Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal indvirkning af spiseforstyrrelser (PERIOED-undersøgelsen) (PERIOED)

1. maj 2017 opdateret af: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Denne undersøgelse evaluerede den periodontale status for patienter, der lider af spiseforstyrrelser (anorexia nervosa og bulimia nervosa). Arbejdshypotesen er, at spiseforstyrrede patienter har en højere risiko for paradentose end ikke-spiseforstyrrede personer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser har været forbundet med dårlig mundsundhed. Forholdet mellem spiseforstyrrelser og paradentosesygdomme er dog mindre etableret. Deltagerne vil blive periodontalt vurderet ved hjælp af en klinisk fuldmundevaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Rothschild Hospital
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der lider af spiseforstyrrelser, henvist til psykiatri- og afhængighedsafdelingen på Paul Brousse Hospital (Villejuif, Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ind og ud spiseforstyrrede patienter
  • Person med diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa i mindst 5 år
  • Emne tilknyttet den franske socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Fag, der ikke taler fransk
  • Forsøgsperson, der ikke er i stand til at læse og/eller forstå informationsskemaet
  • Forsøgsperson, der tager anti-inflammatorisk medicin eller antibiotika ved tandundersøgelse
  • Forsøgsperson, der har modtaget nogen tandbehandling, der kunne forstyrre den parodontale status 3 måneder før den kliniske undersøgelse (afskalning og rodplanlægning, ortodontisk behandling igangværende)
  • Forsøgsperson, der har mindre end 10 tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anoreksi
samtale og parodontal fuldmundundersøgelse
Andet: diagnostisk
paradentose i fuld mund
Bulimia nervosa
samtale og parodontal fuldmundundersøgelse
Andet: diagnostisk
paradentose i fuld mund
Styring
samtale og parodontal fuldmundundersøgelse
Andet: diagnostisk
paradentose i fuld mund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: på eksamensdagen
Periodontal sonderingsdybde og gingival recession måles i millimeter ved hjælp af en manuel parodontal probe (HuFriedy PCP UNC 15 probe, Chicago, IL, USA). På den kliniske undersøgelsesdag beregnes CAL som parodontal sonderingsdybde (mm) + gingival recession (mm) på 6 steder pr.
på eksamensdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsbetændelse
Tidsramme: på eksamensdagen
Gingival inflammation måles ved blødning på sonderingsscore (%) på 6 steder pr.
på eksamensdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig på anmodning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med diagnostisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner