Az étkezési zavarok periodontális hatása (PERIOED tanulmány) (PERIOED)
2017. május 1. frissítette: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Ez a vizsgálat az étkezési zavarokban (anorexia nervosa és bulimia nervosa) szenvedő betegek parodontális állapotát értékelte.
A munkahipotézis az, hogy az evészavarban szenvedő betegeknél nagyobb a fogágybetegségek kockázata, mint a nem evészavarban szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési zavarokat rossz szájhigiéniával társították.
Az étkezési rendellenességek és a fogágybetegségek közötti kapcsolat azonban kevésbé megalapozott.
A résztvevők periodontális vizsgálata teljes szájú klinikai értékeléssel történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Rothschild Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Telefonszám: 33 6 23 98 02 59
- E-mail: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Toborzás
- Paul Brousse Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien Ringuenet, MD
- Telefonszám: 33 1 45 59 33 71
- E-mail: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő, étkezési zavarban szenvedő betegeket a Paul Brousse Kórház (Villejuif, Franciaország) Pszichiátriai és Addiktológiai osztályára utalták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Evészavarban szenvedő betegek
- Olyan alany, akinél anorexia nervosa vagy bulimia nervosa diagnosztizáltak legalább 5 éve
- A francia társadalombiztosításhoz tartozó alany
Kizárási kritériumok:
- Alanyok, akik nem beszélnek franciául
- Alany, aki nem tudja elolvasni és/vagy megérteni a tájékoztató űrlapot
- Olyan alany, aki gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot szed a fogorvosi vizsgálat során
- Az alany, aki 3 hónappal a klinikai vizsgálat előtt olyan fogászati kezelésben részesült, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot (hámlás és gyökértervezés, fogszabályozó kezelés folyamatban)
- Az alany, akinek 10-nél kevesebb foga van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anorexia Nervosa
interjú és periodontális teljes száj vizsgálat
|
teljes szájú parodontológiai vizsgálat
|
|
Bulimia nervosa
interjú és periodontális teljes száj vizsgálat
|
teljes szájú parodontológiai vizsgálat
|
|
Ellenőrzés
interjú és periodontális teljes száj vizsgálat
|
teljes szájú parodontológiai vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: a vizsga napján
|
A parodontális szondázás mélységét és a fogíny recesszióját milliméterben mérjük kézi parodontális szondával (HuFriedy PCP UNC 15 szonda, Chicago, IL, USA).
A klinikai vizsgálat napján a CAL-t a periodontális szondázás mélysége (mm) + fogínyrecesszió (mm) alapján számítják ki fogonként 6 helyen.
|
a vizsga napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ínygyulladás
Időkeret: a vizsga napján
|
Az ínygyulladást a szondázási pontszám (%) vérzésével mérik foganként 6 helyen.
|
a vizsga napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13588
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az IPD kérésre elérhető lesz.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .