Пилотное исследование моего научного наследия
4 марта 2021 г. обновлено: American Heart Association
В рамках пилотного исследования My Research Legacy будет создан реестр участников, в котором будут собираться данные о состоянии здоровья и ответы на вопросы онлайн-опроса об индивидуальном ежедневном выборе, диетах и физических упражнениях; данные с носимых устройств; и (необязательно) данные анализа секвенирования генома.
Лица в возрасте до 50 лет, отвечающие критериям приемлемости, будут отвечать на вопросы, используя Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 Американской кардиологической ассоциации (AHA) три раза в течение 6 месяцев и передавать данные с устройства Fitbit Charge 2.
Все остальные лица, которые заинтересованы в обучении и соответствуют критериям для поступления, также могут зарегистрироваться.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
2000 участников Пилотное исследование My Research Legacy
День 0. Зарегистрируйтесь онлайн, пройдите опрос AHA Life's Simple 7™ Потенциальные участники зарегистрируются в исследовательской инициативе через веб-сайт My Research Legacy (MyResearchLegacy.org). Они пройдут онлайн-процесс, в ходе которого они ответят на краткие предварительные вопросы, прежде чем дать согласие на участие в исследовании.
- Участники подтвердят свой возраст и место жительства в США, а также поставят диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, расслоение аорты, систолическая застойная сердечная недостаточность/кардиомиопатия) и/или инсульт.
- Приемлемые участники прочитают и подпишут онлайн-форму согласия.
- В консоли участника участники будут отвечать на вопросы теста AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0.
- В процессе получения согласия участников спросят, согласятся ли они предоставить медицинские документы, имеющие отношение к их диагнозу.
- День 90. Выполните оценку AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0; Начните передачу с Fitbit Charge 2.
- Онлайн-опрос и контакт На 180-й день после регистрации участники получат электронное письмо с просьбой посетить консоль участника и повторить опрос AHA Life's Simple 7™ My Life Check v4.0. У участников также есть возможность определить, хотят ли они, чтобы с ними связались для будущих исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2267
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все лица старше 18 лет, но моложе 50 лет, у которых в анамнезе или есть расслоение аорты; или систолическая сердечная недостаточность/кардиомиопатия; или мерцательная аритмия; или инфаркт миокарда; или инсульт.
Все остальные лица, равные или старше 18 лет, которые не соответствуют вышеуказанным критериям здоровья, но заинтересованы в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = до 18 лет, но < 50 лет.
История одного (или нескольких) из следующего:
- Инфаркт миокарда
- Гладить
- Расслоение аорты
- Систолическая сердечная недостаточность/кардиомиопатия
- Мерцательная аритмия
- Лица любого возраста > или = 18 лет, не имеющие вышеуказанных заболеваний, но желающие принять участие в исследовании.
- Доступ к компьютеру и/или мобильному телефону с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать информированное согласие
- Нет доступа к компьютеру и/или мобильному телефону с доступом в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инфаркт миокарда
Лица с инфарктом миокарда в возрасте до 50 лет.
|
|
Гладить
Лица с инсультом в возрасте до 50 лет
|
|
Расслоение аорты
Лица с расслоением аорты в возрасте до 50 лет
|
|
Систолическая сердечная недостаточность
Лица с систолической сердечной недостаточностью/дилатационной кардиомиопатией в возрасте до 50 лет.
|
|
Мерцательная аритмия
Лица с фибрилляцией предсердий в возрасте до 50 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание в учебе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
продолжает заниматься учебой через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ответах на AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ответы на второй и другие опросы
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность использования Fitbit Charge 2 участниками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
записанное время
|
6 месяцев
|
|
Изменение количества шагов Fitbit Charge 2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
записанные шаги
|
6 месяцев
|
|
Процент лиц, которые инициируют, но не завершают онлайн-процесс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
номер, который начинает, но не заканчивает первые опросы
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ежедневная, еженедельная, ежемесячная активность от Fitbit Charge 2
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane A Leopold, MD, American Heart Association
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Аритмии, Сердечные
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Аневризма
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сердечная недостаточность
- Мерцательная аритмия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Аневризма, Расслаивающая
- Сердечная недостаточность, систолическая
Другие идентификационные номера исследования
- My Research Legacy Pilot Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .