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Viabilidade de um programa de prevenção de quedas baseado em tablet para adultos mais velhos

26 de março de 2018 atualizado por: Courtney D. Hall, East Tennessee State University
Existem muitas abordagens de exercícios que demonstraram eficácia na redução de quedas e risco de queda em idosos residentes na comunidade. O programa de exercícios Otago é um desses programas. O Programa de Exercícios Otago foi testado em quatro estudos controlados randomizados e um estudo multicêntrico controlado e demonstrou reduzir as quedas em homens e mulheres mais velhos. O foco do programa de exercícios Otago é melhorar a força e o equilíbrio com um programa de exercícios de equilíbrio baseado em casa. O objetivo do estudo atual é avaliar se uma versão em comprimido autoadministrada do programa de prevenção de quedas Otago é viável e eficaz para reduzir o risco de queda e melhorar o equilíbrio em idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vinte idosos residentes na comunidade que satisfaçam os critérios do estudo serão recrutados para participar deste estudo. Este grupo de participantes será selecionado para representar, tanto quanto possível, os adultos mais velhos residentes na comunidade. Eles demonstrarão uma gama de habilidades em termos de equilíbrio e mobilidade em que alguns não caem e outros caem. Serão incluídos todos os adultos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão e tiverem acesso à internet via conexão sem fio.

Os participantes serão consentidos para o estudo da pesquisa e serão avaliados inicialmente, após 1 mês de exercício e ao final de 2 meses de exercício. A avaliação incluirá questionários sobre histórico de saúde, incluindo quedas, atividade física, confiança no equilíbrio e usabilidade do sistema. Os participantes também farão testes de desempenho físico de força, equilíbrio e mobilidade. Idade, sexo, presença de comorbidades, lista de medicamentos, habilidades funcionais, confiança no equilíbrio, medo de cair e histórico de quedas serão avaliados por meio de questionário. A usabilidade do questionário baseado em tablet será avaliada por questionário. Os participantes serão testados com testes clínicos padrão de equilíbrio e marcha.

Os participantes serão supervisionados de perto por um aluno de Doutor em Fisioterapia (DPT) durante o treinamento sobre como usar o programa de exercícios. Os participantes completarão um conjunto completo de exercícios com o tablet na presença do aluno DPT. O aluno DPT determinará se os participantes estão seguros com o programa antes de permitir que eles executem o programa sozinhos em casa. Se a equipe de pesquisa determinar que um participante não consegue se exercitar sozinho com segurança, ele será retirado do estudo.

O programa de exercícios de videogame baseado em tablet é chamado Health in Motion e foi desenvolvido pela Blue Marble Game Company. O Health in Motion foi testado em um estudo piloto e reduziu o risco de queda em 8 dos 15 participantes mais velhos sem nenhum evento adverso. Os participantes completarão 2 meses do programa de exercícios de equilíbrio em casa usando o aplicativo Health in Motion. Os participantes serão solicitados a realizar os exercícios por 30 minutos 3x/semana. Os participantes serão solicitados a realizar o programa de exercícios por 2 meses.

Os escores de desempenho das medidas clínicas de marcha e equilíbrio obtidos durante a visita inicial serão comparados aos escores de desempenho obtidos após 1 mês e 2 meses de execução do programa de exercícios. Nossa hipótese é que o equilíbrio e a marcha melhorarão após 2 meses de execução do programa de exercícios de prevenção de quedas baseado em tablet em casa. Serão comparadas as avaliações realizadas pelos alunos DPT e pelo participante utilizando o aplicativo. Nossa hipótese é que as pontuações da autoavaliação estarão intimamente correlacionadas com a avaliação dos alunos. A pontuação de usabilidade do sistema será examinada para entender os problemas associados ao uso da tecnologia. Nossa hipótese é que os adultos mais velhos vão gostar de realizar os exercícios usando o formato tablet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de pelo menos 60 anos, capacidade de deambular a distância domiciliar sem um dispositivo auxiliar; e capacidade de ficar de pé independentemente por vinte minutos

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo (com base no Mini Exame do Estado Mental), condição médica instável, condição neurológica progressiva, dor intensa com sustentação de peso e deficiência visual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção de quedas baseada em tablet
O programa de exercícios será autoadministrado por meio de uma versão em tablet do programa de prevenção de quedas e dos exercícios realizados em casa.
O foco do programa de exercícios Otago é melhorar a força e o equilíbrio com um programa de exercícios de equilíbrio baseado em casa. O programa será autoadministrado por meio da versão em tablet do programa de prevenção de quedas Otago. Os participantes completarão 2 meses do programa de exercícios de equilíbrio em casa usando o aplicativo Health in Motion. Os participantes serão solicitados a realizar os exercícios por 30 minutos 3x/semana. Os participantes serão solicitados a realizar o programa de exercícios por 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança de equilíbrio específica da atividade (ABC)
Prazo: 2 meses
O ABC é um questionário de 16 itens sobre a confiança para realizar diferentes atividades (por exemplo, andar pela casa, subir e descer escadas e superfícies geladas) sem perder o equilíbrio. A escala varia de 0% (nenhuma confiança) a 100% (totalmente confiante). Uma pontuação média geral de confiança no equilíbrio será calculada para cada sujeito.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed up and go test (TUG)
Prazo: 2 meses
O teste timed up and go (TUG) é comumente usado para avaliar a mobilidade funcional em idosos e é sensível ao risco de queda (Shumway-Cook et al., 2000). O teste envolve levantar-se, caminhar o mais rápido e com segurança possível por 3 m, virar-se, caminhar para trás e depois sentar-se. O tempo para completar o TUG será registrado.
2 meses
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 2 meses
Os 10 itens do FGA incluem andar com mudança de velocidade e virar a cabeça, andar sobre obstáculos, andar em tandem, andar para trás e com os olhos fechados e subir escadas. Uma pontuação total máxima de 30 é possível com pontuações < 22 indicando alto risco de queda (Wrisley et al., 2010).
2 meses
Velocidade de marcha preferida
Prazo: 2 meses
A velocidade da marcha será determinada instruindo os participantes a caminhar em seu ritmo normal ao longo de um percurso de 9 m. O tempo para caminhar os 6 m médios será medido usando um cronômetro e a velocidade da marcha calculada. A velocidade da marcha tem excelente confiabilidade teste-reteste (r = 0,90; Bohannon, 1997) e uma velocidade de marcha mais lenta está associada ao risco de queda (Montero-Odasso et al., 2005).
2 meses
Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: 2 meses
O Single Leg Stance Test é um teste de equilíbrio e exige que os participantes fiquem em uma perna por até 30 segundos. Serão realizadas até três tentativas, usando cada perna. SLS está correlacionado com quedas prejudiciais (Vellas et al., 1997).
2 meses
Teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: 2 meses
O mCTSIB é organizado em uma série de 4 condições de dificuldade crescente e cronometrado por no máximo 30 segundos para cada condição. As duas primeiras condições envolvem uma superfície de apoio estável com olhos abertos e olhos fechados. As duas últimas condições envolvem uma superfície de espuma com olhos abertos e olhos fechados. A pontuação mCTSIB é a soma do tempo médio para cada condição.
2 meses
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 2 meses
O PASE é composto por itens ocupacionais, domésticos e de lazer auto-relatados durante um período de uma semana e pode ser administrado por telefone, correio ou pessoalmente.
2 meses
Questionário de Comportamento de Evitação de Medo de Cair
Prazo: 2 meses
O Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire é um questionário de 14 itens que mede comportamentos de evitação devido ao medo de cair (Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETSUIRB0716.5f

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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