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Parodontale Auswirkungen von Essstörungen (die PERIOED-Studie) (PERIOED)

1. Mai 2017 aktualisiert von: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Diese Studie untersuchte den parodontalen Status von Patienten mit Essstörungen (Anorexia nervosa und Bulimia nervosa). Die Arbeitshypothese ist, dass Patienten mit Essstörungen ein höheres Risiko für Parodontalerkrankungen haben als Patienten ohne Essstörung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen werden mit einer schlechten Mundgesundheit in Verbindung gebracht. Der Zusammenhang zwischen Essstörungen und Parodontalerkrankungen ist jedoch weniger geklärt. Die Teilnehmer werden anhand einer klinischen Untersuchung des gesamten Mundes parodontal untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Rothschild Hospital
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Essstörungen wurden an die Abteilung für Psychiatrie und Sucht im Paul Brousse Krankenhaus (Villejuif, Frankreich) überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essstörungspatienten, die ein- und ausgehen
  • Proband mit der Diagnose Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa seit mindestens 5 Jahren
  • Subjekt, das der französischen Sozialversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die kein Französisch sprechen
  • Person, die das Informationsformular nicht lesen und/oder verstehen kann
  • Personen, die bei der zahnärztlichen Untersuchung entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika einnehmen
  • Proband, der 3 Monate vor der klinischen Untersuchung eine Zahnbehandlung erhalten hat, die den parodontalen Status beeinträchtigen könnte (Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung, laufende kieferorthopädische Behandlung)
  • Proband, der weniger als 10 Zähne hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anorexia nervosa
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
Sonstiges: diagnostisch
Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes
Bulimie
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
Sonstiges: diagnostisch
Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes
Kontrolle
Interview und parodontale Vollmunduntersuchung
Sonstiges: diagnostisch
Parodontale Untersuchung des gesamten Mundes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: am Prüfungstag
Die parodontale Sondierungstiefe und der Zahnfleischrückgang werden in Millimetern mit einer manuellen parodontalen Sonde (HuFriedy PCP UNC 15-Sonde, Chicago, IL, USA) gemessen. Am Tag der klinischen Untersuchung wird die CAL als parodontale Sondierungstiefe (mm) + Zahnfleischrückgang (mm) an 6 Stellen pro Zahn berechnet.
am Prüfungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: am Prüfungstag
Zahnfleischentzündungen werden durch Blutungen anhand des Sondierungswertes (%) an 6 Stellen pro Zahn gemessen.
am Prüfungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist auf Anfrage verfügbar.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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