Parodontale Auswirkungen von Essstörungen (die PERIOED-Studie) (PERIOED)
1. Mai 2017 aktualisiert von: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Diese Studie untersuchte den parodontalen Status von Patienten mit Essstörungen (Anorexia nervosa und Bulimia nervosa).
Die Arbeitshypothese ist, dass Patienten mit Essstörungen ein höheres Risiko für Parodontalerkrankungen haben als Patienten ohne Essstörung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen werden mit einer schlechten Mundgesundheit in Verbindung gebracht.
Der Zusammenhang zwischen Essstörungen und Parodontalerkrankungen ist jedoch weniger geklärt.
Die Teilnehmer werden anhand einer klinischen Untersuchung des gesamten Mundes parodontal untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Rothschild Hospital
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Kontakt:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Telefonnummer: 33 6 23 98 02 59
- E-Mail: helene.range@gmail.com
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Rekrutierung
- Paul Brousse Hospital
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Kontakt:
- Damien Ringuenet, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 59 33 71
- E-Mail: damien.ringuenet@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit Essstörungen wurden an die Abteilung für Psychiatrie und Sucht im Paul Brousse Krankenhaus (Villejuif, Frankreich) überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essstörungspatienten, die ein- und ausgehen
- Proband mit der Diagnose Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa seit mindestens 5 Jahren
- Subjekt, das der französischen Sozialversicherung angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die kein Französisch sprechen
- Person, die das Informationsformular nicht lesen und/oder verstehen kann
- Personen, die bei der zahnärztlichen Untersuchung entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika einnehmen
- Proband, der 3 Monate vor der klinischen Untersuchung eine Zahnbehandlung erhalten hat, die den parodontalen Status beeinträchtigen könnte (Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung, laufende kieferorthopädische Behandlung)
- Proband, der weniger als 10 Zähne hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anorexia nervosa
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
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Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes
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Bulimie
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
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Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes
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Kontrolle
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
|
Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: am Prüfungstag
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Die parodontale Sondierungstiefe und der Zahnfleischrückgang werden in Millimetern mit einer manuellen parodontalen Sonde (HuFriedy PCP UNC 15-Sonde, Chicago, IL, USA) gemessen.
Am Tag der klinischen Untersuchung wird die CAL als parodontale Sondierungstiefe (mm) + Zahnfleischrückgang (mm) an 6 Stellen pro Zahn berechnet.
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am Prüfungstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: am Prüfungstag
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Zahnfleischentzündungen werden durch Blutungen anhand des Sondierungswertes (%) an 6 Stellen pro Zahn gemessen.
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am Prüfungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
IPD ist auf Anfrage verfügbar.
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