Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodontální dopad poruch příjmu potravy (studie PERIOED) (PERIOED)

1. května 2017 aktualizováno: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Tato studie hodnotila stav parodontu pacientů trpících poruchami příjmu potravy (mentální anorexií a mentální bulimií). Pracovní hypotéza je, že pacienti s poruchami příjmu potravy mají vyšší riziko onemocnění parodontu než jedinci s poruchou příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy byly spojeny se špatným zdravím ústní dutiny. Vztah mezi poruchami příjmu potravy a onemocněním parodontu je však méně prokázaný. Účastníci budou periodontálně hodnoceni pomocí klinického hodnocení plného úst.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Rothschild Hospital
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti trpící poruchami příjmu potravy byli odesláni na psychiatrické a adiktologické oddělení v nemocnici Paul Brousse (Villejuif, Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s poruchami příjmu potravy a mimo ně
  • Subjekt s diagnózou mentální anorexie nebo mentální bulimie po dobu nejméně 5 let
  • Subjekt přidružený k francouzskému sociálnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který nemluví francouzsky
  • Subjekt, který není schopen číst a/nebo porozumět formuláři informací
  • Subjekt, který při zubní prohlídce užívá protizánětlivé léky nebo antibiotika
  • Subjekt, který 3 měsíce před klinickým vyšetřením podstoupil jakékoli zubní ošetření, které by mohlo ovlivnit stav parodontu (odlupování a kořenové plánování, probíhající ortodontická léčba)
  • Subjekt, který má méně než 10 zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mentální anorexie
pohovor a parodontologické vyšetření plné úst
Jiný: diagnostický
parodontologické vyšetření celých úst
Mentální bulimie
pohovor a parodontologické vyšetření plné úst
Jiný: diagnostický
parodontologické vyšetření celých úst
Řízení
pohovor a parodontologické vyšetření plné úst
Jiný: diagnostický
parodontologické vyšetření celých úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: v den zkoušky
Hloubka parodontálního sondování a gingivální recese se měří v milimetrech pomocí ruční periodontální sondy (HuFriedy PCP UNC 15 sonda, Chicago, IL, USA). V den klinického vyšetření se CAL vypočítá jako hloubka periodontálního sondování (mm) + gingivální recese (mm) na 6 místech na zub.
v den zkoušky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánět dásní
Časové okno: v den zkoušky
Zánět dásní se měří krvácením na skóre sondování (%) na 6 místech na zub.
v den zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Paris 7 - Denis Diderot

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici na vyžádání.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit