Min forskningslegacypilotstudie
4 mars 2021 uppdaterad av: American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study kommer att etablera ett deltagarregister som samlar in självrapporterad hälsodata och svar på online-enkätfrågor om individuella dagliga val, dieter och träning; data från bärbara enheter; och (valfritt) data från genomsekvenseringsanalys.
Individer under 50 år som uppfyller behörighetskriterierna kommer att svara på frågor med hjälp av American Heart Associations (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 tre gånger under loppet av 6 månader och överföra data från en Fitbit Charge 2-enhet.
Alla andra individer som är intresserade av studien och uppfyller tillträdeskriterierna kan också anmäla sig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
2 000 deltagare My Research Legacy Pilot Study
Dag 0 - Anmäl dig online, fyll i AHA:s Life's Simple 7™-undersökning. Blivande deltagare kommer att anmäla sig till forskningsinitiativet via My Research Legacy-webbplatsen (MyResearchLegacy.org). De kommer att gå igenom en onlineprocess där de kommer att besvara korta, prekvalificerande frågor innan de samtycker till att delta i studien.
- Deltagarna kommer att intyga sin ålder och hemvist i USA och kommer att ge en självrapporterad diagnos av hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, förmaksflimmer, aortadissektion, systolisk hjärtsvikt/kardiomyopati) och/eller stroke.
- Berättigade deltagare kommer att läsa och underteckna ett samtyckesformulär online.
- Inom deltagarkonsolen kommer deltagarna att svara på AHA:s Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-bedömning.
- Deltagarna kommer att tillfrågas under samtyckesprocessen om de kommer att samtycka till att tillhandahålla medicinska journaler som är relevanta för deras diagnos.
- Dag 90 Slutför AHA:s Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-bedömning; Starta överföringen från Fitbit Charge 2.
- Onlineenkät och kontakt Dag 180 efter registreringen kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande där de uppmanas att besöka deltagarkonsolen för att upprepa AHA:s Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-undersökning. Deltagarna har också möjlighet att bestämma om de vill bli kontaktade för framtida studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2267
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer som är lika med eller äldre än 18 år men yngre än 50 år som har en historia av eller har en aortadissektion; eller systolisk hjärtsvikt/kardiomyopati; eller förmaksflimmer; eller hjärtinfarkt; eller stroke.
Alla andra individer lika med eller äldre än 18 år som inte uppfyller ovanstående hälsokriterier men som är intresserade av studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller = till 18 år men < 50 år.
Historik för ett (eller flera) av följande:
- Hjärtinfarkt
- Stroke
- Aortadissektion
- Systolisk hjärtsvikt/kardiomyopati
- Förmaksflimmer
- Individer oavsett ålder > eller = 18 år som inte har ovanstående medicinska tillstånd men vill delta i studien.
- Tillgång till dator och/eller mobiltelefon med internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- Ovilja att underteckna informerat samtycke
- Ingen tillgång till dator och/eller mobiltelefon med internetuppkoppling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtinfarkt
Individer med hjärtinfarkt före 50 års ålder.
|
|
Stroke
Individer med stroke före 50 års ålder
|
|
Aortadissektion
Individer med aortadissektion före 50 års ålder
|
|
Systolisk hjärtsvikt
Individer med systolisk hjärtsvikt/dilaterad kardiomyopati före 50 års ålder.
|
|
Förmaksflimmer
Individer med förmaksflimmer före 50 års ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studieretention
Tidsram: 6 månader
|
fortsätter att studera efter 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i svar på AHA:s Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Tidsram: 6 månader
|
svar på andra och andra undersökningar
|
6 månader
|
|
Tidslängd Fitbit Charge 2 som används av deltagarna
Tidsram: 6 månader
|
inspelad tid
|
6 månader
|
|
Ändring i Fitbit Charge 2 stegräkning
Tidsram: 6 månader
|
inspelade steg
|
6 månader
|
|
Procent av individer som initierar men inte fullföljer onlineprocessen
Tidsram: 6 månader
|
nummer som börjar men inte avslutar de första undersökningarna
|
6 månader
|
|
Aktivitetens varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Daglig, veckovis, månatlig aktivitet från Fitbit Charge 2
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2016
Första postat (Uppskatta)
8 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Arytmier, hjärt
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aneurysm
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Hjärtsvikt
- Förmaksflimmer
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilaterad
- Aneurysm, dissekering
- Hjärtsvikt, systolisk
Andra studie-ID-nummer
- My Research Legacy Pilot Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .