私の研究遺産のパイロット研究
2021年3月4日 更新者：American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study は、自己報告された健康データと、個人の毎日の選択、食事、運動に関するオンライン調査の質問への回答を収集する参加者登録を確立します。ウェアラブル デバイスからのデータ。および、(オプション) ゲノム シーケンス解析からのデータ。
資格基準を満たす 50 歳未満の個人は、米国心臓協会 (AHA) の Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 を使用して 6 か月間で 3 回質問に回答し、Fitbit Charge 2 デバイスからデータを送信します。
研究に興味があり、参加基準を満たす他のすべての個人も登録できます。
調査の概要
詳細な説明
2,000 人の参加者 My Research Legacy Pilot Study
0 日目 - オンラインで登録し、AHA の Life's Simple 7™ サーベイに記入します。参加予定者は、My Research Legacy Web サイト (MyResearchLegacy.org) から研究イニシアチブに登録します。 彼らは、研究への参加に同意する前に、簡単な事前資格の質問に答えるオンラインプロセスを経ます。
- 参加者は、年齢と米国の居住地を証明し、心血管疾患 (心筋梗塞、心房細動、大動脈解離、収縮期うっ血性心不全/心筋症) および/または脳卒中の自己申告による診断を提供します。
- 資格のある参加者は、オンライン同意書を読んで署名します。
- 参加者コンソール内で、参加者は AHA の Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 評価に回答します。
- 参加者は、同意プロセス中に、診断に関連する医療記録を提供することに同意するかどうかを尋ねられます。
- 90 日目 AHA の Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 評価を完了します。 Fitbit Charge 2 から送信を開始します。
- オンライン調査と連絡 登録後 180 日目に、参加者は、参加者コンソールにアクセスして、AHA の Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 調査を繰り返すよう求める電子メールを受け取ります。 参加者は、将来の研究のために連絡を受けるかどうかを決定するオプションもあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2267
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上 50 歳未満で、大動脈解離の既往歴がある、またはあるすべての個人。または収縮性心不全/心筋症;または心房細動;または心筋梗塞;またはストローク。
上記の健康基準を満たしていないが、研究に関心がある18歳以上の他のすべての個人。
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳以上 50 歳未満。
以下の 1 つ (または複数) の履歴:
- 心筋梗塞
- 脳卒中
- 大動脈解離
- 収縮期心不全/心筋症
- 心房細動
- 上記の病状を持っていないが、研究への参加を希望する18歳以上の個人。
- インターネットにアクセスできるコンピュータおよび/または携帯電話へのアクセス。
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名したくない
- インターネットにアクセスできるコンピューターおよび/または携帯電話へのアクセスはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心筋梗塞
50歳未満の心筋梗塞患者。
|
|
脳卒中
50歳未満の脳卒中患者
|
|
大動脈解離
50歳未満の大動脈解離者
|
|
収縮期心不全
50歳未満の収縮性心不全/拡張型心筋症の人。
|
|
心房細動
50歳未満の心房細動患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
勉強の定着
時間枠：6ヵ月
|
6 か月後も引き続き研究に従事する
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AHA の Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 に対する回答の変更
時間枠：6ヵ月
|
二次調査等への回答
|
6ヵ月
|
|
参加者が Fitbit Charge 2 を使用した時間
時間枠：6ヵ月
|
記録時間
|
6ヵ月
|
|
Fitbit Charge 2 の歩数の変化
時間枠：6ヵ月
|
記録された歩数
|
6ヵ月
|
|
オンライン プロセスを開始したが完了していない個人の割合
時間枠：6ヵ月
|
最初の調査を開始したが終了していない数
|
6ヵ月
|
|
活動期間
時間枠：6ヵ月
|
Fitbit Charge 2 からの毎日、毎週、毎月のアクティビティ
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane A Leopold, MD、American Heart Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月11日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- My Research Legacy Pilot Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者が利用できるようにはなりません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。