Parodontal påverkan av ätstörningar (periodenstudien) (PERIOED)
1 maj 2017 uppdaterad av: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Denna studie utvärderade den periodontala statusen hos patienter som lider av ätstörningar (anorexia nervosa och bulimia nervosa).
Arbetshypotesen är att patienter med ätstörningar har högre risk för parodontala sjukdomar än personer som inte har ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar har associerats med dålig munhälsa.
Sambandet mellan ätstörningar och parodontala sjukdomar är dock mindre etablerat.
Deltagarna kommer att bedömas parodontalt med hjälp av en klinisk utvärdering av hela munnen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Rothschild Hospital
-
Kontakt:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Telefonnummer: 33 6 23 98 02 59
- E-post: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Damien Ringuenet, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 59 33 71
- E-post: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som lider av ätstörningar hänvisas till psykiatri- och missbruksavdelningen på Paul Brousse-sjukhuset (Villejuif, Frankrike)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- In och ut ätstörningspatienter
- Person med diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa i minst 5 år
- Ämne ansluten till den franska socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Ämne som inte talar franska
- Ämne som inte kan läsa och/eller förstå informationsformuläret
- Försöksperson som tar antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika vid tandundersökning
- Försöksperson som har fått någon tandbehandling som kan störa parodontitstatus 3 månader före den kliniska undersökningen (fjällning och rotplanering, tandreglering pågår)
- Försöksperson som har mindre än 10 tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
intervju och parodontal helmunundersökning
|
parodontal undersökning i munnen
|
|
Bulimia nervosa
intervju och parodontal helmunundersökning
|
parodontal undersökning i munnen
|
|
Kontrollera
intervju och parodontal helmunundersökning
|
parodontal undersökning i munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: vid tentamensdagen
|
Parodontal sonderingsdjup och tandköttsrecess mäts i millimeter med hjälp av en manuell parodontal sond (HuFriedy PCP UNC 15 sond, Chicago, IL, USA).
Vid den kliniska undersökningsdagen beräknas CAL som parodontal sonderingsdjup (mm) + tandköttsrecess (mm) vid 6 ställen per tand.
|
vid tentamensdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gingival inflammation
Tidsram: vid tentamensdagen
|
Gingival inflammation mäts genom blödning på sonderingspoäng (%) vid 6 ställen per tand.
|
vid tentamensdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Första postat (Uppskatta)
9 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att finnas tillgänglig på begäran.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .