Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn onderzoek Legacy Pilot Study

4 maart 2021 bijgewerkt door: American Heart Association
De My Research Legacy Pilot Study zal een deelnemersregister opzetten dat zelfgerapporteerde gezondheidsgegevens en antwoorden op online enquêtevragen over individuele dagelijkse keuzes, diëten en lichaamsbeweging verzamelt; gegevens van draagbare apparaten; en (optionele) gegevens van genoomsequencinganalyse. Personen jonger dan 50 jaar die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, beantwoorden vragen met behulp van de American Heart Association (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 driemaal in de loop van 6 maanden en verzenden gegevens van een Fitbit Charge 2-apparaat. Alle andere personen die geïnteresseerd zijn in de studie en voldoen aan de toelatingscriteria kunnen zich ook inschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

2.000 deelnemers My Research Legacy Pilot Study

  1. Dag 0 - Online inschrijven, AHA's Life's Simple 7™-enquête invullen Potentiële deelnemers schrijven zich in voor het onderzoeksinitiatief via de My Research Legacy-website (MyResearchLegacy.org). Ze doorlopen een online proces waarin ze korte, voorbereidende vragen beantwoorden voordat ze toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

    • Deelnemers zullen getuigen van hun leeftijd en woonplaats in de VS, en zullen een zelfgerapporteerde diagnose van hart- en vaatziekten (myocardinfarct, atriumfibrilleren, aortadissectie, systolisch congestief hartfalen/cardiomyopathie) en/of beroerte geven.
    • In aanmerking komende deelnemers lezen en ondertekenen een online toestemmingsformulier.
    • In de deelnemersconsole beantwoorden de deelnemers de AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-beoordeling.
    • Deelnemers zullen tijdens het toestemmingsproces worden gevraagd of ze ermee instemmen om medische dossiers te verstrekken die relevant zijn voor hun diagnose.
  2. Dag 90 Voltooi AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-assessment; Start de verzending vanaf de Fitbit Charge 2.
  3. Online enquête en contact Dag 180 na inschrijving ontvangen de deelnemers een e-mail met het verzoek om naar de deelnemersconsole te gaan om de AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-enquête te herhalen. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om te bepalen of ze al dan niet gecontacteerd willen worden voor toekomstige studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2267

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen gelijk aan of ouder dan 18 jaar maar jonger dan 50 jaar die een voorgeschiedenis hebben van of een aortadissectie hebben; of systolisch hartfalen/cardiomyopathie; of atriale fibrillatie; of myocardinfarct; of beroerte. Alle andere personen gelijk aan of ouder dan 18 jaar die niet voldoen aan de bovenstaande gezondheidscriteria, maar geïnteresseerd zijn in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > of = tot 18 jaar maar < 50 jaar.

  2. Geschiedenis van een (of meer) van de volgende:

    1. Myocardinfarct
    2. Hartinfarct
    3. Aortadissectie
    4. Systolisch hartfalen/cardiomyopathie
    5. Boezemfibrilleren
  3. Personen van elke leeftijd > of = 18 jaar die geen bovengenoemde medische aandoeningen hebben maar aan het onderzoek willen deelnemen.
  4. Toegang tot een computer en/of mobiele telefoon met internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  2. Geen toegang tot een computer en/of mobiele telefoon met internettoegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Myocardinfarct
Personen met een hartinfarct vóór de leeftijd van 50 jaar.
Hartinfarct
Personen met een beroerte voor de leeftijd van 50 jaar
Aortadissectie
Personen met aortadissectie vóór de leeftijd van 50 jaar
Systolisch hartfalen
Personen met systolisch hartfalen / gedilateerde cardiomyopathie vóór de leeftijd van 50 jaar.
Boezemfibrilleren
Personen met atriumfibrilleren vóór de leeftijd van 50 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
studiebehoud
Tijdsspanne: 6 maanden
blijft studeren na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antwoorden op AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Tijdsspanne: 6 maanden
antwoorden op tweede en andere enquêtes
6 maanden
Tijdsduur Fitbit Charge 2 gebruikt door deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
opgenomen tijd
6 maanden
Wijziging in Fitbit Charge 2 stappentelling
Tijdsspanne: 6 maanden
geregistreerde stappen
6 maanden
Percentage personen dat het online proces start maar niet voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
nummer dat de eerste enquêtes start maar niet afmaakt
6 maanden
Duur van de activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Dagelijkse, wekelijkse, maandelijkse activiteit van Fitbit Charge 2
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane A Leopold, MD, American Heart Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • My Research Legacy Pilot Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren