Proveditelnost programu prevence pádů na bázi tabletu pro starší dospělé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti na této studii bude vybráno dvacet starších dospělých žijících v komunitě, kteří splňují kritéria studie. Tato skupina účastníků bude vybrána tak, aby co nejvíce reprezentovala starší dospělé žijící v komunitě. Prokážou řadu schopností, pokud jde o jejich rovnováhu a pohyblivost, v nichž někteří nepadnou a někteří padají. Zařazeni budou všichni dospělí, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a mají přístup k internetu prostřednictvím bezdrátového připojení.
Účastníci obdrží souhlas s výzkumnou studií a budou nejprve posouzeni, po 1 měsíci cvičení a na konci 2 měsíců cvičení. Hodnocení bude zahrnovat dotazníky o zdravotní anamnéze, včetně pádů, fyzické aktivity, důvěry v rovnováhu a použitelnosti systému. Účastníci také absolvují testy fyzické výkonnosti síly, rovnováhy a pohyblivosti. Věk, pohlaví, přítomnost komorbidit, seznam léků, funkční schopnosti, sebevědomí v rovnováze, strach z pádového chování a pádová historie budou hodnoceny dotazníkem. Použitelnost tabletového dotazníku bude posouzena dotazníkem. Účastníci budou testováni standardními klinickými testy rovnováhy a chůze.
Účastníci budou během školení o používání cvičebního programu pod bedlivým dohledem studenta doktora fyzikální terapie (DPT). Účastníci absolvují kompletní sadu cvičení s tabletem za přítomnosti studenta DPT. Student DPT určí, zda jsou účastníci s programem v bezpečí, než jim umožní provádět program sami doma. Pokud výzkumný tým zjistí, že účastník není schopen sám bezpečně cvičit, bude ze studie vyřazen.
Cvičební program ve videohrách založený na tabletu se nazývá Health in Motion a byl vyvinut společností Blue Marble Game Company. Zdraví v pohybu bylo testováno v pilotní studii a bylo zjištěno, že snižuje riziko pádu u 8 z 15 starších účastníků bez jakýchkoli nežádoucích příhod. Účastníci absolvují 2 měsíce domácího balančního cvičebního programu pomocí aplikace Zdraví v pohybu. Účastníci budou vyzváni k provádění cvičení 3x týdně po dobu 30 minut. Účastníci budou požádáni o provedení cvičebního programu po dobu 2 měsíců.
Výkonnostní skóre z klinických měření chůze a rovnováhy získané během úvodní návštěvy bude porovnáno s výkonnostními skóre získanými po 1 měsíci a 2 měsících provádění cvičebního programu. Předpokládáme, že rovnováha a chůze se zlepší po 2 měsících provádění cvičebního programu prevence pádu na tabletu doma. Hodnocení provedená studenty DPT a účastníky pomocí aplikace budou porovnána. Předpokládáme, že skóre ze sebehodnocení bude úzce korelovat s hodnocením studentů. Bude zkoumáno skóre použitelnosti systému, aby bylo možné porozumět problémům spojeným s používáním technologie. Předpokládáme, že starší dospělí budou rádi provádět cvičení ve formátu tabletu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk alespoň 60 let, schopnost docházet na vzdálenost domácnosti bez pomocného zařízení; a schopnost samostatně stát dvacet minut
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha (na základě testu Mini Mental Status Exam), nestabilní zdravotní stav, progresivní neurologický stav, silná bolest spojená se zátěží a vážné poškození zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tabletová prevence pádů
Cvičební program bude administrován samostatně prostřednictvím tabletové verze programu prevence pádu a cvičení prováděných v domácnosti.
|
Cvičební program Otago se zaměřuje na zlepšení síly a rovnováhy pomocí domácího balančního cvičebního programu.
Program bude administrován samostatně prostřednictvím tabletové verze programu prevence pádu Otago.
Účastníci absolvují 2 měsíce domácího balančního cvičebního programu pomocí aplikace Zdraví v pohybu.
Účastníci budou vyzváni k provádění cvičení 3x týdně po dobu 30 minut.
Účastníci budou požádáni o provedení cvičebního programu po dobu 2 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost zůstatku pro konkrétní aktivitu (ABC)
Časové okno: 2 měsíce
|
ABC je 16-položkový dotazník týkající se sebevědomí při provádění různých činností (např. chůze po domě, po schodech nahoru a dolů a na zledovatělém povrchu) bez ztráty rovnováhy.
Stupnice se pohybuje od 0 % (vůbec žádná spolehlivost) do 100 % (zcela jistě).
Pro každý subjekt bude vypočítáno celkové průměrné skóre spolehlivosti rovnováhy.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: 2 měsíce
|
Test timed up and go (TUG) se běžně používá k hodnocení funkční mobility u starších dospělých a je citlivý na riziko pádu (Shumway-Cook et al., 2000).
Test zahrnuje postavení se, co nejrychlejší a nejbezpečnější chůzi na 3 m, otočení se, chůzi zpět a poté usednutí.
Čas k dokončení TUG bude zaznamenán.
|
2 měsíce
|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 2 měsíce
|
Mezi 10 položek FGA patří chůze při změně rychlosti a otáčení hlavy, chůze přes překážky, chůze v tandemu, pozadu a se zavřenýma očima a lezení po schodech.
Maximální celkové skóre je možné 30, přičemž skóre < 22 ukazuje na vysoké riziko pádu (Wrisley et al., 2010).
|
2 měsíce
|
|
Preferovaná rychlost chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Rychlost chůze bude určena instruováním účastníků, aby šli svým normálním tempem po 9-metrové dráze.
Čas pro chůzi středních 6 m bude měřen pomocí stopek a vypočtena rychlost chůze.
Rychlost chůze má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,90; Bohannon, 1997) a nižší rychlost chůze je spojena s rizikem pádu (Montero-Odasso et al., 2005).
|
2 měsíce
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 2 měsíce
|
Test postoje jedné nohy je testem rovnováhy a vyžaduje, aby účastníci stáli na jedné noze po dobu až 30 sekund.
Budou provedeny až tři pokusy s použitím každé nohy.
SLS koreluje se zraněním pádem (Vellas et al., 1997).
|
2 měsíce
|
|
Modifikovaný klinický test senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: 2 měsíce
|
MCTSIB je organizován do série 4 podmínek se vzrůstající obtížností a načasován na maximálně 30 sekund pro každou podmínku.
První dvě podmínky zahrnují stabilní opěrnou plochu s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
Poslední dvě podmínky zahrnují pěnový povrch s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
Skóre mCTSIB je součtem průměrné doby pro každý stav.
|
2 měsíce
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 2 měsíce
|
PASE se skládá z osobních věcí z povolání, domácnosti a volného času po dobu jednoho týdne a lze je podávat telefonicky, poštou nebo osobně.
|
2 měsíce
|
|
Strach z vyhýbání se pádu Dotazník chování
Časové okno: 2 měsíce
|
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire je dotazník o 14 položkách, který měří vyhýbání se chování kvůli strachu z pádu (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETSUIRB0716.5f
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .