Syömishäiriöiden vaikutus parodontaaliin (PERIOED-tutkimus) (PERIOED)
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Tässä tutkimuksessa arvioitiin syömishäiriöistä (anorexia nervosa ja bulimia nervosa) kärsivien potilaiden parodontaalista tilaa.
Työhypoteesi on, että syömishäiriöpotilailla on suurempi riski sairastua parodontaaliin kuin ei-syömishäiriöpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt on yhdistetty huonoon suun terveyteen.
Syömishäiriöiden ja parodontaalisairauksien välinen suhde on kuitenkin vähemmän vakiintunut.
Osallistujat arvioidaan periodontaalisesti käyttämällä koko suun kliinistä arviointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Rothschild Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 33 6 23 98 02 59
- Sähköposti: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Paul Brousse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Ringuenet, MD
- Puhelinnumero: 33 1 45 59 33 71
- Sähköposti: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset syömishäiriöistä kärsivät potilaat lähetettiin Paul Broussen sairaalan (Villejuif, Ranska) psykiatriseen ja addiktioosastoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriöpotilaat sisään ja ulos
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu anorexia nervosa tai bulimia nervosa vähintään 5 vuoden ajan
- Kuuluu Ranskan sosiaalivakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät puhu ranskaa
- Kohde, joka ei pysty lukemaan ja/tai ymmärtämään tietolomaketta
- Koehenkilö, joka käyttää tulehduskipulääkkeitä tai antibiootteja hammastarkastuksessa
- Potilas, joka on saanut hammashoitoa, joka voisi vaikuttaa parodontaaliin 3 kuukautta ennen kliinistä tutkimusta (hilseily ja juurisuunnittelu, oikomishoito käynnissä)
- Kohde, jolla on alle 10 hammasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anoreksia
haastattelu ja parodontaali koko suun tutkimus
|
koko suun parodontaalitutkimus
|
|
Bulimia nervosa
haastattelu ja parodontaali koko suun tutkimus
|
koko suun parodontaalitutkimus
|
|
Ohjaus
haastattelu ja parodontaali koko suun tutkimus
|
koko suun parodontaalitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Aikaikkuna: koepäivänä
|
Parodontaalisen koetussyvyys ja ienvauma mitataan millimetreinä käyttämällä manuaalista parodontaalianturia (HuFriedy PCP UNC 15 -koetin, Chicago, IL, USA).
Kliinisen tutkimuspäivän CAL lasketaan periodontaalisen koetussyvyyden (mm) + ienvamman (mm) 6 kohdassa hammasta kohti.
|
koepäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ientulehdus
Aikaikkuna: koepäivänä
|
Ientulehdus mitataan verenvuodolla koetuspisteillä (%) 6 kohdasta hammasta kohti.
|
koepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla pyynnöstä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .