我的研究遗产试点研究
2021年3月4日 更新者：American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study 将建立一个参与者登记处，收集自我报告的健康数据和关于个人日常选择、饮食和锻炼的在线调查问题的答案；来自可穿戴设备的数据；和，（可选）来自基因组测序分析的数据。
符合资格标准的 50 岁以下个人将在 6 个月内使用美国心脏协会 (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 回答问题 3 次，并从 Fitbit Charge 2 设备传输数据。
对研究感兴趣并符合入学标准的所有其他个人也可以报名参加。
研究概览
详细说明
2,000 名参与者 My Research Legacy 试点研究
第 0 天 - 在线注册，完成 AHA 的 Life's Simple 7™ 调查 潜在参与者将通过 My Research Legacy 网站 (MyResearchLegacy.org) 注册研究计划。 在同意参与研究之前，他们将通过在线流程回答简短的资格预审问题。
- 参与者将证明他们的年龄和美国居住地，并将提供心血管疾病（心肌梗塞、心房颤动、主动脉夹层、收缩性充血性心力衰竭/心肌病）和/或中风的自我报告诊断。
- 符合条件的参与者将阅读并签署在线同意书。
- 在参与者控制台中，参与者将回答 AHA 的 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 评估。
- 在同意过程中，将询问参与者是否同意提供与其诊断相关的医疗记录。
- 第 90 天完成 AHA 的 Life's Simple 7™ 我的生活检查 v4.0 评估；从 Fitbit Charge 2 开始传输。
- 在线调查和联系 注册后第 180 天，参与者将收到一封电子邮件，要求他们访问参与者控制台以重复 AHA 的 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 调查。 参与者还可以选择确定是否希望与他们联系以进行未来的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2267
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄大于或等于 18 岁但小于 50 岁且有主动脉夹层病史或患有主动脉夹层的个人；或收缩性心力衰竭/心肌病；或房颤；或心肌梗塞；或中风。
不符合上述健康标准但对研究感兴趣的所有其他等于或大于 18 岁的个人。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁但 < 50 岁。
有以下一项（或多项）病史：
- 心肌梗塞
- 中风
- 主动脉夹层
- 收缩性心力衰竭/心肌病
- 心房颤动
- 任何年龄 > 或 = 18 岁且没有上述身体状况但想参加研究的个人。
- 使用可上网的电脑和/或手机。
排除标准：
- 不愿签署知情同意书
- 无法使用可上网的电脑和/或手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
心肌梗塞
50 岁之前患有心肌梗塞的人。
|
|
中风
50岁前中风的人
|
|
主动脉夹层
50 岁之前患有主动脉夹层的人
|
|
收缩性心力衰竭
50 岁之前患有收缩性心力衰竭/扩张型心肌病的个体。
|
|
心房颤动
50 岁之前患有房颤的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学习保留
大体时间：6个月
|
6个月后继续学习
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 的答案变更
大体时间：6个月
|
对第二次和其他调查的回答
|
6个月
|
|
参与者使用 Fitbit Charge 2 的时长
大体时间：6个月
|
记录的时间
|
6个月
|
|
Fitbit Charge 2 步数变化
大体时间：6个月
|
记录的步骤
|
6个月
|
|
发起但未完成在线流程的个人百分比
大体时间：6个月
|
开始但没有完成第一次调查的人数
|
6个月
|
|
活动时长
大体时间：6个月
|
Fitbit Charge 2 的每日、每周、每月活动
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane A Leopold, MD、American Heart Association
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月11日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2016年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月4日
首次发布 (估计)
2016年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.