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脳老化に対する牛乳介入研究

2021年5月17日 更新者:University of Kansas Medical Center

老化における乳製品摂取量と脳の抗酸化防御:食事介入研究

この研究の目的は、乳製品の摂取量の増加が、神経細胞を損傷から保護することにより、高齢者の脳の健康に役立つかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

乳製品をより多く食べると、化学的ストレスから神経細胞を保護する脳の自然な防御機能が強化され、年齢を重ねるにつれて脳の健康が改善される可能性があります。 研究者らは、脳の自然防御システムと乳製品の摂取量との間に関係がある可能性があると考えています。 これらの防御を強化すると、加齢に伴う神経変性疾患や認知機能の低下に対して脳を有益に保護できる可能性があります。

グルタチオン (GSH) は、人間の脳の保護システムの代謝産物です。 老化や神経変性に寄与する主要なプロセスの 1 つである酸化ストレスから細胞を保護する上で重要な役割を果たします。 予備的な調査結果は、乳製品の摂取量と老化した脳内のGSHレベルとの間に相関関係がある可能性を示唆しています。 磁気共鳴分光法 (MRS) は、脳内の化学物質を測定します。 これは、老化時の生きた人間の脳の主要な保護代謝産物レベルに対する乳製品摂取の影響を非侵襲的に測定するものです。

この研究では、特殊な MRS スキャンを備えた MRI を使用して、適切な乳製品摂取が加齢に伴う病気や脳の認知機能低下と闘う脳保護能力の強化に役立つかどうかを確認します。

参加者は合計6回調査現場を訪問するよう求められます。 参加期間は約3ヶ月となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般的に健康状態が良好で、研究を妨げる可能性のある付随疾患がないこと
  • 乳製品の消費量が少ない (1 日あたり乳製品 1.5 回分以下)
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24
  • 体格指数 (BMI) 範囲: 18.5 - 35 kg/m2

除外基準:

  • 中枢神経疾患の存在または意識喪失を伴う以前の大きな頭部外傷
  • 進行中の不安定で生命を脅かす全身性疾患(癌など)の存在
  • 過去3年以内にうつ病、不安症、アルコールまたは薬物乱用などの主要な精神疾患の存在
  • 糖尿病、メタボリックシンドローム、またはコントロール不良の高血圧の存在
  • 向精神薬および治験薬の使用
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、金属片、異物、閉所恐怖症などのMRI禁忌のある被験者。
  • 妊娠
  • 乳糖フリーやビーガンなどの特別な食事療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食事介入
参加者は食事療法を受けます。 参加者は1日あたり3食分の乳製品を摂取します。
1.5 ガロンの 1% 牛乳が毎週参加者の自宅に届けられます。 参加者には1日3杯を3か月間飲むことが求められます。
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は追加の介入を受けません。 参加者は、1日あたり乳製品1.5食分以下を含む通常の食事を続けます。
参加者は、1日あたり乳製品1.5食分以下の通常の低乳製品食を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタチオン (GSH) レベルの変化
時間枠:ベースラインから 3 か月目に変更
GSH レベルは、3 T 臨床スキャナーを備えた多量子フィルター化学シフト イメージング (MQ CSI) 技術を使用して、脳の前頭部および頭頂部で測定されます。
ベースラインから 3 か月目に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:In-Young Choi, PhD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月7日

一次修了 (実際)

2019年9月11日

研究の完了 (実際)

2019年9月11日

試験登録日

最初に提出

2016年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00140131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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