Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av vätskerespons hos barn som genomgår större operationer

26 februari 2018 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Förutsägelse av vätskerespons med andningsvariation i pulsoximeterpletysmografi hos barn som genomgår större operationer

Syftet med denna studie är att utvärdera förutsägbarheten av en andningsvariation i pulsoximeterpletysmografi för vätskerespons hos barn som genomgår större operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera förutsägbarheten hos en andningsvariation i pulsoximeterpletysmografi (delta POP) för vätskerespons hos barn som genomgår större operationer.

När det finns kliniska tecken på hypovolemi, såsom hypotoni, minskad urinproduktion och centralt ventryck mindre än 5 mmHg, kommer studien att påbörjas. Vid pekfingrarna på båda händerna appliceras pulsoximetersensorer genom att gradvis öka kontaktkraften (från 0 till 1,4N, ökas med 0,2-0,3N). Därefter erhålls vågformer för pulsoximeterpletysmografi (POP) under 90 sekunder. Därefter infunderas intravenös kristalloid vätska 10 ml/kg i 15 min.

För att utvärdera förändringen av hjärtminutvolymen utförs transesofageal eller transthorax ekokardiografi före och efter vätskeadministrering. Dessutom registreras hemodynamiska parametrar inklusive pulstrycksvariation, systoliskt tryckvariation, pleth-variabilitetsindex och centralt ventryck också före och efter vätskeadministrering.

Slutligen kommer patienterna att delas in i vätskesponsorgrupp och icke-svarsgrupp. Om slagvolymindex mätt med ekokardiografi ökar med över 15 % efter vätsketillförsel, kommer patienten att svara på vätska.

Delta POP (%) som erhålls från varje finger med olika kontaktkraft beräknas enligt följande;(POPmax - POPmin)/{(POPmax + POPmin)/2}. Med hjälp av mottagarens funktionskarakteristikkurva kommer diagnostisk effekt hos delta-POP från olika kontaktkrafter för vätskerespons att utvärderas. Dessutom kommer skillnaden mellan delta POP från låg kontaktkraft och den från hög kontaktkraft att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn som kommer att schemaläggas för en större operation som kräver invasiv hemodynamisk övervakning

Exklusions kriterier:

  • njur-, lever- och lungsjukdomar
  • preoperativ infektion: ökat C-reaktivt protein, med blodkroppar över 10 000 och med feber
  • genetisk och hematologisk sjukdom
  • ventrikulär dysfunktion
  • ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med hypovolemiskt tillstånd
Pulsoximeter pletysmografi (POP) vågformer erhålls under 90 sekunder hos barn med hypovolemiska tecken inklusive hypotoni, minskad urinproduktion och centralt venöst tryck mindre än 5 mmHg. Därefter infunderas intravenös kristalloid vätska 10 ml/kg i 15 min. Delta POP beräknas och den diagnostiska styrkan hos delta POP för vätskerespons kommer att utvärderas.
När det finns kliniska tecken på hypovolemi, såsom hypotoni, minskad urinproduktion och centralt ventryck mindre än 5 mmHg, erhålls POP-vågformer från varje pekfinger, vilken pulsoximetersensor appliceras genom att öka kontaktkraften (från 0 till 1,4N, ökas med 0,2-0,3N). Därefter infunderas intravenös kristalloid 10 ml/kg i 15 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan hos delta POP för att förutsäga vätskerespons hos barn
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (totalt 20 min)
Delta POP (%) som erhålls från varje finger med olika kontaktkraft beräknas enligt följande;(POPmax - POPmin)/{(POPmax + POPmin)/2}. Delta POP skiljer sig beroende på kontaktkraft. Efter beräkning av varje delta-POP kommer vi att utvärdera förmågan att förutsäga vätskerespons hos delta-POP med hjälp av mottagarens funktionskarakteristikkurva.
Före och efter vätsketillförsel (totalt 20 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1609-066-791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypovolemi

Kliniska prövningar på Pulsoximeter

3
Prenumerera