Saját kutatási örökség kísérleti tanulmányom
2021. március 4. frissítette: American Heart Association
A My Research Legacy Pilot Study egy résztvevői nyilvántartást hoz létre, amely összegyűjti a saját bevallású egészségügyi adatokat, valamint az egyéni napi választásokkal, diétákkal és testmozgással kapcsolatos online felmérési kérdésekre adott válaszokat; viselhető eszközökről származó adatok; és (opcionális) genom szekvenálási elemzésből származó adatok.
Azok az 50 év alatti személyek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, az American Heart Association (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 programjával 6 hónapon belül háromszor válaszolnak a kérdésekre, és adatokat továbbítanak egy Fitbit Charge 2 eszközről.
Minden más személy is beiratkozhat, aki érdeklődik a tanulmány iránt és megfelel a belépési feltételeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
2000 résztvevő, My Research Legacy Pilot Study
0. nap – Jelentkezzen online, töltse ki az AHA Life's Simple 7™ felmérését A leendő résztvevők a My Research Legacy weboldalon (MyResearchLegacy.org) beiratkoznak a kutatási kezdeményezésbe. Egy online folyamaton mennek keresztül, amelyben rövid, előzetes minősítő kérdésekre válaszolnak, mielőtt hozzájárulnának a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevők igazolják életkorukat és USA-beli tartózkodási helyüket, és szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, pitvarfibrilláció, aorta disszekció, szisztolés pangásos szívelégtelenség/kardiomiopátia) és/vagy stroke saját bevallású diagnózisát adják.
- A jogosult résztvevők elolvassák és aláírják az online hozzájárulási űrlapot.
- A résztvevők konzolján a résztvevők válaszolnak az AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 értékelésére.
- A hozzájárulási eljárás során a résztvevőket megkérdezik, hogy beleegyeznek-e a diagnózisukra vonatkozó egészségügyi feljegyzések benyújtásához.
- 90. nap Teljesítse az AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 értékelését; Indítsa el az átvitelt a Fitbit Charge 2-ről.
- Online felmérés és kapcsolatfelvétel A jelentkezést követő 180. napon a résztvevők e-mailt kapnak, amelyben felkérik őket, hogy látogassák meg a résztvevői konzolt, és ismételjék meg az AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 felmérését. A résztvevőknek lehetőségük van eldönteni, hogy szeretnének-e felvenni velük a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányok során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2267
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 éves vagy annál idősebb, de 50 évesnél fiatalabb egyén, akinek a kórtörténetében aorta disszekció szerepel, vagy akinek ilyen esete van; vagy szisztolés szívelégtelenség/kardiomiopátia; vagy pitvarfibrilláció; vagy szívinfarktus; vagy stroke.
Minden más 18 éves vagy annál idősebb személy, aki nem felel meg a fenti egészségügyi kritériumoknak, de érdeklődik a vizsgálat iránt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > vagy = 18 év, de < 50 év.
Az alábbiak közül egy (vagy több) története:
- Miokardiális infarktus
- Stroke
- Aorta disszekció
- Szisztolés szívelégtelenség/kardiomiopátia
- Pitvarfibrilláció
- Bármilyen életkorú, 18 év feletti egyének, akiknek nincs fent említett egészségügyi állapota, de szeretnének részt venni a vizsgálatban.
- Számítógép és/vagy mobiltelefon hozzáférés internet-hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
- Nincs hozzáférés internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez és/vagy mobiltelefonhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Miokardiális infarktus
Szívinfarktuson átesett egyének 50 éves koruk előtt.
|
|
Stroke
50 éves koruk előtt stroke-ban szenvedő egyének
|
|
Aorta disszekció
50 éves koruk előtt aorta disszekcióban szenvedő egyének
|
|
Szisztolés szívelégtelenség
50 éves kor előtt szisztolés szívelégtelenségben/dilatatív kardiomiopátiában szenvedő egyének.
|
|
Pitvarfibrilláció
50 éves kor előtt pitvarfibrillációban szenvedő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tanulmány megtartása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap elteltével is folytatja a tanulmányozást
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-s verziójára adott válaszokban
Időkeret: 6 hónap
|
második és egyéb felmérésekre adott válaszok
|
6 hónap
|
|
A résztvevők által használt Fitbit Charge 2 időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
rögzített idő
|
6 hónap
|
|
Változás a Fitbit Charge 2 lépésszámában
Időkeret: 6 hónap
|
rögzített lépéseket
|
6 hónap
|
|
Azon személyek százalékos aránya, akik online folyamatot kezdeményeznek, de nem fejezik be
Időkeret: 6 hónap
|
szám, amely megkezdi, de nem fejezi be az első felmérést
|
6 hónap
|
|
Tevékenység időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
Napi, heti, havi tevékenység a Fitbit Charge 2-ből
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szívritmuszavarok, szív
- Kardiomegália
- Laminopátiák
- Aneurizma
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szív elégtelenség
- Pitvarfibrilláció
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, Kitágult
- Aneurizma, boncolás
- Szívelégtelenség, szisztolés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- My Research Legacy Pilot Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait más kutatók nem bocsátják rendelkezésre.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .