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基于平板电脑的老年人跌倒预防计划的可行性

2018年3月26日 更新者:Courtney D. Hall、East Tennessee State University
有许多锻炼方法已证明可以有效减少社区老年人的跌倒和跌倒风险。 奥塔哥锻炼计划就是其中之一。 奥塔哥锻炼计划已在四项随机对照试验和一项多中心对照试验中进行了测试,发现它可以减少老年男性和女性的跌倒。 奥塔哥锻炼计划的重点是通过家庭平衡锻炼计划提高力量和平衡。 当前研究的目标是评估自我管理的、基于平板电脑的 Otago 跌倒预防计划对于降低跌倒风险和改善社区老年人的平衡是否可行和有效。

研究概览

详细说明

将招募 20 名满足研究标准的居住在社区的老年人参与这项研究。 这组参与者将被选出尽可能代表一般社区居住的老年人。 他们将在平衡和机动性方面展示一系列能力,其中一些是非摔倒者,一些是摔倒者。 所有符合纳入/排除标准并可通过无线连接访问互联网的成年人都将包括在内。

参与者将被同意进行研究,并将在最初、锻炼 1 个月后和锻炼 2 个月结束时进行评估。 评估将包括有关健康史的问卷调查,包括跌倒、身体活动、平衡信心和系统可用性。 参与者还将完成力量、平衡和活动能力测试。 将通过问卷评估年龄、性别、合并症的存在、药物清单、功能能力、平衡信心、对跌倒行为的恐惧和跌倒史。 基于平板电脑的问卷的可用性将通过问卷进行评估。 参与者将接受平衡和步态的标准临床测试。

在培训如何使用锻炼计划期间,参与者将受到物理治疗博士 (DPT) 学生的密切监督。 参与者将在 DPT 学生在场的情况下使用平板电脑完成全套练习。 DPT 学生将在允许参与者在家中自行执行该程序之前确定参与者是否安全。 如果研究团队确定参与者无法独自安全锻炼,他/她将退出研究。

基于平板电脑的视频游戏锻炼程序称为 Health in Motion,由 Blue Marble Game Company 开发。 Health in Motion 在一项试点研究中进行了测试,发现它可以降低 15 名老年参与者中 8 名的跌倒风险,并且没有任何不良事件。 参与者将使用 Health in Motion 应用程序完成为期 2 个月的家庭平衡锻炼计划。 参与者将被要求每周进行 3 次每次 30 分钟的练习。 参与者将被要求执行为期 2 个月的锻炼计划。

将在初次就诊期间获得的临床步态和平衡测量的表现得分与执行锻炼计划 1 个月和 2 个月后获得的表现得分进行比较。 我们假设在家中进行基于平板电脑的跌倒预防锻炼计划 2 个月后,平衡和步态将得到改善。 将比较 DPT 学生和参与者使用该应用程序进行的评估。 我们假设自我评估的分数将与学生的评估密切相关。 将检查系统可用性分数,以了解与使用技术相关的问题。 我们假设老年人会喜欢使用平板电脑形式进行练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37614
        • East Tennessee State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄至少 60 岁,能够在没有辅助设备的情况下走动家庭距离;以及独立站立二十分钟的能力

排除标准:

  • 认知障碍(基于简易精神状态检查)、身体状况不稳定、进行性神经系统疾病、负重时剧烈疼痛和严重视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于平板电脑的跌倒预防
锻炼计划将通过平板电脑版本的防跌倒计划和在家中进行的锻炼自行管理。
奥塔哥锻炼计划的重点是通过家庭平衡锻炼计划提高力量和平衡。 该计划将通过基于平板电脑的 Otago 跌倒预防计划版本自行管理。 参与者将使用 Health in Motion 应用程序完成为期 2 个月的家庭平衡锻炼计划。 参与者将被要求每周进行 3 次每次 30 分钟的练习。 参与者将被要求执行为期 2 个月的锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动特定平衡置信度 (ABC)
大体时间:2个月
ABC 是一份包含 16 个项目的问卷,涉及在不失去平衡的情况下执行不同活动(例如,在房子周围走动、上下楼梯以及在结冰的表面上)的信心。 比例范围从 0%(完全没有信心)到 100%(完全有信心)。 将为每个主题计算总体平均平衡置信度分数。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计时测试 (TUG)
大体时间:2个月
计时起步测试 (TUG) 通常用于评估老年人的功能活动能力,并且对跌倒风险敏感(Shumway-Cook 等人,2000 年)。 测试包括站立,尽可能快且安全地步行 3 m,转身,往回走,然后坐下。 完成 TUG 的时间将被记录下来。
2个月
功能性步态评估 (FGA)
大体时间:2个月
FGA 的 10 个项目包括变速和转头行走、越障行走、双人行走、向后闭眼行走和爬楼梯。 最高总分可能达到 30 分,分数 < 22 表示跌倒风险高(Wrisley 等人,2010 年)。
2个月
首选步速
大体时间:2个月
步态速度将通过指导参与者以正常步速走 9 米的路径来确定。 步行中间 6 m 的时间将使用秒表和计算的步速来测量。 步态速度具有出色的重测可靠性(r = 0.90;Bohannon,1997 年),较慢的步态速度与跌倒风险相关(Montero-Odasso 等人,2005 年)。
2个月
单腿站立测试
大体时间:2个月
单腿站立测试是一项平衡测试,要求参与者单腿站立最多 30 秒。 将使用每条腿进行最多 3 次试验。 SLS 与跌倒伤害相关(Vellas 等,1997)。
2个月
改进的平衡感觉相互作用临床试验 (mCTSIB)
大体时间:2个月
MCTSIB 分为一系列难度递增的 4 个条件,每个条件的时间最长为 30 秒。 前两个条件涉及稳定的支撑面,睁眼和闭眼。 最后两种情况涉及睁眼和闭眼的泡沫表面。 mCTSIB 分数是每个条件的平均时间的总和。
2个月
长者身体活动量表 (PASE)
大体时间:2个月
PASE 由为期一周的自我报告的职业、家庭和休闲项目组成,可以通过电话、邮件或亲自进行管理。
2个月
害怕跌倒回避行为问卷
大体时间:2个月
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire 是一份包含 14 个项目的问卷,用于测量因害怕跌倒而导致的行为回避(Landers、Durand、Powell、Dibble、Young,2011 年)。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Courtney Hall, PhD、East Tennessee State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月27日

首次发布 (估计)

2016年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月26日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ETSUIRB0716.5f

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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姿势平衡的临床试验

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