Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące interwencji mlecznej w przypadku starzenia się mózgu

17 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Spożycie nabiału i mózgowa obrona antyoksydacyjna w starzeniu: badanie interwencji dietetycznej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zwiększone spożycie nabiału pomaga w zdrowiu mózgu u osób starszych, chroniąc komórki nerwowe przed uszkodzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożywanie większej ilości produktów mlecznych może poprawić zdrowie mózgu w miarę starzenia się ludzi poprzez zwiększenie naturalnych mechanizmów obronnych mózgu w celu ochrony komórek nerwowych przed stresem chemicznym. Naukowcy uważają, że może istnieć związek między naturalnym systemem obronnym mózgu a ilością spożywanego nabiału. Wzmocnienie tych mechanizmów obronnych może zapewnić korzystną ochronę mózgu przed chorobami neurodegeneracyjnymi związanymi z wiekiem i spadkiem funkcji poznawczych.

Glutation (GSH) jest metabolitem w układzie ochronnym mózgu człowieka. Odgrywa kluczową rolę w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym, który jest jednym z głównych procesów przyczyniających się do starzenia i neurodegeneracji. Wstępne ustalenia sugerują, że może istnieć korelacja między spożyciem produktów mlecznych a poziomem GSH w starzejącym się mózgu. Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) mierzy substancje chemiczne w mózgu. Jest to nieinwazyjna miara wpływu spożycia produktów mlecznych na poziomy głównych metabolitów ochronnych w żywym ludzkim mózgu podczas starzenia.

Badanie to obejmuje użycie MRI ze specjalnymi skanami MRS, aby sprawdzić, czy odpowiednie spożycie produktów mlecznych może pomóc w zwiększeniu zdolności ochronnych mózgu do walki z chorobami związanymi z wiekiem i spadkiem funkcji poznawczych w mózgu.

Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie łącznie sześciu wizyt w ośrodku badawczym. Udział potrwa około 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia bez współistniejących chorób, które mogłyby zakłócić badanie
  • Niskie spożycie nabiału (≤ 1,5 porcji nabiału dziennie)
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 24
  • zakres wskaźnika masy ciała (BMI): 18,5 - 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek ośrodkowych chorób neurologicznych lub wcześniejszego poważnego urazu głowy z utratą przytomności
  • Obecność aktywnej, niestabilnej i zagrażającej życiu choroby ogólnoustrojowej (np. raka)
  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat, w tym depresji, lęku i nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Obecność cukrzycy, zespołu metabolicznego lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  • Używanie leków psychoaktywnych i eksperymentalnych
  • Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego, takie jak rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, fragmenty metalu, ciała obce lub klaustrofobia.
  • Ciąża
  • Specjalne diety, takie jak bez laktozy lub wegańskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
Uczestnicy otrzymają interwencję dietetyczną. Uczestnicy będą spożywać 3 porcje nabiału dziennie.
Suplement diety: 1% Mleko
1,5 galona 1% mleka będzie dostarczane do domu uczestnika co tydzień. Uczestnicy zostaną poproszeni o picie 3 filiżanek dziennie przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji. Uczestnicy będą kontynuować swoją regularną dietę, która obejmuje ≤1,5 ​​porcji nabiału dziennie.
Suplement diety: Kontrola
Uczestnicy będą kontynuować swoją regularną dietę o niskiej zawartości nabiału wynoszącą ≤1,5 ​​porcji nabiału dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glutationu (GSH).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
Poziomy GSH są mierzone w obszarach czołowych i ciemieniowych mózgu za pomocą naszej techniki wielokrotnego obrazowania przesunięcia chemicznego z filtrem kwantowym (MQ CSI) za pomocą skanera klinicznego 3 T.
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% Mleko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj