Parodontale impact van eetstoornissen (de PERIOED-studie) (PERIOED)
1 mei 2017 bijgewerkt door: Hélène Rangé, University Paris 7 - Denis Diderot
Deze studie evalueerde de parodontale status van patiënten met eetstoornissen (anorexia nervosa en boulimia nervosa).
De werkhypothese is dat patiënten met een eetstoornis een hoger risico hebben op parodontitis dan proefpersonen die geen eetstoornis hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen zijn in verband gebracht met een slechte mondgezondheid.
De relatie tussen eetstoornissen en parodontitis is echter minder duidelijk.
Deelnemers zullen parodontaal worden beoordeeld met behulp van een volledige mond klinische evaluatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Rothschild Hospital
-
Contact:
- Hélène Rangé, DDS, PhD
- Telefoonnummer: 33 6 23 98 02 59
- E-mail: helene.range@gmail.com
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Werving
- Paul Brousse Hospital
-
Contact:
- Damien Ringuenet, MD
- Telefoonnummer: 33 1 45 59 33 71
- E-mail: damien.ringuenet@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met eetstoornissen verwezen naar de afdeling Psychiatrie en Verslaving van het Paul Brousse Hospital (Villejuif, Frankrijk)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In en uit eetstoornispatiënten
- Proefpersoon met een diagnose van anorexia nervosa of boulimia nervosa gedurende ten minste 5 jaar
- Onderwerp aangesloten bij de Franse sociale verzekeringen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp die geen Frans spreken
- Betrokkene die het informatieformulier niet kan lezen en/of begrijpen
- Proefpersoon die ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica gebruikt bij tandheelkundig onderzoek
- Proefpersoon die 3 maanden voor het klinisch onderzoek een tandheelkundige behandeling heeft ondergaan die van invloed kan zijn op de parodontale status (scaling en wortelplanning, orthodontische behandeling aan de gang)
- Proefpersoon die minder dan 10 tanden heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa
interview en parodontaal mondonderzoek
|
parodontaal onderzoek van de volledige mond
|
|
Boulimia nervosa
interview en parodontaal mondonderzoek
|
parodontaal onderzoek van de volledige mond
|
|
Controle
interview en parodontaal mondonderzoek
|
parodontaal onderzoek van de volledige mond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: op examendag
|
Parodontale sonderingsdiepte en tandvleesrecessie worden gemeten in millimeters met behulp van een handmatige parodontale sonde (HuFriedy PCP UNC 15-sonde, Chicago, IL, VS).
Op de dag van het klinisch onderzoek wordt CAL berekend als parodontale sonderingsdiepte (mm) + tandvleesrecessie (mm) op 6 plaatsen per tand.
|
op examendag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tandvleesontsteking
Tijdsspanne: op examendag
|
Gingivale ontsteking wordt gemeten door bloeding op sondeerscore (%) op 6 plaatsen per tand.
|
op examendag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Philippe Bouchard, DDS, PhD, Paris diderot University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
IPD is op verzoek beschikbaar.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .