大手術を受ける小児における輸液反応性の予測
大手術を受ける小児におけるパルスオキシメータプレチスモグラフィの呼吸変動を用いた輸液反応性の予測
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、主要な手術を受ける子供の輸液反応性に対するパルス酸素濃度計プレチスモグラフィー (デルタ POP) の呼吸変動の予測可能性を評価することです。
低血圧、尿量の減少、中心静脈圧が 5 mmHg 未満などの血液量減少の臨床的徴候がある場合、研究が開始されます。 両手の人差し指に、接触力を徐々に上げて (0 から 1.4N まで、0.2 ~ 0.3N ずつ増やして) パルスオキシメータ センサーを適用します。 次に、パルス酸素濃度計プレチスモグラフィ(POP)波形を90秒間取得します。 その後、静脈内晶質液 10 mL/kg を 15 分間注入します。
心拍出量の変化を評価するために、輸液投与の前後に経食道または経胸壁心エコー検査が行われます。 さらに、脈圧変動、収縮期圧変動、脈拍変動指数、および中心静脈圧を含む血行動態パラメータも、液体投与の前後に記録されます。
最後に、患者は輸液応答群と非応答群に分けられます。 輸液投与後、心エコー検査を使用して測定された 1 回拍出量指数が 15% を超えて増加した場合、患者は輸液応答者となります。
異なる接触力で各指から得られるデルタ POP (%) は、次のように計算されます。(POPmax - POPmin)/{(POPmax + POPmin)/2}。 受信者動作特性曲線を使用して、流体応答性に対するさまざまな接触力からのデルタ POP の診断力が評価されます。 また、接触力が小さい場合と接触力が大きい場合のδPOPの差を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jongro Gu
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Seoul、Jongro Gu、大韓民国、15710
- SNUH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-侵襲的な血行動態モニタリングを必要とする大手術が予定されている子供
除外基準:
- 腎臓、肝臓、肺の病気
- 術前感染症:血球数が10,000を超え、発熱を伴うC反応性タンパク質の増加
- 遺伝性および血液疾患
- 心室機能障害
- 頭蓋内圧の上昇
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血液量減少状態の子供
パルス酸素濃度計プレチスモグラフィー (POP) 波形は、低血圧、尿量の減少、中心静脈圧が 5 mmHg 未満などの血液量減少の徴候を示す小児で 90 秒間取得されます。
その後、静脈内晶質液 10 mL/kg を 15 分間注入します。
デルタ POP が計算され、輸液応答性に対するデルタ POP の診断力が評価されます。
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低血圧、尿量の減少、および中心静脈圧が 5 mmHg 未満などの血液量減少の臨床的徴候がある場合、各人差し指から POP 波形が取得され、接触力を増加させることによって (0 から 1.4N、 0.2 ~ 0.3N 増加しています)。
その後、クリスタロイド 10 mL/kg を静脈内に 15 分間注入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の体液反応性を予測するためのデルタ POP の能力
時間枠:輸液前後(計20分)
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異なる接触力で各指から得られるデルタ POP (%) は、次のように計算されます。(POPmax - POPmin)/{(POPmax + POPmin)/2}。
ΔPOPは接触力により異なります。
各デルタ POP の計算後、レシーバー動作特性曲線を使用してデルタ POP の流体応答性を予測する能力を評価します。
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輸液前後(計20分)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルス酸素濃度計の臨床試験
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway と他の協力者募集
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diegoまだ募集していません