摂食障害の歯周への影響 (PERIOED 研究) (PERIOED)
2017年5月1日 更新者：Hélène Rangé、University Paris 7 - Denis Diderot
この研究では、摂食障害（神経性食欲不振症および神経性過食症）に苦しむ患者の歯周状態を評価しました。
研究仮説は、摂食障害患者は非摂食障害患者よりも歯周病のリスクが高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害は口腔の健康状態の悪化と関連しています。
しかし、摂食障害と歯周病との関係はあまり確立されていません。
参加者は、全口臨床評価を使用して歯周病を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Rothschild Hospital
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コンタクト：
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- 電話番号：33 6 23 98 02 59
- メール：helene.range@gmail.com
-
Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Paul Brousse Hospital
-
コンタクト：
- Damien Ringuenet, MD
- 電話番号：33 1 45 59 33 71
- メール：damien.ringuenet@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
摂食障害に苦しむ患者がポール・ブルス病院（フランス、ヴィルジュイフ）の精神科・依存症科に相次いで紹介された
説明
包含基準:
- 内外の摂食障害患者
- -少なくとも5年間神経性食欲不振または神経性過食症と診断されている対象
- フランスの社会保険に加入する対象
除外基準:
- フランス語を話さない被験者
- 情報フォームを読んだり理解したりできない対象者
- 歯科検診時に消炎剤や抗生物質を服用している方
- 臨床検査の3か月前に歯周状態に影響を与える可能性のある歯科治療を受けた者（スケーリングとルートプランニング、矯正治療中）
- 歯が10本未満の者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経性無食欲症
問診と歯周全口検査
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全口歯周検査
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神経性過食症
問診と歯周全口検査
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全口歯周検査
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コントロール
問診と歯周全口検査
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全口歯周検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠：試験当日に
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歯周プローブの深さと歯肉の後退は、手動歯周プローブ (HuFriedy PCP UNC 15 プローブ、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用してミリメートル単位で測定されます。
臨床検査当日、CAL は 1 歯当たり 6 部位の歯周探査深さ (mm) + 歯肉後退 (mm) として計算されます。
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試験当日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の炎症
時間枠：試験当日に
|
歯肉の炎症は、歯当たり 6 箇所のプローブスコア (%) での出血によって測定されます。
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試験当日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Philippe Bouchard, DDS, PhD、Paris diderot University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。