Impacto periodontal de los trastornos alimentarios (el estudio PERIOED) (PERIOED)
1 de mayo de 2017 actualizado por: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Este estudio evaluó el estado periodontal de pacientes que padecían trastornos alimentarios (anorexia nerviosa y bulimia nerviosa).
La hipótesis de trabajo es que los pacientes con trastornos alimentarios tienen un mayor riesgo de enfermedades periodontales que los sujetos sin trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios se han asociado con una mala salud bucal.
Sin embargo, la relación entre los trastornos alimentarios y las enfermedades periodontales está menos establecida.
Los participantes serán evaluados periodontalmente mediante una evaluación clínica de boca completa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Rothschild Hospital
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Contacto:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Número de teléfono: 33 6 23 98 02 59
- Correo electrónico: helene.range@gmail.com
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Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Paul Brousse Hospital
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Contacto:
- Damien Ringuenet, MD
- Número de teléfono: 33 1 45 59 33 71
- Correo electrónico: damien.ringuenet@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con trastornos de la conducta alimentaria remitidos al departamento de Psiquiatría y Adicciones del Hospital Paul Brousse (Villejuif, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trastornos alimentarios dentro y fuera
- Sujeto con diagnóstico de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa durante al menos 5 años
- Sujeto afiliado a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no habla francés
- Sujeto que no es capaz de leer y/o comprender el formulario de información
- Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios o antibióticos en el examen dental
- Sujeto que haya recibido algún tratamiento dental que pueda interferir con el estado periodontal 3 meses antes del examen clínico (raspado y alisado radicular, tratamiento de ortodoncia en curso)
- Sujeto que tiene menos de 10 dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anorexia nerviosa
entrevista y examen periodontal de boca completa
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examen periodontal de boca completa
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Bulimia nerviosa
entrevista y examen periodontal de boca completa
|
examen periodontal de boca completa
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Control
entrevista y examen periodontal de boca completa
|
examen periodontal de boca completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: el día del examen
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La profundidad de sondaje periodontal y la recesión gingival se miden en milímetros utilizando una sonda periodontal manual (sonda HuFriedy PCP UNC 15, Chicago, IL, EE. UU.).
El día del examen clínico, CAL se calcula como la profundidad de sondaje periodontal (mm) + recesión gingival (mm) en 6 sitios por diente.
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el día del examen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inflamación gingival
Periodo de tiempo: el día del examen
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La inflamación gingival se mide por sangrado al sondaje (%) en 6 sitios por diente.
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el día del examen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible bajo petición.
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