Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mit forskningslegacy pilotstudie

4. marts 2021 opdateret af: American Heart Association
My Research Legacy Pilot Study vil etablere et deltagerregister, der indsamler selvrapporterede sundhedsdata og svar på online-undersøgelsesspørgsmål om individuelle daglige valg, diæter og motion; data fra bærbare enheder; og (valgfri) data fra genomsekventeringsanalyse. Personer under 50 år, som opfylder berettigelseskriterierne, vil besvare spørgsmål ved hjælp af American Heart Associations (AHA) Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 tre gange i løbet af 6 måneder og overføre data fra en Fitbit Charge 2-enhed. Alle andre personer, der er interesserede i undersøgelsen og opfylder adgangskriterierne, kan også tilmelde sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

2.000 deltagere My Research Legacy Pilot Study

  1. Dag 0 - Tilmeld dig online, udfyld AHA's Life's Simple 7™-undersøgelse Potentielle deltagere vil tilmelde sig forskningsinitiativet via My Research Legacy-webstedet (MyResearchLegacy.org). De vil gennemgå en online-proces, hvor de vil besvare korte, prækvalificerende spørgsmål, før de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

    • Deltagerne vil attestere deres alder og bopæl i USA og vil give en selvrapporteret diagnose af hjerte-kar-sygdom (myokardieinfarkt, atrieflimren, aortadissektion, systolisk kongestiv hjertesvigt/kardiomyopati) og/eller slagtilfælde.
    • Kvalificerede deltagere vil læse og underskrive en online samtykkeformular.
    • I deltagerkonsollen vil deltagerne besvare AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0-vurdering.
    • Deltagerne vil under samtykkeprocessen blive spurgt, om de vil give samtykke til at levere medicinske journaler, der er relevante for deres diagnose.
  2. Dag 90 Gennemfør AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 vurdering; Start transmission fra Fitbit Charge 2.
  3. Online undersøgelse og kontakt Dag 180 efter tilmelding vil deltagerne modtage en e-mail, hvori de anmoder om, at de besøger deltagerkonsollen for at gentage AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0 undersøgelse. Deltagerne har også mulighed for at bestemme, om de ønsker at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2267

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der er lig med eller ældre end 18 år, men yngre end 50 år, som har en historie med eller har en aortadissektion; eller systolisk hjertesvigt/kardiomyopati; eller atrieflimren; eller myokardieinfarkt; eller slagtilfælde. Alle andre personer, der er lig med eller ældre end 18 år, som ikke opfylder ovenstående sundhedskriterier, men som er interesserede i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > eller = til 18 år, men < 50 år.

  2. Historien om en (eller flere) af følgende:

    1. Myokardieinfarkt
    2. Slag
    3. Aortadissektion
    4. Systolisk hjertesvigt/kardiomyopati
    5. Atrieflimren
  3. Personer i alle aldre > eller = 18 år, som ikke har ovennævnte medicinske tilstande, men ønsker at deltage i undersøgelsen.
  4. Adgang til en computer og/eller mobiltelefon med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillighed til at underskrive informeret samtykke
  2. Ingen adgang til en computer og/eller mobiltelefon med internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myokardieinfarkt
Personer med myokardieinfarkt før 50 års alderen.
Slag
Personer med slagtilfælde før 50 års alderen
Aortadissektion
Personer med aortadissektion før 50 års alderen
Systolisk hjertesvigt
Personer med systolisk hjertesvigt/dilateret kardiomyopati før 50 års alderen.
Atrieflimren
Personer med atrieflimren før 50 års alderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studiefastholdelse
Tidsramme: 6 måneder
fortsætter med at studere efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svar på AHA's Life's Simple 7™ My Life Check v4.0
Tidsramme: 6 måneder
svar på anden og andre undersøgelser
6 måneder
Varighed af tid Fitbit Charge 2 brugt af deltagere
Tidsramme: 6 måneder
optaget tid
6 måneder
Ændring i Fitbit Charge 2 trintælling
Tidsramme: 6 måneder
registrerede skridt
6 måneder
Procentdel af enkeltpersoner, der starter, men ikke fuldfører onlineprocessen
Tidsramme: 6 måneder
nummer, der starter, men ikke afslutter de første undersøgelser
6 måneder
Aktivitetens varighed
Tidsramme: 6 måneder
Daglig, ugentlig, månedlig aktivitet fra Fitbit Charge 2
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane A Leopold, MD, American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • My Research Legacy Pilot Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner