Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие расстройств пищевого поведения на пародонт (исследование PERIOED) (PERIOED)

1 мая 2017 г. обновлено: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
В этом исследовании оценивался пародонтальный статус пациентов, страдающих расстройствами пищевого поведения (нервная анорексия и нервная булимия). Рабочая гипотеза состоит в том, что пациенты с расстройствами пищевого поведения имеют более высокий риск заболеваний пародонта, чем субъекты без расстройств пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройства пищевого поведения были связаны с плохим здоровьем полости рта. Однако взаимосвязь между расстройствами пищевого поведения и заболеваниями пародонта менее установлена. Участники будут оценены состояние пародонта с помощью клинической оценки всего рта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hélène Rangé, DDS, PhD
  • Номер телефона: 33 6 23 98 02 59
  • Электронная почта: helene.range@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Rothschild Hospital
        • Контакт:
          • Hélène Rangé, DDS, PhD
          • Номер телефона: 33 6 23 98 02 59
          • Электронная почта: helene.range@gmail.com
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Paul Brousse Hospital
        • Контакт:
          • Damien Ringuenet, MD
          • Номер телефона: 33 1 45 59 33 71
          • Электронная почта: damien.ringuenet@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно пациенты, страдающие расстройствами пищевого поведения, направлялись в отделение психиатрии и наркологии больницы Поля Брусса (Вильжюиф, Франция)

Описание

Критерии включения:

  • Входящие и исходящие пациенты с расстройством пищевого поведения
  • Субъект с диагнозом нервной анорексии или нервной булимии в течение не менее 5 лет.
  • Субъект, связанный с французским социальным страхованием

Критерий исключения:

  • Субъект, не говорящий по-французски
  • Субъект, который не может прочитать и/или понять информационную форму
  • Субъект, принимающий противовоспалительные препараты или антибиотики при стоматологическом осмотре
  • Субъект, получивший какое-либо стоматологическое лечение, которое могло повлиять на состояние пародонта, за 3 месяца до клинического осмотра (скейлинг и планирование корня, продолжающееся ортодонтическое лечение)
  • Субъект, у которого менее 10 зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нервная анорексия
интервью и пародонтологический осмотр полости рта
Другой: диагностика
полное пародонтальное исследование
Булимия
интервью и пародонтологический осмотр полости рта
Другой: диагностика
полное пародонтальное исследование
Контроль
интервью и пародонтологический осмотр полости рта
Другой: диагностика
полное пародонтальное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: в день экзамена
Глубина пародонтального зондирования и рецессия десны измеряются в миллиметрах с помощью ручного пародонтального зонда (HuFriedy PCP UNC 15, Чикаго, Иллинойс, США). В день клинического осмотра CAL рассчитывается как глубина пародонтального зондирования (мм) + рецессия десны (мм) в 6 точках на зуб.
в день экзамена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспаление десен
Временное ограничение: в день экзамена
Воспаление десен измеряется кровоточивостью при зондировании (%) в 6 местах на зуб.
в день экзамена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Paris 7 - Denis Diderot

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Учебный стул: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris Diderot University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13588

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD будет доступен по запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диагностика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться