössä asuvaa ikääntyvää aikuista, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tämä osallistujaryhmä valitaan edustamaan mahdollisimman paljon yhteiskunnassa asuvia iäkkäitä aikuisia. He osoittavat erilaisia ​​kykyjä tasapainon ja liikkuvuuden suhteen, joista osa on ei-kaatuvia ja osa kaatuvia. Mukaan otetaan kaikki aikuiset, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit ja joilla on pääsy Internetiin langattoman yhteyden kautta.

Osallistujat saavat suostumuksen tutkimukseen ja niitä arvioidaan aluksi, 1 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 2 kuukauden harjoituksen jälkeen. Arviointi sisältää kyselyt terveyshistoriasta, mukaan lukien kaatumiset, fyysinen aktiivisuus, tasapainoluottamus ja järjestelmän käytettävyys. Osallistujat suorittavat myös voima-, tasapaino- ja liikkuvuustestejä. Ikä, sukupuoli, liitännäissairauksien esiintyminen, lääkityslista, toimintakyky, tasapainoluottamus, kaatumiskäyttäytymisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan kyselylomakkeella. Tablettipohjaisen kyselylomakkeen käytettävyys arvioidaan kyselylomakkeella. Osallistujat testataan tavallisilla kliinisillä tasapaino- ja kävelytesteillä.

Fysioterapian tohtorin (DPT) opiskelija valvoo osallistujia tarkasti harjoitusohjelman käyttöä koskevan koulutuksen aikana. Osallistujat suorittavat täyden sarjan harjoituksia tabletilla DPT-opiskelijan läsnä ollessa. DPT-opiskelija selvittää, ovatko osallistujat turvassa ohjelman kanssa, ennen kuin sallivat heidän suorittaa ohjelman yksin kotona. Jos tutkimusryhmä toteaa, että osallistuja ei pysty itse harjoittelemaan turvallisesti, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

Tablettipohjainen videopeliharjoitusohjelma on nimeltään Health in Motion, ja sen on kehittänyt Blue Marble Game Company. Health in Motion testattiin pilottitutkimuksessa, ja sen havaittiin vähentävän kaatumisriskiä 8:lla 15:stä vanhemmasta osallistujasta ilman haittavaikutuksia. Osallistujat suorittavat 2 kuukauden kotipohjaisen tasapainoharjoitusohjelman Health in Motion -sovelluksella. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoituksia 30 minuuttia 3 kertaa viikossa. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelma 2 kuukauden ajan.

Ensimmäisen käynnin aikana saatuja kliinisistä kävely- ja tasapainomittauksista saatuja suorituskykypisteitä verrataan suoritusarvoihin, jotka on saatu 1 kuukauden ja 2 kuukauden harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen. Oletamme, että tasapaino ja kävely paranevat 2 kuukauden kuluttua tablettipohjaisen kaatumisenestoharjoitusohjelman suorittamisesta kotona. DPT-opiskelijoiden ja sovellusta käyttävän osallistujan tekemiä arvioita verrataan. Oletamme, että itsearvioinnin pisteet korreloivat läheisesti opiskelijoiden arvioinnin kanssa. Järjestelmän käytettävyyspisteitä tarkastellaan tekniikan käyttöön liittyvien ongelmien ymmärtämiseksi. Oletamme, että vanhemmat aikuiset nauttivat harjoitusten suorittamisesta tablettimuodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
        • East Tennessee State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 60 vuotta, kyky liikkua kotimatkalla ilman apuvälinettä; ja kyky seistä itsenäisesti kaksikymmentä minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen (perustuu Mini Mental Status -tutkimukseen), epävakaa lääketieteellinen tila, etenevä neurologinen tila, voimakas kipu painon kantamiseen ja vakava näön heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tablettipohjainen putoamisen esto
Liikuntaohjelma toteutetaan itseohjautuvan kaatumisen ehkäisyohjelman tablettipohjaisen version ja kotona suoritettavien harjoitusten kautta.
Otago-harjoitusohjelman painopiste on voiman ja tasapainon parantamisessa kotona tehtävällä tasapainoharjoitusohjelmalla. Ohjelma toteutetaan itseohjautuvalla Otagon kaatumisenestoohjelman tablettipohjaisella versiolla. Osallistujat suorittavat 2 kuukauden kotipohjaisen tasapainoharjoitusohjelman Health in Motion -sovelluksella. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoituksia 30 minuuttia 3 kertaa viikossa. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitusohjelma 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintokohtaisen saldon luotettavuus (ABC)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ABC on 16 kohdan kyselylomake, joka koskee luottamusta erilaisten toimintojen suorittamiseen (esim. käveleminen talossa, portaissa ylös ja alas sekä jäisillä pinnoilla) menettämättä tasapainoa. Asteikko vaihtelee 0 %:sta (ei lainkaan luottamusta) 100 %:iin (täysin varma). Tasapainon kokonaisluottamuspistemäärä lasketaan jokaiselle aiheelle.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Timed up and go -testiä (TUG) käytetään yleisesti arvioimaan ikääntyneiden aikuisten toiminnallista liikkuvuutta, ja se on herkkä kaatumisriskille (Shumway-Cook et al., 2000). Testissä nouseminen seisomaan, käveleminen mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 3 m, kääntyminen, käveleminen taaksepäin ja sitten istuminen. TUG:n suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
2 kuukautta
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
FGA:n 10 osaa ovat kävely nopeutta vaihtaen ja päätä käännettäessä, kävely esteiden yli, kävely tandem, taaksepäin ja silmät kiinni sekä portaiden kiipeäminen. Maksimi kokonaispistemäärä on 30, kun pisteet < 22 osoittavat suurta putoamisriskiä (Wrisley et al., 2010).
2 kuukautta
Suositeltu kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kävelynopeus määritetään ohjaamalla osallistujia kävelemään normaalivauhtiaan 9 metrin polun yli. Keskimmäisen 6 metrin kävelyaika mitataan sekuntikellolla ja lasketaan askelnopeus. Kävelynopeudella on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,90; Bohannon, 1997) ja hitaampi kävelynopeus liittyy putoamisriskiin (Montero-Odasso et al., 2005).
2 kuukautta
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yhden jalan asentotesti on tasapainotesti ja vaatii osallistujien seisomaan yhdellä jalalla enintään 30 sekuntia. Jopa kolme koetta suoritetaan jokaisella jalalla. SLS korreloi vahingollisten kaatumisten kanssa (Vellas et ai., 1997).
2 kuukautta
Muokattu kliininen testi aistinvaraisesta tasapainosta (mCTSIB)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
MCTSIB on järjestetty neljän vaikeusasteisen tilanteen sarjaan, ja se on ajastettu enintään 30 sekunniksi kullekin tilalle. Kaksi ensimmäistä ehtoa sisältävät vakaan tukipinnan silmät auki ja silmät kiinni. Kaksi viimeistä ehtoa sisältävät vaahtopinnan silmät auki ja silmät kiinni. mCTSIB-pistemäärä on kunkin tilan keskimääräisen ajan summa.
2 kuukautta
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PASE koostuu itse ilmoittamista työ-, koti- ja vapaa-ajan tavaroista viikon ajalta ja sitä voidaan hoitaa puhelimitse, postitse tai henkilökohtaisesti.
2 kuukautta
Putoamisen pelko Avoidance Behavior -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa putoamisen pelosta johtuvan käyttäytymisen välttämistä (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETSUIRB0716.5f

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa