- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02960152
Impact parodontal des troubles de l'alimentation (l'étude PERIOED) (PERIOED)
1 mai 2017 mis à jour par: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Cette étude a évalué l'état parodontal de patients souffrant de troubles alimentaires (anorexie mentale et boulimie mentale).
L'hypothèse de travail est que les patients souffrant de troubles alimentaires ont un risque plus élevé de maladies parodontales que les sujets sans troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation ont été associés à une mauvaise santé bucco-dentaire.
Cependant, la relation entre les troubles alimentaires et les maladies parodontales est moins établie.
Les participants seront évalués sur le plan parodontal à l'aide d'une évaluation clinique de la bouche complète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- Rothschild Hospital
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Contact:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: 33 6 23 98 02 59
- E-mail: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, France, 94800
- Recrutement
- Paul Brousse Hospital
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Contact:
- Damien Ringuenet, MD
- Numéro de téléphone: 33 1 45 59 33 71
- E-mail: damien.ringuenet@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs souffrant de troubles du comportement alimentaire adressés au service de Psychiatrie et Addictions de l'Hôpital Paul Brousse (Villejuif, France)
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de troubles alimentaires entrants et sortants
- Sujet avec un diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale depuis au moins 5 ans
- Assujetti affilié à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Sujet qui ne parle pas français
- Sujet qui n'est pas capable de lire et/ou de comprendre le formulaire d'information
- Sujet qui prend des médicaments anti-inflammatoires ou des antibiotiques lors d'un examen dentaire
- Sujet ayant reçu un traitement dentaire pouvant interférer avec l'état parodontal 3 mois avant l'examen clinique (détartrage et surfaçage radiculaire, traitement orthodontique en cours)
- Sujet qui a moins de 10 dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anorexie nerveuse
entretien et examen parodontal de la bouche complète
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examen parodontal de la bouche complète
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Boulimie nerveuse
entretien et examen parodontal de la bouche complète
|
examen parodontal de la bouche complète
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Contrôle
entretien et examen parodontal de la bouche complète
|
examen parodontal de la bouche complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: le jour de l'examen
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La profondeur de sondage parodontal et la récession gingivale sont mesurées en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale manuelle (sonde HuFriedy PCP UNC 15, Chicago, IL, USA).
Au jour de l'examen clinique, le CAL est calculé comme la profondeur de sondage parodontal (mm) + la récession gingivale (mm) sur 6 sites par dent.
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le jour de l'examen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inflammation gingivale
Délai: le jour de l'examen
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L'inflammation gingivale est mesurée par le saignement au score de sondage (%) sur 6 sites par dent.
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le jour de l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Première publication (Estimation)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
IPD sera disponible sur demande.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .