Осуществимость программы предотвращения падения с помощью планшетов для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пожилых людей, проживающих в сообществе, которые удовлетворяют критериям исследования, будут набраны для участия в этом исследовании. Эта группа участников будет выбрана таким образом, чтобы максимально представлять пожилых людей, живущих в сообществе. Они продемонстрируют диапазон способностей с точки зрения их баланса и подвижности, в которых некоторые не падают, а некоторые падают. Все взрослые, которые соответствуют критериям включения/исключения и имеют доступ к Интернету через беспроводное соединение, будут включены.
Участники получат согласие на участие в исследовании и будут оцениваться первоначально, после 1 месяца упражнений и в конце 2 месяцев упражнений. Оценка будет включать анкеты об истории здоровья, в том числе о падениях, физической активности, уверенности в равновесии и удобстве использования системы. Участники также выполнят тесты на физическую работоспособность, силу, баланс и подвижность. Возраст, пол, наличие сопутствующих заболеваний, список лекарств, функциональные способности, уверенность в равновесии, страх перед падением, поведение и история падений будут оцениваться с помощью анкеты. Удобство использования вопросника на планшете будет оцениваться с помощью вопросника. Участники будут проверены стандартными клиническими тестами баланса и походки.
Участники будут находиться под пристальным наблюдением доктора физиотерапии (DPT) во время обучения использованию программы упражнений. Участники выполнят полный комплекс упражнений на планшете в присутствии студента ДПТ. Учащийся DPT определит, безопасно ли участникам программа, прежде чем разрешить им выполнять программу самостоятельно дома. Если исследовательская группа определит, что участник не может безопасно заниматься спортом самостоятельно, он будет исключен из исследования.
Программа упражнений в видеоиграх для планшетов называется Health in Motion и была разработана компанией Blue Marble Game Company. «Здоровье в движении» было протестировано в ходе пилотного исследования и показало, что оно снижает риск падения у 8 из 15 участников старшего возраста без каких-либо побочных эффектов. Участники пройдут 2 месяца домашней программы упражнений на равновесие с помощью приложения Health in Motion. Участникам будет предложено выполнять упражнения по 30 минут 3 раза в неделю. Участникам будет предложено выполнять программу упражнений в течение 2 месяцев.
Показатели эффективности по клиническим показателям походки и равновесия, полученные во время первого визита, будут сравниваться с показателями эффективности, полученными через 1 месяц и 2 месяца выполнения программы упражнений. Мы предполагаем, что равновесие и походка улучшатся после 2 месяцев выполнения программы упражнений по предотвращению падений на основе таблеток в домашних условиях. Оценки, выполненные студентами DPT и участником, использующим приложение, будут сравниваться. Мы предполагаем, что результаты самооценки будут тесно связаны с оценкой студентов. Оценка удобства использования системы будет проверена, чтобы понять проблемы, связанные с использованием технологий. Мы предполагаем, что пожилым людям понравится выполнять упражнения в формате планшета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 60 лет, способность передвигаться на бытовом расстоянии без вспомогательных средств; и способность стоять самостоятельно в течение двадцати минут
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения (на основе мини-обследования психического статуса), нестабильное состояние здоровья, прогрессирующее неврологическое состояние, сильная боль при нагрузке и серьезное нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предотвращение падения с помощью планшета
Программа упражнений будет осуществляться самостоятельно с помощью планшетной версии программы предотвращения падений и упражнений, выполняемых дома.
|
Программа упражнений Отаго направлена на улучшение силы и баланса с помощью программы упражнений на баланс в домашних условиях.
Программа будет осуществляться самостоятельно через планшетную версию программы предотвращения падений Otago.
Участники пройдут 2 месяца домашней программы упражнений на равновесие с помощью приложения Health in Motion.
Участникам будет предложено выполнять упражнения по 30 минут 3 раза в неделю.
Участникам будет предложено выполнять программу упражнений в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность баланса для конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: 2 месяца
|
ABC представляет собой опросник из 16 пунктов, касающийся уверенности в выполнении различных действий (например, при ходьбе по дому, подъеме и спуске по лестнице и на обледенелых поверхностях) без потери равновесия.
Шкала варьируется от 0% (полностью не уверен) до 100% (полностью уверен).
Для каждого предмета будет рассчитана общая средняя оценка достоверности баланса.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест Timed up and go (TUG) обычно используется для оценки функциональной подвижности у пожилых людей и чувствителен к риску падения (Shumway-Cook et al., 2000).
Тест включает в себя вставание, максимально быструю и безопасную прогулку 3 м, поворот вокруг, ходьбу назад и затем садение.
Время завершения TUG будет записано.
|
2 месяца
|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 2 месяца
|
10 пунктов FGA включают ходьбу с изменением скорости и поворотом головы, ходьбу через препятствия, ходьбу в тандеме, назад и с закрытыми глазами и подъем по лестнице.
Максимальный общий балл 30 возможен, при этом баллы < 22 указывают на высокий риск падения (Wrisley et al., 2010).
|
2 месяца
|
|
Предпочтительная скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Скорость походки будет определяться путем инструктирования участников идти в своем обычном темпе по 9-метровой дорожке.
Время прохождения средних 6 м измеряется с помощью секундомера и рассчитывается скорость ходьбы.
Скорость ходьбы имеет превосходную надежность повторных тестов (r = 0,90; Bohannon, 1997), а более низкая скорость ходьбы связана с риском падения (Montero-Odasso et al., 2005).
|
2 месяца
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест на стойку на одной ноге — это тест на равновесие, который требует, чтобы участники стояли на одной ноге до 30 секунд.
Будет выполнено до трех попыток с использованием каждой ноги.
SLS коррелирует с травмирующими падениями (Vellas et al., 1997).
|
2 месяца
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на балансе (mCTSIB)
Временное ограничение: 2 месяца
|
MCTSIB организован в виде серии из 4 условий возрастающей сложности и рассчитан на максимум 30 секунд для каждого условия.
Первые два условия включают устойчивую опорную поверхность с открытыми и закрытыми глазами.
Последние два условия включают поверхность пены с открытыми и закрытыми глазами.
Оценка mCTSIB представляет собой сумму среднего времени для каждого состояния.
|
2 месяца
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 2 месяца
|
PASE состоит из профессиональных, бытовых и досуговых предметов, о которых сообщают сами участники, за недельный период и может проводиться по телефону, почте или лично.
|
2 месяца
|
|
Опросник поведения избегания страха падения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник поведения избегания страха падения представляет собой анкету из 14 пунктов, которая измеряет избегание поведения из-за страха падения (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETSUIRB0716.5f
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .