My Research Legacy Pilot Study
4. mars 2021 oppdatert av: American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study vil etablere et deltakerregister som samler inn selvrapporterte helsedata og svar på online spørreundersøkelser om individuelle daglige valg, dietter og trening; data fra bærbare enheter; og (valgfritt) data fra genomsekvenseringsanalyse.
Personer under 50 år som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil svare på spørsmål ved å bruke American Heart Associations (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 tre ganger i løpet av 6 måneder og overføre data fra en Fitbit Charge 2-enhet.
Alle andre personer som er interessert i studiet og oppfyller opptakskriteriene kan også melde seg på.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
2000 deltaker My Research Legacy Pilot Study
Dag 0 – Registrer deg online, fullfør AHAs Life's Simple 7™-undersøkelse Potensielle deltakere vil melde seg på forskningsinitiativet via My Research Legacy-nettstedet (MyResearchLegacy.org). De vil gå gjennom en nettbasert prosess der de vil svare på korte, prekvalifiserende spørsmål før de samtykker til å delta i studien.
- Deltakerne vil attestere sin alder og bosted i USA, og vil gi en selvrapportert diagnose av kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, atrieflimmer, aortadisseksjon, systolisk kongestiv hjertesvikt/kardiomyopati) og/eller hjerneslag.
- Kvalifiserte deltakere vil lese og signere et elektronisk samtykkeskjema.
- Innenfor deltakerkonsollen vil deltakerne svare på AHAs Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-vurdering.
- Deltakerne vil bli spurt under samtykkeprosessen om de vil samtykke til å gi medisinske journaler som er relevante for diagnosen deres.
- Dag 90 Fullfør AHAs Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-vurdering; Start overføring fra Fitbit Charge 2.
- Online undersøkelse og kontakt Dag 180 etter påmelding vil deltakerne motta en e-post som ber om at de besøker deltakerkonsollen for å gjenta AHAs Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-undersøkelse. Deltakerne har også muligheten til å bestemme om de ønsker å bli kontaktet for fremtidige studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2267
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle individer lik eller eldre enn 18 år, men yngre enn 50 år som har en historie med eller har en aortadisseksjon; eller systolisk hjertesvikt/kardiomyopati; eller atrieflimmer; eller hjerteinfarkt; eller hjerneslag.
Alle andre personer lik eller eldre enn 18 år som ikke oppfyller de ovennevnte helsekriteriene, men som er interessert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = til 18 år, men < 50 år.
Historien om ett (eller flere) av følgende:
- Hjerteinfarkt
- Slag
- Aortadisseksjon
- Systolisk hjertesvikt/kardiomyopati
- Atrieflimmer
- Personer i alle aldre > eller = 18 år som ikke har over medisinske tilstander, men som ønsker å delta i studien.
- Tilgang til datamaskin og/eller mobiltelefon med internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighet til å signere informert samtykke
- Ingen tilgang til datamaskin og/eller mobiltelefon med internettilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjerteinfarkt
Personer med hjerteinfarkt før fylte 50 år.
|
|
Slag
Personer med hjerneslag før fylte 50 år
|
|
Aortadisseksjon
Personer med aortadisseksjon før fylte 50 år
|
|
Systolisk hjertesvikt
Personer med systolisk hjertesvikt/dilatert kardiomyopati før fylte 50 år.
|
|
Atrieflimmer
Personer med atrieflimmer før fylte 50 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studieoppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
|
fortsetter å studere etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svar på AHAs Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Tidsramme: 6 måneder
|
svar på andre og andre undersøkelser
|
6 måneder
|
|
Varighet Fitbit Charge 2 brukt av deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
|
registrert tid
|
6 måneder
|
|
Endring i Fitbit Charge 2-trinn
Tidsramme: 6 måneder
|
registrerte skritt
|
6 måneder
|
|
Prosent av enkeltpersoner som starter, men ikke fullfører nettbasert prosess
Tidsramme: 6 måneder
|
nummer som starter, men ikke fullfører de første undersøkelsene
|
6 måneder
|
|
Aktivitetens varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Daglig, ukentlig, månedlig aktivitet fra Fitbit Charge 2
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Arytmier, hjerte
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aneurisme
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertefeil
- Atrieflimmer
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, utvidet
- Aneurisme, dissekere
- Hjertesvikt, systolisk
Andre studie-ID-numre
- My Research Legacy Pilot Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .