Wpływ zaburzeń odżywiania na przyzębie (badanie PERIOED) (PERIOED)
1 maja 2017 zaktualizowane przez: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
W pracy oceniano stan przyzębia pacjentów z zaburzeniami odżywiania się (anoreksja i bulimia).
Hipoteza robocza jest taka, że pacjenci z zaburzeniami odżywiania są bardziej narażeni na choroby przyzębia niż osoby bez zaburzeń odżywiania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania są związane ze złym stanem zdrowia jamy ustnej.
Jednak związek między zaburzeniami odżywiania a chorobami przyzębia jest mniej ustalony.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie periodontologicznej za pomocą pełnej oceny klinicznej jamy ustnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Rothschild Hospital
-
Kontakt:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Numer telefonu: 33 6 23 98 02 59
- E-mail: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Damien Ringuenet, MD
- Numer telefonu: 33 1 45 59 33 71
- E-mail: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci cierpiący na zaburzenia odżywiania kierowani na oddział psychiatrii i uzależnień szpitala im. Paula Brousse'a (Villejuif, Francja)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami odżywiania się
- Osoba z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej od co najmniej 5 lat
- Podmiot zrzeszony we francuskim ubezpieczeniu społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Przedmiot, który nie mówi po francusku
- Podmiot, który nie jest w stanie przeczytać i/lub zrozumieć formularza informacyjnego
- Osoby, które podczas badania stomatologicznego przyjmują leki przeciwzapalne lub antybiotyki
- Pacjent, który 3 miesiące przed badaniem klinicznym był leczony stomatologicznie, który mógłby zakłócić stan przyzębia (skaling i planowanie korzeni, trwa leczenie ortodontyczne)
- Podmiot, który ma mniej niż 10 zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jadłowstręt psychiczny
wywiad i badanie periodontologiczne całej jamy ustnej
|
pełne badanie periodontologiczne
|
|
Bulimia
wywiad i badanie periodontologiczne całej jamy ustnej
|
pełne badanie periodontologiczne
|
|
Kontrola
wywiad i badanie periodontologiczne całej jamy ustnej
|
pełne badanie periodontologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: w dniu egzaminu
|
Głębokość sondowania przyzębia i recesja dziąseł są mierzone w milimetrach za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej (sonda HuFriedy PCP UNC 15, Chicago, IL, USA).
W dniu badania klinicznego CAL oblicza się jako głębokość sondowania przyzębia (mm) + recesja dziąsła (mm) w 6 miejscach na ząb.
|
w dniu egzaminu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: w dniu egzaminu
|
Zapalenie dziąseł mierzy się na podstawie krwawienia w wyniku sondowania (%) w 6 miejscach na ząb.
|
w dniu egzaminu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
IPD będzie dostępny na żądanie.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .