Periodontal påvirkning av spiseforstyrrelser (PERIOED-studien) (PERIOED)
1. mai 2017 oppdatert av: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Denne studien evaluerte den periodontale statusen til pasienter som lider av spiseforstyrrelser (anorexia nervosa og bulimia nervosa).
Arbeidshypotesen er at spiseforstyrrelsespasienter har høyere risiko for periodontale sykdommer enn ikke-spiseforstyrrede personer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser har vært assosiert med dårlig munnhelse.
Forholdet mellom spiseforstyrrelser og periodontale sykdommer er imidlertid mindre etablert.
Deltakerne vil bli periodontalt vurdert ved hjelp av en klinisk fullmunnsevaluering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Rothschild Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Telefonnummer: 33 6 23 98 02 59
- E-post: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- Paul Brousse Hospital
-
Ta kontakt med:
- Damien Ringuenet, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 59 33 71
- E-post: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som lider av spiseforstyrrelser henvist til psykiatri- og avhengighetsavdelingen ved Paul Brousse Hospital (Villejuif, Frankrike)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inn og ut spiseforstyrrelsespasienter
- Person med diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa i minst 5 år
- Fag tilknyttet den franske sosialforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Fag som ikke snakker fransk
- Person som ikke er i stand til å lese og/eller forstå informasjonsskjemaet
- Forsøksperson som tar betennelsesdempende medisiner eller antibiotika ved tannundersøkelse
- Person som har mottatt tannbehandling som kan forstyrre periodontalstatus 3 måneder før den kliniske undersøkelsen (skalering og rotplanlegging, kjeveortopedisk behandling pågår)
- Person som har mindre enn 10 tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksia
intervju og periodontal fullmunnundersøkelse
|
full munn periodontal undersøkelse
|
|
Bulimia nervosa
intervju og periodontal fullmunnundersøkelse
|
full munn periodontal undersøkelse
|
|
Kontroll
intervju og periodontal fullmunnundersøkelse
|
full munn periodontal undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: på eksamensdagen
|
Periodontal sonderingsdybde og gingival resesjon måles i millimeter ved bruk av en manuell periodontal probe (HuFriedy PCP UNC 15 probe, Chicago, IL, USA).
På den kliniske undersøkelsesdagen beregnes CAL som periodontal sonderingsdybde (mm) + gingival resesjon (mm) ved 6 steder per tann.
|
på eksamensdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival betennelse
Tidsramme: på eksamensdagen
|
Gingival betennelse måles ved blødning på sonderingsscore (%) på 6 steder per tann.
|
på eksamensdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgjengelig på forespørsel.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .