Il mio studio pilota sull'eredità della ricerca
4 marzo 2021 aggiornato da: American Heart Association
Lo studio pilota My Research Legacy istituirà un registro dei partecipanti che raccoglie dati sanitari auto-riportati e risposte a domande di sondaggi online su scelte quotidiane individuali, diete ed esercizio fisico; dati da dispositivi indossabili; e, (opzionale) dati dall'analisi del sequenziamento del genoma.
Gli individui di età inferiore ai 50 anni che soddisfano i criteri di idoneità risponderanno alle domande utilizzando Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 dell'American Heart Association (AHA) tre volte nel corso di 6 mesi e trasmetteranno i dati da un dispositivo Fitbit Charge 2.
Possono iscriversi anche tutte le altre persone interessate allo studio e che soddisfano i criteri di ammissione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
2.000 partecipanti Studio pilota My Research Legacy
Giorno 0 - Iscrizione online, completamento del sondaggio Life's Simple 7™ dell'AHA I potenziali partecipanti si iscriveranno all'iniziativa di ricerca tramite il sito Web My Research Legacy (MyResearchLegacy.org). Passeranno attraverso un processo online in cui risponderanno a brevi domande di prequalificazione prima di acconsentire a partecipare allo studio.
- I partecipanti attesteranno la loro età e residenza negli Stati Uniti e forniranno una diagnosi autodichiarata di malattie cardiovascolari (infarto del miocardio, fibrillazione atriale, dissezione aortica, insufficienza cardiaca congestizia sistolica/cardiomiopatia) e/o ictus.
- I partecipanti idonei leggeranno e firmeranno un modulo di consenso online.
- All'interno della console dei partecipanti, i partecipanti risponderanno alla valutazione Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 dell'AHA.
- Ai partecipanti verrà chiesto durante il processo di consenso se acconsentiranno a fornire cartelle cliniche rilevanti per la loro diagnosi.
- Giorno 90 Completa la valutazione Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 dell'AHA; Avvia la trasmissione dal Fitbit Charge 2.
- Sondaggio online e contatto Il giorno 180 dopo l'iscrizione, i partecipanti riceveranno un'e-mail con la richiesta di visitare la console dei partecipanti per ripetere il sondaggio Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 dell'AHA. I partecipanti hanno anche la possibilità di determinare se desiderano o meno essere contattati per studi futuri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2267
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni ma di età inferiore a 50 anni che hanno una storia di o hanno una dissezione aortica; o insufficienza cardiaca sistolica/cardiomiopatia; o fibrillazione atriale; o infarto del miocardio; o ictus.
Tutti gli altri individui di età pari o superiore a 18 anni che non soddisfano i criteri di salute di cui sopra ma sono interessati allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o = a 18 anni ma < 50 anni.
Storia di uno (o più) dei seguenti:
- Infarto miocardico
- Colpo
- Dissezione aortica
- Insufficienza cardiaca sistolica/cardiomiopatia
- Fibrillazione atriale
- Individui di qualsiasi età> o = 18 anni che non hanno condizioni mediche sopra ma vogliono partecipare allo studio.
- Accesso a un computer e/o cellulare con accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare il consenso informato
- Nessun accesso a un computer e/o telefono cellulare con accesso a Internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Infarto miocardico
Soggetti con infarto del miocardio prima dei 50 anni.
|
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Colpo
Soggetti con ictus prima dei 50 anni
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Dissezione aortica
Individui con dissezione aortica prima dei 50 anni
|
|
Insufficienza cardiaca sistolica
Soggetti con insufficienza cardiaca sistolica/cardiomiopatia dilatativa prima dei 50 anni.
|
|
Fibrillazione atriale
Soggetti con fibrillazione atriale prima dei 50 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conservazione dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
continua a impegnarsi con lo studio dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle risposte a Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 dell'AHA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
risposte al secondo e ad altri sondaggi
|
6 mesi
|
|
Durata dell'utilizzo di Fitbit Charge 2 da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tempo registrato
|
6 mesi
|
|
Modifica del conteggio dei passi di Fitbit Charge 2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
passi registrati
|
6 mesi
|
|
Percentuale di individui che avviano ma non completano il processo online
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero che inizia ma non finisce i primi sondaggi
|
6 mesi
|
|
Durata dell'attività
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Attività giornaliera, settimanale e mensile da Fitbit Charge 2
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie genetiche, congenite
- Aritmie, cardiache
- Cardiomegalia
- Laminopatie
- Aneurisma
- Infarto miocardico
- Infarto
- Arresto cardiaco
- Fibrillazione atriale
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, dilatativa
- Aneurisma, dissezione
- Insufficienza cardiaca, sistolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- My Research Legacy Pilot Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno messi a disposizione di altri ricercatori.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .