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Impatto parodontale dei disturbi alimentari (lo studio PERIOED) (PERIOED)

1 maggio 2017 aggiornato da: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Questo studio ha valutato lo stato parodontale di pazienti affetti da disturbi alimentari (anoressia nervosa e bulimia nervosa). L'ipotesi di lavoro è che i pazienti con disturbi alimentari hanno un rischio più elevato di malattie parodontali rispetto ai soggetti non affetti da disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari sono stati associati a una cattiva salute orale. Tuttavia, la relazione tra disturbi alimentari e malattie parodontali è meno consolidata. I partecipanti saranno valutati parodontalmente utilizzando una valutazione clinica a bocca piena.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Rothschild Hospital
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi affetti da disturbi alimentari indirizzati al reparto di psichiatria e dipendenze dell'ospedale Paul Brousse (Villejuif, Francia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbi alimentari dentro e fuori
  • Soggetto con diagnosi di anoressia nervosa o bulimia nervosa da almeno 5 anni
  • Soggetto affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non parla francese
  • Soggetto che non è in grado di leggere e/o comprendere l'informativa
  • Soggetto che assume farmaci antinfiammatori o antibiotici durante la visita odontoiatrica
  • Soggetto che ha ricevuto qualsiasi trattamento dentale che potrebbe interferire con lo stato parodontale 3 mesi prima dell'esame clinico (detartrasi e pianificazione radicolare, trattamento ortodontico in corso)
  • Soggetto che ha meno di 10 denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anoressia nervosa
colloquio e visita parodontale completa
Altro: diagnostico
esame parodontale a bocca piena
Bulimia nervosa
colloquio e visita parodontale completa
Altro: diagnostico
esame parodontale a bocca piena
Controllo
colloquio e visita parodontale completa
Altro: diagnostico
esame parodontale a bocca piena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: al giorno dell'esame
La profondità del sondaggio parodontale e la recessione gengivale sono misurate in millimetri utilizzando una sonda parodontale manuale (sonda HuFriedy PCP UNC 15, Chicago, IL, USA). Il giorno dell'esame clinico, il CAL viene calcolato come profondità di sondaggio parodontale (mm) + recessione gengivale (mm) in 6 siti per dente.
al giorno dell'esame

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione gengivale
Lasso di tempo: al giorno dell'esame
L'infiammazione gengivale è misurata dal sanguinamento al sondaggio (%) in 6 siti per dente.
al giorno dell'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13588

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile su richiesta.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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