絶食および摂食条件下でのデキシブプロフェン 300mg の安全性を評価する第 I 相試験

包含基準:

• -研究のインフォームドコンセントを理解し、署名できる参加者;
• 18歳から50歳までの男女の健康な研究参加者、BMIが18.50から30.00 kg / m2の間;
• -病歴、バイタルサイン、および一般的な臨床検査を評価することにより、参加者は健康であると見なされます。
• -臨床検査室検査（生化学、血液学、血清学、尿検査、心臓病専門医によって認定された心電図）の結果が、検査室によって確立された正常範囲内にあるか、または研究担当医師によって臨床的に重要ではないと見なされている変化。

除外基準:

• 過去 3 か月間の大手術の履歴。
• -心臓イベント、胃腸、呼吸器、肝臓、腎臓、内分泌、神経学的、代謝的、精神医学的、血液学的、研究者が臨床的に重要であると見なし、参加者の健康を危険にさらす可能性のある現在または以前の履歴;
• -過去6か月間の慢性的なアルコール乱用、薬物、薬物、および/または喫煙の履歴;
• -デキシブプロフェン、イブプロフェンまたはその関連（他の非ステロイド性抗炎症薬）および製剤に含まれる成分に対する既知の過敏症;
• -動力学/動力学を妨害する可能性のある薬物の使用歴 デキシブプロフェンまたは研究者によって臨床的に重要と見なされるその他の薬物の使用歴 包含期間に先立つ薬物半減期の7倍未満;
• グレープフルーツおよび/またはその派生物の定期的な摂取;
• 妊婦および授乳中の母親;
• -研究開始の4週間前までの、研究および/または何らかの理由での入院前の3か月以内の450 ml以上の血液の寄付または損失。
• -研究開始前の過去12か月間の臨床試験への参加。