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Viabilidad de un programa de prevención de caídas basado en tabletas para adultos mayores

26 de marzo de 2018 actualizado por: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Hay muchos enfoques de ejercicio que han demostrado su eficacia para reducir las caídas y el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad. El Programa de Ejercicios de Otago es uno de esos programas. El Programa de ejercicios de Otago se probó en cuatro ensayos controlados aleatorios y en un ensayo multicéntrico controlado y se descubrió que reduce las caídas en hombres y mujeres mayores. El programa de ejercicios de Otago se centra en mejorar la fuerza y ​​el equilibrio con un programa de ejercicios de equilibrio en el hogar. El objetivo del presente estudio es evaluar si una versión autoadministrada basada en tabletas del programa de prevención de caídas de Otago es factible y eficaz para reducir el riesgo de caídas y mejorar el equilibrio en los adultos mayores que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Veinte adultos mayores residentes en la comunidad que cumplan con los criterios del estudio serán reclutados para participar en este estudio. Este grupo de participantes será seleccionado para representar a los adultos mayores que viven en la comunidad en general tanto como sea posible. Demostrarán una variedad de habilidades en términos de equilibrio y movilidad en las que algunos no se caen y otros se caen. Se incluirán todos los adultos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y tengan acceso a Internet a través de una conexión inalámbrica.

Los participantes recibirán su consentimiento para el estudio de investigación y serán evaluados inicialmente, después de 1 mes de ejercicio y al final de 2 meses de ejercicio. La evaluación incluirá cuestionarios sobre el historial de salud, incluidas caídas, actividad física, confianza en el equilibrio y usabilidad del sistema. Los participantes también completarán pruebas de rendimiento físico de fuerza, equilibrio y movilidad. La edad, el sexo, la presencia de comorbilidades, la lista de medicamentos, las habilidades funcionales, la confianza en el equilibrio, el comportamiento del miedo a las caídas y el historial de caídas se evaluarán mediante un cuestionario. La usabilidad del cuestionario basado en tabletas se evaluará mediante cuestionario. Los participantes serán evaluados con pruebas clínicas estándar de equilibrio y marcha.

Los participantes serán supervisados ​​de cerca por un estudiante de Doctor en Fisioterapia (DPT) durante el entrenamiento sobre cómo usar el programa de ejercicios. Los participantes completarán un conjunto completo de ejercicios con la tableta en presencia del estudiante DPT. El estudiante de DPT determinará si los participantes están seguros con el programa antes de permitirles realizar el programa por su cuenta en casa. Si el equipo de investigación determina que un participante no puede hacer ejercicio de forma segura por sí mismo, será retirado del estudio.

El programa de ejercicios de videojuegos basado en tabletas se llama Health in Motion y fue desarrollado por Blue Marble Game Company. Health in Motion se probó en un estudio piloto y se descubrió que reduce el riesgo de caídas en 8 de 15 participantes mayores sin ningún evento adverso. Los participantes completarán 2 meses del programa de ejercicios de equilibrio en el hogar utilizando la aplicación Health in Motion. Se pedirá a los participantes que realicen los ejercicios durante 30 minutos 3 veces por semana. Se pedirá a los participantes que realicen el programa de ejercicios durante 2 meses.

Las puntuaciones de rendimiento de las medidas clínicas de la marcha y el equilibrio obtenidas durante la visita inicial se compararán con las puntuaciones de rendimiento obtenidas después de 1 y 2 meses de realizar el programa de ejercicios. Presumimos que el equilibrio y la marcha mejorarán después de 2 meses de realizar el programa de ejercicios de prevención de caídas basado en tabletas en el hogar. Se compararán las evaluaciones realizadas por los estudiantes de DPT y por el participante que utiliza la aplicación. Presumimos que los puntajes de la autoevaluación se correlacionarán estrechamente con la evaluación de los estudiantes. Se examinará la puntuación de usabilidad del sistema para comprender los problemas asociados con el uso de la tecnología. Nuestra hipótesis es que los adultos mayores disfrutarán realizando los ejercicios utilizando el formato de tableta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de al menos 60 años, capacidad para deambular la distancia familiar sin un dispositivo de asistencia; y la capacidad de pararse de forma independiente durante veinte minutos

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo (basado en el miniexamen del estado mental), condición médica inestable, condición neurológica progresiva, dolor severo al soportar peso y discapacidad visual severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención de caídas basada en tabletas
El programa de ejercicios será autoadministrado a través de una versión en tableta del programa de prevención de caídas y los ejercicios realizados en el hogar.
El programa de ejercicios de Otago se centra en mejorar la fuerza y ​​el equilibrio con un programa de ejercicios de equilibrio en el hogar. El programa será autoadministrado a través de una versión para tableta del programa de prevención de caídas de Otago. Los participantes completarán 2 meses del programa de ejercicios de equilibrio en el hogar utilizando la aplicación Health in Motion. Se pedirá a los participantes que realicen los ejercicios durante 30 minutos 3 veces por semana. Se pedirá a los participantes que realicen el programa de ejercicios durante 2 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza del saldo específico de la actividad (ABC)
Periodo de tiempo: 2 meses
ABC es un cuestionario de 16 ítems sobre la confianza para realizar diferentes actividades (por ejemplo, caminar por la casa, subir y bajar escaleras y superficies heladas) sin perder el equilibrio. La escala va desde 0% (ninguna confianza en absoluto) hasta 100% (totalmente seguro). Se calculará una puntuación de confianza de equilibrio promedio general para cada sujeto.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 2 meses
La prueba Timed Up and Go (TUG) se usa comúnmente para evaluar la movilidad funcional en adultos mayores y es sensible al riesgo de caídas (Shumway-Cook et al., 2000). La prueba consiste en ponerse de pie, caminar lo más rápido y seguro posible durante 3 m, dar la vuelta, caminar hacia atrás y luego sentarse. Se registrará el tiempo para completar el TUG.
2 meses
Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: 2 meses
Los 10 ítems de la FGA incluyen caminar cambiando de velocidad y girando la cabeza, caminar sobre obstáculos, caminar en tándem, hacia atrás y con los ojos cerrados y subir escaleras. Es posible una puntuación total máxima de 30 con puntuaciones < 22 que indican un alto riesgo de caídas (Wrisley et al., 2010).
2 meses
Velocidad de marcha preferida
Periodo de tiempo: 2 meses
La velocidad de la marcha se determinará dando instrucciones a los participantes para que caminen a su ritmo normal en un camino de 9 m. El tiempo para caminar los 6 m del medio se medirá con un cronómetro y se calculará la velocidad de la marcha. La velocidad de la marcha tiene una excelente fiabilidad test-retest (r = 0,90; Bohannon, 1997) y una velocidad de la marcha más lenta está asociada con el riesgo de caídas (Montero-Odasso et al., 2005).
2 meses
Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 2 meses
La prueba de postura de una sola pierna es una prueba de equilibrio y requiere que los participantes se paren sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. Se realizarán hasta tres intentos, utilizando cada pierna. SLS se correlaciona con caídas perjudiciales (Vellas et al., 1997).
2 meses
Prueba clínica modificada de interacción sensorial sobre el equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: 2 meses
El mCTSIB está organizado en una serie de 4 condiciones de dificultad creciente y cronometradas por un máximo de 30 segundos para cada condición. Las dos primeras condiciones involucran una superficie de apoyo estable con ojos abiertos y ojos cerrados. Las dos últimas condiciones involucran una superficie de espuma con ojos abiertos y ojos cerrados. La puntuación mCTSIB es la suma del tiempo promedio para cada condición.
2 meses
Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 2 meses
El PASE se compone de elementos ocupacionales, domésticos y de ocio autoinformados durante un período de una semana y se puede administrar por teléfono, correo o en persona.
2 meses
Cuestionario de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: 2 meses
El Cuestionario de comportamiento de evitación del miedo a caerse es un cuestionario de 14 ítems que mide la evitación de comportamientos debido al miedo a caerse (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETSUIRB0716.5f

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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