- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02949986
노인을 위한 태블릿 기반 낙상 예방 프로그램의 타당성
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 충족하는 20명의 지역 사회 거주 노인이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 이 참가자 그룹은 가능한 한 일반 지역 사회 거주 노인을 대표하도록 선정됩니다. 일부는 넘어지지 않는 사람이고 일부는 넘어지는 균형과 이동성 측면에서 다양한 능력을 보여줄 것입니다. 포함/제외 기준을 충족하고 무선 연결을 통해 인터넷에 액세스할 수 있는 모든 성인이 포함됩니다.
참가자는 연구 연구에 대한 동의를 받고 초기에 운동 1개월 후와 운동 2개월 후 평가를 받게 됩니다. 평가에는 낙상, 신체 활동, 균형 자신감 및 시스템 사용성을 포함한 건강 이력에 대한 설문지가 포함됩니다. 참가자는 또한 근력, 균형 및 이동성 신체 성능 테스트를 완료합니다. 연령, 성별, 동반 질환의 존재, 약물 목록, 기능적 능력, 균형 자신감, 낙상 행동에 대한 두려움 및 낙상 이력이 설문지에 의해 평가됩니다. 태블릿 기반 설문지의 사용성은 설문지로 평가됩니다. 참가자는 균형 및 보행에 대한 표준 임상 테스트를 받게 됩니다.
참가자는 운동 프로그램 사용 방법에 대한 교육을 받는 동안 DPT(물리 치료 박사) 학생의 면밀한 감독을 받게 됩니다. 참가자는 DPT 학생이 있는 상태에서 태블릿을 사용하여 전체 연습 세트를 완료합니다. DPT 학생은 참가자가 집에서 스스로 프로그램을 수행하도록 허용하기 전에 참가자가 프로그램에 안전한지 여부를 결정합니다. 연구팀이 참가자가 스스로 안전하게 운동할 수 없다고 판단하는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
태블릿 기반의 비디오 게임 운동 프로그램인 Health in Motion은 Blue Marble Game Company에서 개발했습니다. Health in Motion은 파일럿 연구에서 테스트되었으며 부작용 없이 고령자 15명 중 8명의 낙상 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 참가자는 Health in Motion 앱을 사용하여 2개월 간의 가정 기반 균형 운동 프로그램을 완료합니다. 참가자는 주 3회 30분 동안 운동을 수행해야 합니다. 참가자는 2개월 동안 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
초기 방문에서 얻은 임상 보행 및 균형 측정의 성능 점수는 운동 프로그램 수행 1개월 및 2개월 후에 얻은 성능 점수와 비교됩니다. 집에서 태블릿 기반 낙상 방지 운동 프로그램을 2개월 동안 수행하면 균형과 보행이 향상될 것으로 가정합니다. DPT 학생과 참가자가 앱을 사용하여 수행한 평가를 비교합니다. 우리는 자체 평가의 점수가 학생의 평가와 밀접하게 연관될 것이라고 가정합니다. 기술 사용과 관련된 문제를 이해하기 위해 시스템 사용성 점수를 검토합니다. 우리는 노인들이 태블릿 형식을 사용하여 운동을 수행하는 것을 즐길 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
- East Tennessee State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상, 보조 장치 없이 가족 거리를 이동할 수 있는 능력; 20분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
제외 기준:
- 인지 장애(Mini Mental Status Exam 기준), 불안정한 의학적 상태, 진행성 신경학적 상태, 체중 부하 시 심한 통증, 심각한 시력 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿 기반 낙상 방지
운동 프로그램은 낙상 방지 프로그램의 태블릿 버전과 가정에서 수행되는 운동을 통해 자체 관리됩니다.
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Otago 운동 프로그램의 초점은 집에서 하는 균형 운동 프로그램을 통해 근력과 균형을 개선하는 것입니다.
이 프로그램은 Otago 낙상 방지 프로그램의 태블릿 기반 버전을 통해 자가 관리됩니다.
참가자는 Health in Motion 앱을 사용하여 2개월 간의 가정 기반 균형 운동 프로그램을 완료합니다.
참가자는 주 3회 30분 동안 운동을 수행해야 합니다.
참가자는 2개월 동안 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 신뢰도(ABC)
기간: 2 개월
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ABC는 균형을 잃지 않고 다양한 활동(예: 집 주변 걷기, 계단 오르내리기, 얼음 표면 위)을 수행할 수 있는 자신감에 관한 16개 항목의 설문지입니다.
척도 범위는 0%(전혀 신뢰하지 않음)에서 100%(완전히 신뢰함)까지입니다.
전체 평균 균형 자신감 점수는 각 과목에 대해 계산됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 2 개월
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TUG(timed up and go test)는 일반적으로 노인의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되며 낙상 위험에 민감합니다(Shumway-Cook et al., 2000).
테스트는 일어서서 3m를 최대한 빠르고 안전하게 걷고, 돌아서 다시 걸은 다음 앉는 것입니다.
TUG 완료 시간이 기록됩니다.
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2 개월
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 2 개월
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FGA의 10개 항목은 속도를 바꾸며 머리를 돌리면서 걷기, 장애물 위 걷기, 탠덤 걷기, 뒤로 눈 감고 걷기, 계단 오르기 등이다.
낙상의 위험이 높음을 나타내는 22 미만의 점수로 최대 총점 30점이 가능합니다(Wrisley et al., 2010).
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2 개월
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선호하는 보행 속도
기간: 2 개월
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보행 속도는 참가자에게 9m 경로를 정상 속도로 걷도록 지시하여 결정됩니다.
중간 6m를 걷는 시간은 스톱워치를 사용하여 측정하고 보행 속도를 계산합니다.
보행 속도는 검사-재검사 신뢰도가 우수하고(r = 0.90; Bohannon, 1997) 느린 보행 속도는 낙상 위험과 관련이 있습니다(Montero-Odasso et al., 2005).
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2 개월
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단일 다리 자세 테스트
기간: 2 개월
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단일 다리 자세 테스트는 균형 테스트이며 참가자는 최대 30초 동안 한쪽 다리로 서 있어야 합니다.
각 다리를 사용하여 최대 3번의 시도가 수행됩니다.
SLS는 부상당한 낙상과 상관관계가 있습니다(Vellas et al., 1997).
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2 개월
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균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트(mCTSIB)
기간: 2 개월
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MCTSIB는 난이도가 증가하는 일련의 4가지 조건으로 구성되며 각 조건에 대해 최대 30초 동안 시간이 지정됩니다.
처음 두 조건은 눈을 뜨고 눈을 감은 안정적인 지지 표면을 포함합니다.
마지막 두 조건은 눈을 뜨고 눈을 감은 폼 표면을 포함합니다.
mCTSIB 점수는 각 조건에 대한 평균 시간의 합계입니다.
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2 개월
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 2 개월
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PASE는 1주일 동안 자가 보고한 직업, 가정 및 레저 항목으로 구성되며 전화, 우편 또는 직접 방문하여 관리할 수 있습니다.
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2 개월
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낙상에 대한 두려움 회피 행동 설문지
기간: 2 개월
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낙상 공포 회피 행동 설문지는 낙상 공포로 인한 행동 회피를 측정하는 14개 항목 설문지입니다(Landers, Durand, Powell, Dibble, Young, 2011).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Courtney Hall, PhD, East Tennessee State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETSUIRB0716.5f
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