내 연구 레거시 파일럿 연구
2021년 3월 4일 업데이트: American Heart Association
My Research Legacy 파일럿 연구는 자가 보고 건강 데이터를 수집하고 개인의 일일 선택, 다이어트 및 운동에 대한 온라인 설문 조사 질문에 대한 답변을 수집하는 참가자 등록부를 구축할 것입니다. 웨어러블 기기의 데이터; 및 (선택 사항) 게놈 시퀀싱 분석의 데이터.
자격 기준을 충족하는 50세 미만의 개인은 미국 심장 협회(AHA)의 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0을 사용하여 6개월 동안 세 번 질문에 답하고 Fitbit Charge 2 기기에서 데이터를 전송합니다.
연구에 관심이 있고 등록 기준을 충족하는 다른 모든 개인도 등록할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2,000명의 참가자 My Research Legacy 파일럿 연구
0일 - 온라인 등록, AHA의 Life's Simple 7™ 설문 조사 작성 예상 참가자는 My Research Legacy 웹사이트(MyResearchLegacy.org)를 통해 연구 이니셔티브에 등록합니다. 그들은 연구 참여에 동의하기 전에 간단한 사전 자격 질문에 답하는 온라인 프로세스를 거칩니다.
- 참가자는 나이와 미국 거주지를 증명하고 심혈관 질환(심근 경색, 심방 세동, 대동맥 박리, 수축기 울혈성 심부전/심근병증) 및/또는 뇌졸중의 자가 보고 진단을 제공합니다.
- 적격 참가자는 온라인 동의서를 읽고 서명합니다.
- 참가자 콘솔 내에서 참가자는 AHA의 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 평가에 응답합니다.
- 참가자는 동의 과정에서 진단과 관련된 의료 기록 제공에 동의하는지 묻습니다.
- 90일 AHA의 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 평가를 완료하십시오. Fitbit Charge 2에서 전송을 시작합니다.
- 온라인 설문 조사 및 연락 등록 후 180일째에 참가자는 AHA의 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 설문 조사를 반복하기 위해 참가자 콘솔을 방문하도록 요청하는 이메일을 받게 됩니다. 참가자는 또한 향후 연구를 위해 연락을 원하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2267
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 50세 미만의 모든 개인으로서 대동맥 박리의 병력이 있거나 가지고 있습니다. 또는 수축기 심부전/심근병증; 또는 심방 세동; 또는 심근 경색; 또는 뇌졸중.
위의 건강 기준을 충족하지 않지만 연구에 관심이 있는 18세 이상의 기타 모든 개인.
설명
포함 기준:
- 연령 > 또는 = 18세 이상 50세 미만.
다음 중 하나(또는 그 이상)의 이력:
- 심근 경색증
- 뇌졸중
- 대동맥 박리
- 수축기 심부전/심근병증
- 심방세동
- 이상의 의학적 상태는 없지만 연구에 참여하기를 원하는 18세 이상의 개인.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 및/또는 휴대폰에 대한 액세스.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터 및/또는 휴대폰에 대한 액세스가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심근 경색증
50세 이전에 심근경색이 있는 개인.
|
|
뇌졸중
50세 이전의 뇌졸중 환자
|
|
대동맥 박리
50세 이전에 대동맥 박리가 있는 사람
|
|
수축기 심부전
50세 이전의 수축기 심부전/확장성 심근병증이 있는 개인.
|
|
심방세동
50세 이전에 심방세동이 있는 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 유지
기간: 6 개월
|
6개월 후에도 계속 연구에 참여
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AHA의 Life's Simple 7™ My Life Check v4.0에 대한 답변 변경
기간: 6 개월
|
두 번째 및 기타 설문 조사에 대한 답변
|
6 개월
|
|
참가자가 Fitbit Charge 2를 사용한 시간
기간: 6 개월
|
기록된 시간
|
6 개월
|
|
Fitbit Charge 2 걸음 수 변경
기간: 6 개월
|
기록된 단계
|
6 개월
|
|
온라인 프로세스를 시작했지만 완료하지 않은 개인의 비율
기간: 6 개월
|
첫 번째 설문 조사를 시작하지만 완료하지 않은 숫자
|
6 개월
|
|
활동 기간
기간: 6 개월
|
Fitbit Charge 2의 일일, 주간, 월간 활동
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- My Research Legacy Pilot Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .