Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av et nettbrettbasert fallforebyggingsprogram for eldre voksne

26. mars 2018 oppdatert av: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Det er mange treningstilnærminger som har vist effektivitet i å redusere fall og fallrisiko hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Otago treningsprogram er et slikt program. Otago Exercise Program har blitt testet i fire randomiserte kontrollerte studier og en kontrollert multisenterstudie og ble funnet å redusere fall hos eldre menn og kvinner. Fokuset til Otago treningsprogram er å forbedre styrke og balanse med et hjemmebasert balansetreningsprogram. Målet med den nåværende studien er å evaluere om en selvadministrert, nettbrettbasert versjon av Otagos fallforebyggende program er både gjennomførbart og effektivt for å redusere fallrisiko og forbedre balansen hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue eldre voksne i lokalsamfunnet som tilfredsstiller studiekriteriene vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Denne gruppen av deltakere vil bli valgt ut for å representere de alminnelige fellesskapsboende eldre voksne så mye som mulig. De vil demonstrere en rekke evner når det gjelder balanse og mobilitet, der noen faller ikke og noen faller. Alle voksne som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene og har tilgang til internett via trådløs tilkobling vil bli inkludert.

Deltakerne vil få samtykke til forskningsstudien og vil bli vurdert innledningsvis, etter 1 måneds trening og ved slutten av 2 måneders trening. Vurdering vil omfatte spørreskjemaer om helsehistorie, inkludert fall, fysisk aktivitet, balansesikkerhet og systembrukbarhet. Deltakerne vil også gjennomføre fysiske ytelsestester for styrke, balanse og bevegelighet. Alder, kjønn, tilstedeværelse av komorbiditeter, medisinliste, funksjonsevne, balansesikkerhet, frykt for fallatferd og fallhistorie vil bli vurdert ved spørreskjema. Brukervennligheten av det nettbrettbaserte spørreskjemaet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. Deltakerne vil bli testet med standard kliniske tester av balanse og gang.

Deltakerne vil bli nøye overvåket av en doktor i fysioterapi (DPT)-student under opplæring i hvordan man bruker treningsprogrammet. Deltakerne vil fullføre et komplett sett med øvelser med nettbrettet i nærvær av DPT-studenten. DPT-studenten vil avgjøre om deltakerne er trygge med programmet før de lar dem utføre programmet på egen hånd hjemme. Hvis forskerteamet fastslår at en deltaker ikke er i stand til å trene trygt på egenhånd, vil han/hun bli trukket fra studien.

Det nettbrettbaserte treningsprogrammet for videospill heter Health in Motion og er utviklet av Blue Marble Game Company. Health in Motion ble testet i en pilotstudie og funnet å redusere fallrisiko hos 8 av 15 eldre deltakere uten noen bivirkninger. Deltakerne vil fullføre 2 måneder med det hjemmebaserte balansetreningsprogrammet ved å bruke Health in Motion-appen. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsene i 30 minutter 3x/uke. Deltakerne vil bli bedt om å utføre treningsprogrammet i 2 måneder.

Ytelsespoeng fra de kliniske gang- og balansemålene oppnådd under det første besøket vil bli sammenlignet med ytelsesskårene oppnådd etter 1 måned og 2 måneder etter utførelse av treningsprogrammet. Vi antar at balanse og gange vil forbedres etter 2 måneder med utførelse av det nettbrettbaserte fallforebyggende treningsprogrammet hjemme. Vurderingene utført av DPT-studentene og av deltakeren som bruker appen vil bli sammenlignet. Vi antar at skårene fra egenvurdering vil samsvare nøye med elevenes vurdering. Systembrukerbarhetspoengene vil bli undersøkt for å forstå problemer knyttet til bruk av teknologi. Vi antar at eldre voksne vil like å utføre øvelsene med nettbrettformatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder minst 60 år, evne til å bevege seg i husholdningsavstand uten hjelpemiddel; og evne til å stå selvstendig i tjue minutter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (basert på Mini Mental Status Exam), ustabil medisinsk tilstand, progressiv nevrologisk tilstand, sterke smerter med vektbæring og alvorlig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbrettbasert fallforebygging
Treningsprogrammet vil være egenadministrert via en nettbrettbasert versjon av fallforebyggende programmet og øvelsene som utføres i hjemmet.
Atferdsmessig: Nettbrettbasert fallforebygging
Fokuset til Otago treningsprogram er å forbedre styrke og balanse med et hjemmebasert balansetreningsprogram. Programmet vil bli selvadministrert via nettbrettbasert versjon av Otagos fallforebyggende program. Deltakerne vil fullføre 2 måneder med det hjemmebaserte balansetreningsprogrammet ved å bruke Health in Motion-appen. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelsene i 30 minutter 3x/uke. Deltakerne vil bli bedt om å utføre treningsprogrammet i 2 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: 2 måneder
ABC er et spørreskjema med 16 punkter om selvtillit til å utføre ulike aktiviteter (f.eks. gå rundt i huset, opp og ned trapper og på isete underlag) uten å miste balansen. Skalaen varierer fra 0 % (ingen tillit i det hele tatt) til 100 % (helt sikker). En samlet gjennomsnittlig balansekonfidenspoengsum vil bli beregnet for hvert fag.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 2 måneder
Timed up and go-testen (TUG) brukes ofte for å vurdere funksjonell mobilitet hos eldre voksne og er følsom for fallrisiko (Shumway-Cook et al., 2000). Testen går ut på å stå opp, gå så raskt og trygt som mulig i 3 m, snu, gå tilbake og deretter sette seg ned. Tid for å fullføre TUG vil bli registrert.
2 måneder
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 2 måneder
De 10 elementene i FGA inkluderer å gå mens du endrer hastighet og snur hodet, går over hindringer, går tandem, bakover og med øynene lukket og trapper. En maksimal totalscore på 30 er mulig med skårer < 22 som indikerer høy risiko for å falle (Wrisley et al., 2010).
2 måneder
Foretrukket ganghastighet
Tidsramme: 2 måneder
Ganghastigheten vil bli bestemt ved å instruere deltakerne til å gå i sitt normale tempo over en 9 meter lang sti. Tiden for å gå de midterste 6 m vil bli målt ved hjelp av stoppeklokke og ganghastighet beregnet. Ganghastighet har utmerket test-retest reliabilitet (r = 0,90; Bohannon, 1997) og lavere ganghastighet er assosiert med fallrisiko (Montero-Odasso et al., 2005).
2 måneder
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 2 måneder
Single Leg Stance Test er en balansetest og krever at deltakerne står på ett ben i opptil 30 sekunder. Opptil tre forsøk, bruk av hvert ben vil bli utført. SLS er korrelert med skadelige fall (Vellas et al., 1997).
2 måneder
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (mCTSIB)
Tidsramme: 2 måneder
MCTSIB er organisert i en serie med 4 tilstander med økende vanskelighetsgrad og tidsbestemt i maksimalt 30 sekunder for hver tilstand. De to første forholdene innebærer en stabil støtteflate med åpne øyne og lukkede øyne. De to siste forholdene involverer en skumoverflate med åpne øyne og lukkede øyne. mCTSIB-skåren er summen av gjennomsnittlig tid for hver tilstand.
2 måneder
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 2 måneder
PASE består av selvrapporterte yrkes-, husholdnings- og fritidsartikler over en ukes periode og kan administreres via telefon, post eller personlig.
2 måneder
Frykt for å falle Unngåelsesatferdsspørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
The Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire er et 14-elements spørreskjema som måler unngåelse av atferd på grunn av frykt for å falle (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Tennessee State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETSUIRB0716.5f

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postural balanse

Kliniske studier på Nettbrettbasert fallforebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere