Moje badanie pilotażowe dotyczące starszych badań
4 marca 2021 zaktualizowane przez: American Heart Association
Badanie pilotażowe My Research Legacy utworzy rejestr uczestników, który będzie gromadził zgłaszane przez samych siebie dane dotyczące zdrowia oraz odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie internetowej dotyczące indywidualnych codziennych wyborów, diety i ćwiczeń; dane z urządzeń ubieralnych; oraz (opcjonalnie) dane z analizy sekwencjonowania genomu.
Osoby w wieku poniżej 50 lat, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, odpowiedzą na pytania za pomocą narzędzia Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) trzy razy w ciągu 6 miesięcy i prześlą dane z urządzenia Fitbit Charge 2.
Wszystkie inne osoby, które są zainteresowane badaniem i spełniają kryteria wstępne, również mogą się zapisać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
2000 uczestników Moje badanie pilotażowe dotyczące starszych badań
Dzień 0 – Rejestracja online, wypełnienie ankiety AHA Life's Simple 7™ Potencjalni uczestnicy zapiszą się do inicjatywy badawczej za pośrednictwem strony internetowej My Research Legacy (MyResearchLegacy.org). Przejdą przez proces online, w którym odpowiedzą na krótkie, wstępne pytania kwalifikacyjne przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu.
- Uczestnicy potwierdzą swój wiek i miejsce zamieszkania w USA oraz przedstawią diagnozę choroby sercowo-naczyniowej (zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, rozwarstwienie aorty, skurczowa zastoinowa niewydolność serca/kardiomiopatia) i/lub udar mózgu.
- Uprawnieni uczestnicy przeczytają i podpiszą internetowy formularz zgody.
- W konsoli uczestnika uczestnicy odpowiedzą na test AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0.
- Uczestnicy zostaną zapytani podczas procesu wyrażania zgody, czy wyrażą zgodę na dostarczenie dokumentacji medycznej istotnej dla ich diagnozy.
- Dzień 90 Ukończ test AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0; Rozpocznij transmisję z Fitbit Charge 2.
- Ankieta online i kontakt W 180. dniu po rejestracji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o odwiedzenie konsoli uczestnika w celu powtórzenia ankiety AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0. Uczestnicy mają również możliwość określenia, czy chcą się z nimi kontaktować w sprawie przyszłych studiów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2267
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby w wieku co najmniej 18 lat, ale młodsze niż 50 lat, które miały rozwarstwienie aorty w wywiadzie; lub skurczowa niewydolność serca/kardiomiopatia; lub migotanie przedsionków; lub zawał mięśnia sercowego; lub udar.
Wszystkie inne osoby w wieku co najmniej 18 lat, które nie spełniają powyższych kryteriów zdrowotnych, ale są zainteresowane badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = do 18 lat, ale < 50 lat.
Historia jednego (lub więcej) z następujących:
- Zawał mięśnia sercowego
- Udar
- Rozwarstwienie aorty
- Skurczowa niewydolność serca/kardiomiopatia
- Migotanie przedsionków
- Osoby w dowolnym wieku > lub = 18 lat, które nie mają powyższych schorzeń, ale chcą wziąć udział w badaniu.
- Dostęp do komputera i/lub telefonu komórkowego z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do podpisania świadomej zgody
- Brak dostępu do komputera i/lub telefonu komórkowego z dostępem do Internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Osoby z zawałem mięśnia sercowego przed 50 rokiem życia.
|
|
Udar
Osoby z udarem przed 50 rokiem życia
|
|
Rozwarstwienie aorty
Osoby z rozwarstwieniem aorty przed 50 rokiem życia
|
|
Skurczowa niewydolność serca
Osoby ze skurczową niewydolnością serca/kardiomiopatią rozstrzeniową przed 50 rokiem życia.
|
|
Migotanie przedsionków
Osoby z migotaniem przedsionków przed 50 rokiem życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja w nauce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kontynuuje naukę po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi w kwestionariuszu AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odpowiedzi na drugie i inne ankiety
|
6 miesięcy
|
|
Czas korzystania z Fitbit Charge 2 przez uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zarejestrowany czas
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby kroków Fitbit Charge 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zarejestrowane kroki
|
6 miesięcy
|
|
Procent osób, które inicjują, ale nie kończą procesu online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczby, które rozpoczynają, ale nie kończą pierwszych ankiet
|
6 miesięcy
|
|
Czas trwania aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dzienna, tygodniowa, miesięczna aktywność z Fitbit Charge 2
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia rytmu serca
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Tętniak
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Niewydolność serca
- Migotanie przedsionków
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Tętniak, Rozwarstwienie
- Niewydolność serca, skurcz
Inne numery identyfikacyjne badania
- My Research Legacy Pilot Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .