Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy táblagépes esésmegelőzési program megvalósíthatósága idősebb felnőttek számára

2018. március 26. frissítette: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Számos gyakorlati megközelítés bizonyult hatékonynak az elesések és az esés kockázatának csökkentésében a közösségben élő idősebb felnőtteknél. Az Otago Exercise Program egy ilyen program. Az Otago Exercise Programot négy randomizált, kontrollos vizsgálatban és egy kontrollált többközpontú vizsgálatban tesztelték, és megállapították, hogy csökkenti az idős férfiak és nők elesését. Az Otago Exercise Program középpontjában az erő és az egyensúly fejlesztése áll egy otthoni egyensúlygyakorlati programmal. A jelenlegi tanulmány célja annak értékelése, hogy az Otago-i esésmegelőzési program önadagolható, tabletta alapú változata megvalósítható-e és hatékony-e az esés kockázatának csökkentésében és a közösségben élő idősebb felnőttek egyensúlyának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Húsz közösségben élő idősebb felnőttet vesznek fel, akik megfelelnek a vizsgálat kritériumainak. A résztvevők ezt a csoportját úgy választják ki, hogy a lehető legnagyobb mértékben képviseljék a közösségben élő idősebb felnőtteket. Kiegyensúlyozottságuk és mozgékonyságuk terén számos képességet mutatnak be, amelyekben egyesek nem esnek, mások pedig esnek. Minden felnőtt, aki megfelel a befogadási/kizárási kritériumoknak, és vezeték nélküli kapcsolaton keresztül fér hozzá az internethez, bekerül.

A résztvevők beleegyezését kapják a kutatási tanulmányba, és kezdetben, 1 hónapos edzés után, majd 2 hónapos edzés végén értékelik őket. Az értékelés során kérdőíveket kell kitölteni az egészségi állapotról, beleértve az eséseket, a fizikai aktivitást, az egyensúlybizalmat és a rendszer használhatóságát. A résztvevők erő-, egyensúly- és mobilitásteszteket is teljesítenek. Az életkor, a nem, a társbetegségek megléte, a gyógyszerlista, a funkcionális képességek, az egyensúly-bizalom, az eséstől való félelem és az eséstörténet kérdőíves felmérésre kerül. A táblagépes kérdőív használhatóságát kérdőívvel értékeljük. A résztvevőket standard klinikai egyensúly- és járástesztekkel tesztelik.

A résztvevőket egy fizikoterápiás doktor (DPT) hallgató szorosan felügyeli az edzésprogram használatára vonatkozó képzés során. A résztvevők egy teljes gyakorlatsort hajtanak végre a tablettel a DPT hallgató jelenlétében. A DPT hallgató meg fogja állapítani, hogy a résztvevők biztonságban vannak-e a programmal, mielőtt lehetővé teszik számukra, hogy önállóan végezzék el a programot otthon. Ha a kutatócsoport úgy találja, hogy egy résztvevő önmagában nem tud biztonságosan edzeni, kivonják a vizsgálatból.

A táblagépes, videojátékos edzésprogram neve Health in Motion, és a Blue Marble Game Company fejlesztette ki. A Health in Motion kísérleti tanulmányban tesztelték, és azt találták, hogy 15 idősebb résztvevő közül 8-nál csökkenti az esés kockázatát, nemkívánatos események nélkül. A résztvevők 2 hónapos otthoni egyensúlygyakorlati programot teljesítenek a Health in Motion alkalmazás segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy heti 3x 30 percig végezzék el a gyakorlatokat. A résztvevőket arra kérik, hogy 2 hónapig hajtsák végre az edzésprogramot.

A kezdeti vizit során kapott klinikai járás- és egyensúlymérések teljesítménypontszámait össze kell hasonlítani az edzésprogram 1 és 2 hónapja után kapott teljesítményértékekkel. Feltételezzük, hogy az egyensúly és a járás javulni fog a tabletta alapú esésmegelőző edzésprogram otthoni végrehajtása után 2 hónapig. A DPT hallgatói és az alkalmazást használó résztvevő által végzett értékelések összehasonlításra kerülnek. Feltételezzük, hogy az önértékelésből származó pontszámok szorosan korrelálnak a tanulók értékelésével. A rendszer használhatósági pontszámát megvizsgáljuk, hogy megértsük a technológia használatával kapcsolatos problémákat. Feltételezzük, hogy az idősebb felnőttek élvezni fogják a gyakorlatok végrehajtását a tablet formátumban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
        • East Tennessee State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor legalább 60 év, képes a háztartási távolság megtételére segédeszköz nélkül; és képes húsz percig önállóan állni

Kizárási kritériumok:

  • kognitív károsodás (Mini Mental Status Exam alapján), instabil egészségi állapot, progresszív neurológiai állapot, súlyos fájdalom teherbírással és súlyos látásromlás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tabletta alapú esésmegelőzés
Az edzésprogram az esésmegelőzési program tabletta alapú változatán és az otthon végzett gyakorlatokon keresztül önadagolásra kerül.
Az Otago Exercise Program középpontjában az erő és az egyensúly fejlesztése áll egy otthoni egyensúlygyakorlati programmal. A program az Otago-i esésmegelőzési program táblagépes verzióján keresztül önadminisztrált lesz. A résztvevők 2 hónapos otthoni egyensúlygyakorlati programot teljesítenek a Health in Motion alkalmazás segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy heti 3x 30 percig végezzék el a gyakorlatokat. A résztvevőket arra kérik, hogy 2 hónapig hajtsák végre az edzésprogramot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatóság (ABC)
Időkeret: 2 hónap
Az ABC egy 16 tételből álló kérdőív, amely az egyensúly elvesztése nélkül végzett különféle tevékenységek (pl. ház körüli járás, lépcsőn fel és le, valamint jeges felületeken) elvégzéséhez szükséges önbizalomra vonatkozik. A skála 0%-tól (egyáltalán nem magabiztos) 100%-ig (teljesen magabiztos) terjed. Minden alanyra egy általános átlagos egyensúlyi megbízhatósági pontszámot számítanak ki.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 2 hónap
A timed up and go tesztet (TUG) általánosan használják az idősebb felnőttek funkcionális mobilitásának felmérésére, és érzékeny az esés kockázatára (Shumway-Cook et al., 2000). A teszt során fel kell állni, a lehető leggyorsabban és biztonságosan sétálni 3 méteren keresztül, megfordulni, vissza kell sétálni, majd leülni. A TUG befejezésének idejét rögzítik.
2 hónap
Funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: 2 hónap
Az FGA 10 eleme magában foglalja a sebességváltás és a fej elfordítása közbeni járást, az akadályokon való átjárást, a tandem járást, hátra és csukott szemmel, valamint a lépcsőzést. A maximális összpontszám 30 lehet, ha a 22-nél kisebb pontszám az esés magas kockázatát jelzi (Wrisley et al., 2010).
2 hónap
Előnyben részesített járási sebesség
Időkeret: 2 hónap
A járás sebességét úgy határozzák meg, hogy a résztvevőket arra utasítják, hogy a szokásos tempójukban sétáljanak egy 9 méteres ösvényen. A középső 6 méter megtételéhez szükséges időt stopperrel mérjük, és kiszámítjuk a járási sebességet. A járási sebesség kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (r = 0,90; Bohannon, 1997), és a lassabb járási sebesség összefügg az esés kockázatával (Montero-Odasso et al., 2005).
2 hónap
Egylábú tartásteszt
Időkeret: 2 hónap
Az egylábú tartásteszt egy egyensúlyteszt, és a résztvevőknek legfeljebb 30 másodpercig egy lábon kell állniuk. Legfeljebb három próbát hajtanak végre mindegyik lábon. Az SLS összefüggésben áll a sérüléses eséssel (Vellas et al., 1997).
2 hónap
Az egyensúly szenzoros interakciójának módosított klinikai tesztje (mCTSIB)
Időkeret: 2 hónap
Az mCTSIB 4 növekvő nehézségű feltételből álló sorozatba van felosztva, és minden feltételhez maximum 30 másodpercre van időzítve. Az első két feltétel egy stabil támasztófelület nyitott és csukott szemmel. Az utolsó két feltétel a habfelület nyitott és csukott szemmel jár. Az mCTSIB pontszám az egyes állapotok átlagos idejének összege.
2 hónap
Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE)
Időkeret: 2 hónap
A PASE egyhetes időszak alatt önbevallásban szereplő foglalkozási, háztartási és szabadidős cikkekből áll, és telefonon, postai úton vagy személyesen adható.
2 hónap
Félelem a bukástól, elkerülő magatartás kérdőív
Időkeret: 2 hónap
A Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire egy 14 tételből álló kérdőív, amely az eséstől való félelem miatti viselkedések elkerülését méri (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETSUIRB0716.5f

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel