Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusperinnön pilottitutkimukseni

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study perustaa osallistujarekisterin, joka kerää itse ilmoittamia terveystietoja ja vastauksia online-kyselyyn liittyviin kysymyksiin yksittäisistä päivittäisistä valinnoista, ruokavalioista ja liikunnasta; puettavien laitteiden tiedot; ja (valinnainen) data genomin sekvensointianalyysistä. Alle 50-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, vastaavat kysymyksiin American Heart Associationin (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 -sovelluksella kolme kertaa 6 kuukauden aikana ja lähettävät tietoja Fitbit Charge 2 -laitteesta. Kaikki muut tutkimuksesta kiinnostuneet ja osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt voivat myös ilmoittautua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

2 000 osallistujaa My Research Legacy -pilottitutkimukseen

  1. Päivä 0 - Ilmoittaudu verkossa, täytä AHA's Life's Simple 7™ -kysely Mahdolliset osallistujat ilmoittautuvat tutkimusaloitteeseen My Research Legacy -verkkosivuston (MyResearchLegacy.org) kautta. He käyvät läpi online-prosessin, jossa he vastaavat lyhyisiin esivalintakysymyksiin ennen kuin he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

    • Osallistujat todistavat ikänsä ja asuinpaikkansa Yhdysvalloissa ja toimittavat itse ilmoittaman diagnoosin sydän- ja verisuonitaudeista (sydäninfarkti, eteisvärinä, aortan dissektio, systolinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/kardiomyopatia) ja/tai aivohalvaus.
    • Osallistujat lukevat ja allekirjoittavat online-suostumuslomakkeen.
    • Osallistujakonsolissa osallistujat vastaavat AHA:n Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 -arviointiin.
    • Osallistujilta kysytään suostumusprosessin aikana, suostuvatko he toimittamaan diagnoosinsa kannalta merkityksellisiä lääketieteellisiä tietoja.
  2. Päivä 90 Suorita AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 -arviointi; Aloita lähetys Fitbit Charge 2:sta.
  3. Verkkokysely ja yhteydenotto 180. päivänä ilmoittautumisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostin, jossa heitä pyydetään vierailemaan osallistujakonsolissa toistamaan AHA:n Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 -kysely. Osallistujilla on myös mahdollisuus päättää, haluavatko heihin ottaa yhteyttä tulevia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2267

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita mutta alle 50-vuotiaita, joilla on aorttaleikkaus tai joilla on aorttaleikkaus; tai systolinen sydämen vajaatoiminta/kardiomyopatia; tai eteisvärinä; tai sydäninfarkti; tai aivohalvaus. Kaikki muut 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia terveysvaatimuksia, mutta ovat kiinnostuneita tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > tai = 18 vuotta, mutta < 50 vuotta.

  2. Yhden (tai useamman) seuraavista historiasta:

    1. Sydäninfarkti
    2. Aivohalvaus
    3. Aortan
    4. Systolinen sydämen vajaatoiminta/kardiomyopatia
    5. Eteisvärinä
  3. Minkä tahansa ikäiset > tai = 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole edellä mainittuja sairauksia, mutta jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  4. Pääsy tietokoneeseen ja/tai matkapuhelimeen internetyhteydellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  2. Ei pääsyä tietokoneeseen ja/tai matkapuhelimeen internetyhteydellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydäninfarkti
Henkilöt, joilla on sydäninfarkti ennen 50 vuoden ikää.
Aivohalvaus
Henkilöt, joilla on aivohalvaus ennen 50 vuoden ikää
Aortan
Henkilöt, joilla on aorttaleikkaus ennen 50 vuoden ikää
Systolinen sydämen vajaatoiminta
Henkilöt, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta/laajentunut kardiomyopatia ennen 50 vuoden ikää.
Eteisvärinä
Henkilöt, joilla on eteisvärinä ennen 50 vuoden ikää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jatkaa opiskelua 6 kuukauden jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset AHA:n Life's Simple 7™ My Life Check v4.0:n vastauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vastaukset toiseen ja muihin kyselyihin
6 kuukautta
Osallistujien käyttämän Fitbit Charge 2:n kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tallennettu aika
6 kuukautta
Muutos Fitbit Charge 2 -askelmäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tallennetut askeleet
6 kuukautta
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka aloittavat verkkoprosessin, mutta eivät suorita loppuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
numero, joka aloittaa, mutta ei lopeta ensimmäiset kyselyt
6 kuukautta
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päivittäinen, viikoittainen, kuukausittainen toiminta Fitbit Charge 2:sta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane A Leopold, MD, American Heart Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • My Research Legacy Pilot Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa