Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność opartego na tablecie programu zapobiegania upadkom dla osób starszych

26 marca 2018 zaktualizowane przez: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Istnieje wiele podejść do ćwiczeń, które wykazały skuteczność w zmniejszaniu liczby upadków i ryzyka upadków u osób starszych mieszkających w społeczności. Program ćwiczeń Otago jest jednym z takich programów. Program ćwiczeń Otago został przetestowany w czterech randomizowanych badaniach kontrolowanych i jednym kontrolowanym badaniu wieloośrodkowym i stwierdzono, że zmniejsza liczbę upadków u starszych mężczyzn i kobiet. Program ćwiczeń Otago koncentruje się na poprawie siły i równowagi za pomocą domowego programu ćwiczeń równowagi. Celem obecnego badania jest ocena, czy samodzielna, oparta na tabletach wersja programu zapobiegania upadkom Otago jest zarówno wykonalna, jak i skuteczna w zmniejszaniu ryzyka upadków i poprawie równowagi u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dwudziestu starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które spełniają kryteria badania, zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. Ta grupa uczestników zostanie wybrana tak, aby w jak największym stopniu reprezentować osoby starsze mieszkające w społeczności. Zademonstrują szereg umiejętności w zakresie równowagi i mobilności, w których niektórzy nie upadną, a niektórzy upadną. Wszyscy dorośli, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i mają dostęp do Internetu przez połączenie bezprzewodowe, zostaną uwzględnieni.

Uczestnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu i zostaną poddani wstępnej ocenie, po 1 miesiącu ćwiczeń i na koniec 2 miesięcy ćwiczeń. Ocena obejmie kwestionariusze dotyczące historii zdrowia, w tym upadków, aktywności fizycznej, pewności równowagi i użyteczności systemu. Uczestnicy przejdą również testy wydolności fizycznej siły, równowagi i mobilności. Wiek, płeć, obecność chorób współistniejących, lista leków, sprawność funkcjonalna, pewność równowagi, lęk przed upadkiem i historia upadków zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Użyteczność kwestionariusza opartego na tablecie zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Uczestnicy zostaną poddani standardowym testom klinicznym równowagi i chodu.

Uczestnicy będą ściśle nadzorowani przez studenta Doktora Fizjoterapii (DPT) podczas szkolenia w zakresie korzystania z programu ćwiczeń. Uczestnicy wykonują pełen zestaw ćwiczeń z tabletem w obecności kursanta DPT. Student DPT określi, czy uczestnicy są bezpieczni z programem, zanim pozwoli im na samodzielne wykonanie programu w domu. Jeśli zespół badawczy stwierdzi, że uczestnik nie jest w stanie bezpiecznie ćwiczyć samodzielnie, zostanie wycofany z badania.

Program ćwiczeń z grami wideo na tablety nosi nazwę Health in Motion i został opracowany przez firmę Blue Marble Game Company. Zdrowie w ruchu zostało przetestowane w badaniu pilotażowym i wykazało, że zmniejsza ryzyko upadku u 8 z 15 starszych uczestników bez żadnych działań niepożądanych. Uczestnicy ukończą 2-miesięczny program ćwiczeń równowagi w domu, korzystając z aplikacji Health in Motion. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń przez 30 minut 3x/tyg. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń przez 2 miesiące.

Oceny wydajności z klinicznych pomiarów chodu i równowagi uzyskane podczas pierwszej wizyty zostaną porównane z wynikami wydajności uzyskanymi po 1 miesiącu i 2 miesiącach wykonywania programu ćwiczeń. Stawiamy hipotezę, że równowaga i chód poprawią się po 2 miesiącach wykonywania w domu programu ćwiczeń zapobiegających upadkom z wykorzystaniem tabletów. Porównane zostaną oceny dokonane przez studentów DPT oraz przez uczestnika korzystającego z aplikacji. Stawiamy hipotezę, że wyniki z samooceny będą ściśle skorelowane z oceną uczniów. Ocena użyteczności systemu zostanie zbadana w celu zrozumienia problemów związanych z korzystaniem z technologii. Stawiamy hipotezę, że starsi dorośli będą zadowoleni z wykonywania ćwiczeń w formacie tabletu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
        • East Tennessee State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek co najmniej 60 lat, zdolność poruszania się na odległość w gospodarstwie domowym bez urządzenia wspomagającego; i zdolność do samodzielnego stania przez dwadzieścia minut

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (na podstawie Mini Mental Status Exam), niestabilny stan zdrowia, postępujący stan neurologiczny, silny ból przy obciążeniu i ciężkie upośledzenie wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie upadkom na tablecie
Program ćwiczeń będzie wykonywany samodzielnie za pomocą tabletowej wersji programu zapobiegania upadkom i ćwiczeń wykonywanych w domu.
Program ćwiczeń Otago koncentruje się na poprawie siły i równowagi za pomocą domowego programu ćwiczeń równowagi. Program będzie zarządzany samodzielnie za pośrednictwem wersji programu zapobiegania upadkom Otago na tablety. Uczestnicy ukończą 2-miesięczny program ćwiczeń równowagi w domu, korzystając z aplikacji Health in Motion. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń przez 30 minut 3x/tyg. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie programu ćwiczeń przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność równowagi specyficznej dla aktywności (ABC)
Ramy czasowe: 2 miesiące
ABC to 16-punktowy kwestionariusz dotyczący pewności siebie podczas wykonywania różnych czynności (np. chodzenia po domu, wchodzenia i schodzenia po schodach, po oblodzonych powierzchniach) bez utraty równowagi. Skala waha się od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (całkowita pewność). Dla każdego pacjenta zostanie obliczony ogólny średni wynik ufności równowagi.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test up and go (TUG) jest powszechnie stosowany do oceny mobilności funkcjonalnej osób starszych i jest wrażliwy na ryzyko upadku (Shumway-Cook i in., 2000). Test polega na wstawaniu, jak najszybszym i bezpiecznym przejściu 3 m, odwróceniu się, cofnięciu, a następnie siadaniu. Czas na ukończenie TUG będzie rejestrowany.
2 miesiące
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dziesięć pozycji FGA obejmuje chodzenie ze zmianą prędkości i obracaniem głowy, chodzenie po przeszkodach, chodzenie w tandemie, do tyłu iz zamkniętymi oczami oraz wchodzenie po schodach. Maksymalny łączny wynik 30 jest możliwy, przy czym wynik < 22 wskazuje na wysokie ryzyko upadku (Wrisley i in., 2010).
2 miesiące
Preferowana prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Prędkość chodu zostanie określona poprzez poinstruowanie uczestników, aby szli w normalnym tempie po 9-metrowej ścieżce. Czas przejścia środkowych 6 m będzie mierzony za pomocą stopera i obliczana prędkość chodu. Szybkość chodu charakteryzuje się doskonałą rzetelnością testu-retestu (r = 0,90; Bohannon, 1997), a mniejsza prędkość chodu wiąże się z ryzykiem upadku (Montero-Odasso i in., 2005).
2 miesiące
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test postawy pojedynczej nogi jest testem równowagi i wymaga od uczestników stania na jednej nodze przez maksymalnie 30 sekund. Wykonane zostaną do trzech prób z użyciem każdej nogi. SLS jest skorelowany ze szkodliwymi upadkami (Vellas i in., 1997).
2 miesiące
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na równowagę (mCTSIB)
Ramy czasowe: 2 miesiące
MCTSIB jest podzielony na serie 4 warunków o rosnącym stopniu trudności i mierzony przez maksymalnie 30 sekund dla każdego warunku. Pierwsze dwa warunki obejmują stabilną powierzchnię podparcia z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ostatnie dwa warunki obejmują piankową powierzchnię z otwartymi i zamkniętymi oczami. Wynik mCTSIB jest sumą średniego czasu dla każdego warunku.
2 miesiące
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
PASE składa się z samodzielnie zgłoszonych pozycji zawodowych, domowych i rekreacyjnych w okresie jednego tygodnia i może być administrowany przez telefon, pocztę lub osobiście.
2 miesiące
Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz zachowania unikania strachu przed upadkiem to 14-punktowy kwestionariusz, który mierzy unikanie zachowań spowodowanych strachem przed upadkiem (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETSUIRB0716.5f

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga Posturalna

Subskrybuj